医疗美利体育官网首页网址必须保持的与基本安全相关的临床功能性能力，其丧失或降低到规定限值以下会导致不可接受风险，直接影响患者安全。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AAMI CR500-2019 指南 |
Basic introduction based on IEC 60601 series standards
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2019 美国医疗器械促进协会 |
| ANSI/AAMI EC38-2007 试验标准 |
Ambulatory Electrocardiographs
|
2007 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(2016) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-25部分：心电图机的基本安全和主要性能特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
心电图机 |
2016 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011(2016) 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-27部分：心电图监测美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiogram monitoring equipment
|
2016 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-2部分：高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的特别安全性和基本性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular safety and essential performance requirements for high-frequency surgical equipment and high-frequency surgical accessories
高频手术美利体育官网首页网址 高频手术附件 |
2017-06-30 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50:2009(2014)/A1:2016 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-50部分：婴儿光疗美利体育官网首页网址的特殊基本安全和必备性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular basic safety and essential performance requirements for infant phototherapy equipment
婴儿光疗美利体育官网首页网址 |
2016 美国国家标准学会 |
| AS 60601.2.26:2018 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2.26部分：脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-26:2012（ED.3.0） MOD） Medical electrical equipment, Part 2.26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (IEC 60601-2-26:2012 (ED. 3.0), MOD)
脑电图仪 |
2018-09-27 澳大利亚标准协会 |
| AS IEC 60601.2.22:2014 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.22 部分：手术、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
激光美利体育官网首页网址 |
2014-10-02 澳大利亚标准协会 |
| AS/NZS 3200.2.30:2001 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第 2.30 部分：安全特殊要求 自动循环无创血压监测美利体育官网首页网址 Medical Electrical Equipment Part 2.30: Particular Requirements for Safety - Automatic Cycling Non-Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2001-11-12 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS 3200.3.1:1998 试验 |
批准和测试规范 医用电气美利体育官网首页网址第 3.1 部分：经皮氧气和二氧化碳分压监测美利体育官网首页网址的基本性能要求 Approval and Test Specification - Medical Electrical Equipment Part 3.1: Essential Performance Requirements for Transcutaneous Oxygen and Carbon Dioxide Partial Pressure Monitoring Equipment
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1998-07-05 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS 60601.2.36:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2.36 部分：体外诱导碎石美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-36:2014（ED. 2.0）MOD） Medical electrical equipment, Part 2.36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy (IEC 60601-2-36:2014 (ED. 2.0) MOD)
|
2022-05-20 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.1:2015 规范 |
General requirements for basic safety and basic performance of medical electrical equipment
医疗电气美利体育官网首页网址 风险管理过程 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.1:2015 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 1 MeV 至 50 MeV 电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求 Special requirements for basic safety and basic performance of electron accelerators for medical electrical equipment 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.20:2022 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.20 部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
|
2022-06-17 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.20:2022 (RLV) 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.20 部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
|
2022-06-24 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.25:2016 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2.25 部分：心电图机基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
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2016-06-02 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.28:2015 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 医疗诊断用 X 射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求 Special requirements for basic safety and basic performance of X-ray tube assemblies for medical diagnostic use in medical electrical equipment
X 射线管组件 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.35:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2.35 部分：使用毯子、垫子和床垫并用于医疗用途加热的加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
加热美利体育官网首页网址 |
2022-05-20 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.39:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2.39 部分：腹膜透析美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
腹膜透析美利体育官网首页网址 |
2022-05-20 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.62:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2.62 部分：高强度治疗超声（HITU）美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment, Part 2.62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
|
2022-05-20 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN 60601-1:2006+A13:2024 规范 |
Medical electrical equipment - General requirements for safety
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2024-06-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-27:2014 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 心电监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
|
2014-09-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-33:2010+A12:2016 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
磁共振美利体育官网首页网址 |
2016-12-31 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-36:2015 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 体外诱导碎石美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
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2015-06-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-49:2015 规范标准 |
医疗用电气美利体育官网首页网址.多功能病人监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的专门要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
|
2015-11-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-62:2015 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 高强度治疗性超声 (HITU) 美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
|
2015-06-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-64:2015 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 光离子束医疗电气美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
|
2015-06-30 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60601-2-21:2021 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
|
2021-08-17 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60601-2-54:2024 规范/规程 |
医用电气美利体育官网首页网址 射线照相和射线透视X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气美利体育官网首页网址 |
2024-09-30 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60601-2-64:2026 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-64部分：轻离子束医用电气美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
|
2026-02-28 英国标准学会 |
| BS EN IEC 61326-2-6:2025 试验标准 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址 电磁兼容性（EMC）要求 特别要求 体外诊断（IVD）医疗电气美利体育官网首页网址 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements - Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
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2025-08-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 80601-2-69:2020 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 氧浓缩美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的详细要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
氧气浓缩器 |
2020-11-23 英国标准学会 |
| BS EN ISO 80601-2-90:2026 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 基本安全和基本性能特殊要求 高流量呼吸治疗美利体育官网首页网址 Medical electrical equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment
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2026-04-30 英国标准学会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-1-2011(R2021) |
医疗电气美利体育官网首页网址—第2-1部分：电子加速器的安全基本要求和性能 Medical electrical equipment — Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2025-03-30 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-20-2010(R2019) 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址—第2-20部分：新生儿转运保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求（修改版本） Medical electrical equipment — Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (IEC 60601-2-20:2009+A1:2016, MOD)
|
2019-02-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-26-2014(R2018) 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-26部分：脑电图的安全基本要求和性能 Medical electrical equipment - Part 2-26: Essential safety requirements and performance of electroencephalograms
医用电气美利体育官网首页网址 脑电图仪 |
2018-10-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-67-2017 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-67部分：氧气节省装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen conserving equipment
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2017-01-01 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-1-11-15 amd1-2021 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和主要性能的通用要求 补充标准：用于家庭医疗环境中的医用电气美利体育官网首页网址和系统的要求 Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Supplementary standard: Requirements for medical electrical equipment and systems for use in home medical environments
医用电气美利体育官网首页网址 |
2021 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-1-2-2016(R2022) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第一部分第2部分：基本安全和性能的一般要求 辅助标准：电磁干扰的要求和试验 Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2022-01-01 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-1-3-09 amd1-2015(2019) 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-3部分: 基本安全和主要性能的一般要求 辐射防护的附加标准 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Additional standards for radiation protection
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2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-20-2010(R2019) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-20：婴儿运输保温箱的基本安全和关键性能特殊要求 Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for basic safety and essential performance of infant transport incubators
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2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-24-2015(R2019) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分：输液泵和控制器特殊基本安全与关键性能要求（IEC 60601-2-24:2012 等同采用） Medical electrical equipment Part 2-24: Particular basic safety and key performance requirements for infusion pumps and controllers (IEC 60601-2-24:2012 equivalent)
输液泵 |
2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-28-2018 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-28：用于医疗诊断的 X 射线管组件特别要求（IEC 60601-2-28:2017, MOD） Medical electrical equipment Part 2-28: Particular requirements for X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60601-2-28:2017, MOD)
X射线管组件 |
2018 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-44-2010(R2019) 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分：计算机断层扫描射线美利体育官网首页网址的基本安全和核心性能特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for basic safety and essential performance of computed tomography equipment
CT扫描仪 |
2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-46-2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-46部分：操作台的基本安全和关键性能特别要求（IEC 60601-2-46:2016 MOD） Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016 MOD)
医用电气系统 手术台 |
2018 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-62-2015(R2020) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-62部分：高强度治疗超声（HITU）美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
|
2025-01-03 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-64-2015(R2020) 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-64部分：轻离子束医用电气美利体育官网首页网址的特殊基本安全和核心性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-64: Special basic safety and core performance requirements for light ion beam medical electrical equipment
|
2020 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-65-15 amd1-2019(2020) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分: 牙科内照 X 射线装置的基本安全和核心性能特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for basic safety and essential performance of dental X-ray equipment
|
2020 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.80601-2-49-2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-49部分：多功能病人监护仪的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment — Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
|
2025-01-03 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.80601-2-60-2014(R2019) 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 — 牙科美利体育官网首页网址基本安全和关键性能 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
牙科美利体育官网首页网址 |
2014 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.80601-2-74-2019 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-74部分：呼吸湿化美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
|
2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.80601-2-80-2020 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分：通气功能不全的通气支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
通气支持美利体育官网首页网址 |
2020 加拿大标准协会 |
| DIN EN 13120 E:1998-03 规范 |
Internal blinds - Performance requirements including safety
|
1998-03 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-18:2016-10*VDE 0750-2-18:2016-10 规范 |
Medical electrical equipment
内窥镜 |
2016-10-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-36:2015-11*VDE 0750-2-36:2015-11 规范 |
Medical electrical equipment
ME系统 |
2015-11-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-45:2017-01*VDE 0750-2-45:2017-01 试验 |
Medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2017-01-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10651-6:2011 试验 |
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支撑装置 (ISO 10651-6-2004);德文版本EN ISO 10651-6-2009 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004); German version EN ISO 10651-6:2009
|
2011-06 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18778 E:2021-05 规范标准 |
呼吸美利体育官网首页网址 婴儿心肺监护仪基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Respiratory equipment - Special requirements for basic safety and essential performance of infant cardiopulmonary monitors (draft)
|
2021-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-55:2012 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2011).德文版本 EN ISO 80601-2-55-2011 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2011); German version EN ISO 80601-2-55:2011
呼吸气体监测仪 |
2012-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-55:2018 试验规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018); German version EN ISO 80601-2-55:2018
|
2018-07-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-70:2019 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（ISO/DIS 80601-2-70:2019） Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO/DIS 80601-2-70:2019); German and English version prEN ISO 80601-2-70:2019
睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 |
2019-10-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-70:2021-06 试验规范 |
医用电气美利体育官网首页网址-第2-70部分：睡眠呼吸暂：粑瘟泼览逵偻滓惩坊景踩突拘阅艿奶厥庖 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2020); German version EN ISO 80601-2-70:2020
|
2021-06 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-72 E:2013-11 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-72部分：用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Medical Electrical Equipment Part 2-72: Special Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Ventilators Used in Domestic Medical Settings for Ventilator-Dependent Patients (Draft)
呼吸机 |
2013-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-79 E:2019-06 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-79部分：针对通气障碍的通气支持美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Medical electrical equipment Part 2-79: Special requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory disorders (draft)
通气支持美利体育官网首页网址 |
2019-06 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-80 E:2019-06 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-80 部分：针对通气功能不全的通气支持美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Medical electrical equipment Part 2-80: Special requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency (draft)
|
2019-06 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-22-55 A1 E:2023-03 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-55: 呼吸气体监测仪的基本安全和主要性能的特殊要求 第 1 次修正 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023) Medical electrical equipment Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors Amendment 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023)
|
2023-03 德国标准化学会 |
| EN 60601-1-8:2007/A11:2017 试验 |
Medical Electrical Equipment Part 2-2: Particular Requirements for the Safety of High Frequency Surgical Equipment
警报系统 |
2017-1-1 欧洲电工标准化委员会 |
| EN 60601-1:2006 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Incorporates Amendment A12: 2014)
应用部件 |
2006 欧洲电工标准化委员会 |
| GB 9706.226-2021 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
机械损伤 漏电流 |
2021-10-11 国家市场监督管理总局 |
| GB 9706.290-2022 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-90部分：高流量呼吸治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
报警状态 |
2022-12-29 国家市场监督管理总局 |
| IEC 60601-1-2:2014 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
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2014-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
医用电气美利体育官网首页网址 |
2020-09-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-3部分 一般要求 基本安全和基本性能-附带标准 诊断X射线美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
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2013-04-19 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1-6:2010 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性 Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
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2010-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
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2020-07-22 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1:2005 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2005-12 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2020-08-20 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1:2012 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-3部分 一般要求 基本安全和基本性能-附带标准 诊断X射线美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
医疗电气美利体育官网首页网址 危险源 |
2012-08-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1:2020 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-3部分 一般要求 基本安全和基本性能-附带标准 诊断X射线美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
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2020 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-1:2009 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-1部分:1至50MeV范围内医用电子加速器的基本安全性和基本性能用详细要求 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2009-10 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-1:2020 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2020-10-28 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-20:2020 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 - 第2-20部分:婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
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2020-09-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-20部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
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2023-11-09 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-20:2023 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-20部分：运输培养箱安全专用要求 Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for safety of transport incubators
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2023 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-21 部分：婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
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2023-11-03 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-22:2019 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
激光美利体育官网首页网址 |
2019-11-20 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-22:2019 RLV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
激光美利体育官网首页网址 |
2019-11-20 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-28:2010 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
X射线管组件 |
2010-03 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-28:2017 RLV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
X射线管组件 |
2017-06-16 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-37:2024 RLV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-37部分：超声医用诊断和监护美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
超声诊断美利体育官网首页网址 |
2024-07-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-43:2022 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-43部分:介入手术用X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
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2022-12-05 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-44:2016 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分：计算机断层扫描 X 射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（第 3.2 版综合重。 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (Edition 3.2 Consolidated Reprint)
CT扫描仪 |
2016-03-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-45部分:乳房X射线照相美利体育官网首页网址和乳房立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
乳腺X射线美利体育官网首页网址 |
2022-08-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-4:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
心脏除颤器 自动体外除颤器 |
2018-02-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-50:2020 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-50部分:婴儿光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
婴儿光疗美利体育官网首页网址 |
2020-09-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-50部分：婴儿光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
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2023-10-26 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-54:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气美利体育官网首页网址 |
2022-09-26 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-63:2012 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-63部分:牙科口外X射线美利体育官网首页网址的基本安全性和必要性能用详细要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
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2012-09 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-64:2025 试验标准 |
医疗器械 第2-64部分：光子束医疗电气美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
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2025-12-05 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-64:2025 PRV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-64部分：轻离子束医用电气美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
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2025-07-25 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-64:2025 RLV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-64部分：轻离子束医用电气美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
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2025-12-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-6:2012 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-6部分:微波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
微波治疗美利体育官网首页网址 |
2012-04-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
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2023-01-30 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-83:2019 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-83部分:家用光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
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2019-05-22 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-83部分：家用光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
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2022-12-15 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022 规范 |
修正案 1 医用电气美利体育官网首页网址 第 2-83 部分：家用光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
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2022-12-15 国际电工委员会 |
| IEC 61326-2-6:2025 规范标准 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址 - EMC要求 第2-6部分：特殊要求 - 体外诊断(IVD)医用电气美利体育官网首页网址 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
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2025-06-01 国际电工委员会 |
| IEC 61326-2-6:2025 PRV 规范标准 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址 - 电磁兼容要求 第2-6部分：体外诊断（IVD）医疗电气美利体育官网首页网址的特殊要求 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
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2025-04-04 国际电工委员会 |
| IEC 80601-2-52:2025 PRV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-52部分：成人医用病床的基本安全和基本性能的专用要求 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds for adults
医用床 |
2025-11-07 国际电工委员会 |
| IEC 80601-2-71:2025 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址—第2-71部分：功能性近红外光谱仪的基本安全和基本性能的特殊要求 Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NiRS) equipment
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2025-01-01 国际电工委员会 |
| IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-78部分：康复、评估、补偿或缓解用医用机器人基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
医疗机器人 |
2024-03-12 国际电工委员会 |
| IEC 80601-2-78:2024 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-78部分：用于康复、评估、补偿或缓解的医用机器人基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment – Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
医疗机器人 |
2024-3-1 国际电工委员会 |
| ISO 17194:2007 规范 |
Structural adhesives - A standard database of properties
结构胶粘剂 |
2007-03 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-13:2011 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
风险控制 麻醉工作站 |
2011-08-01 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 规范 |
Medical electrical equipment
呼吸气体监测仪 |
2023-12 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-67:2026 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-67部分:氧气保存美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment
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2026-04-10 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-69:2020 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-69部分:制氧机美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
氧气浓缩器 |
2020-11-06 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-69:2026 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-69部分:基本安全和基本性能的特殊要求 氧气浓缩器美利体育官网首页网址（ISO 80601-2-69-2020） Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
氧气浓缩器 |
2026-04-10 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-70:2025 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 |
2025-11-21 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-74:2026 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 - 第2-74部分:呼吸加湿美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
呼吸回路 |
2026-04-10 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-84:2020 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-84部分:紧急医疗服务环境用通风机的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
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2020-07-21 国际标准化组织 |
| ISO/TR 13154:2017 指南标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址.筛选温度计用鉴定发热人群用部署、实施和操作指南 Medical electrical equipment - Deployment, implementation and operational guidelines for identifying febrile humans using a screening thermograph
筛查热像仪 |
2017-03 国际标准化组织 |
| JIS K 6833-3:2014 试验 |
胶粘剂. 通用试验方法. 第3部分: 结构胶粘剂的基本属性和标准试验方法列表 Adhesives -- General testing methods -- Part 3: A list of basic properties and the standards of the testing methods of structural adhesives
环境耐久性 |
2014-09-22 日本工业标准调查会 |
| JIS T 0601-1-2:2018 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附属标准：电磁干扰.试验和要求 Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral Standard: Electromagnetic disturbances -- Requirements and tests
医用电气美利体育官网首页网址 |
2018-03-01 日本工业标准调查会 |
| JIS T 0601-2-10:2015 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址. 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
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2015-04-01 日本工业标准调查会 |
| JIS T 0601-2-202:2015 试验/规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 第2-202部分: 紫外线治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-202: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultraviolet therapy equipment
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2015-10-01 日本工业标准调查会 |
| JIS T 60601-2-65:2024 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 - 第2-65部分：口腔内X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
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2014-03-01 日本工业标准调查会 |
| JIS Z 4751-2-54:2025 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-54部分：用于摄影和放射照相的X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment-Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
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2025-02-25 日本工业标准调查会 |
| JIS Z 4951:2025 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：用于医学诊断的磁共振美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment-Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
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2025-02-25 日本工业标准调查会 |
| LST EN 60601-1-6:2010 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-6部分：安全通用要求和基本性能的基本要求的特殊要求 配套标准 适用性 (IEC 60601-1-6:2010) Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2010)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2010-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-10:2015 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器专用安全及主要性能基本要求（IEC 60601-2-10:2012） Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012)
神经和肌肉刺激器 |
2015-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-11:2015 规范 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-11部分：伽马射线治疗美利体育官网首页网址特殊基本安全和基本性能要求（IEC 60601-2-11:2013） Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment (IEC 60601-2-11:2013)
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2015-11-16 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-18:2016 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-18部分：内窥镜美利体育官网首页网址特殊安全与基本性能要求的标准 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment (IEC 60601-2-18:2009)
内窥镜美利体育官网首页网址 |
2016-04-11 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-23:2016 规范 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-23部分：经皮部分压监测美利体育官网首页网址特殊安全及基本性能要求（IEC 60601-2-23:2011） Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-23:2011)
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2016-04-11 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-24:2015 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分：输液泵和输液控制器专用安全基本要求和性能测试要求 (IEC 60601-2-24:2012) Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers (IEC 60601-2-24:2012)
输液泵 |
2015-10-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-25:2016 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-25部分：心电图机专用安全及基本性能要求（IEC 60601-2-25:2011） Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs (IEC 60601-2-25:2011)
心电图机 |
2016-04-11 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-3:2015 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址专用安全和基本性能要求（IEC 60601-2-3:2012） Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment (IEC 60601-2-3:2012)
短波治疗美利体育官网首页网址 |
2015-11-16 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-44:2009 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分:计算机断层扫描X射线美利体育官网首页网址特殊安全与基本性能和主要性能要求的通则（IEC 60601-2-44:2009） Medical electrical equipment -- Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
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2009-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-47:2015 规范 |
电气医疗装置 第2-47部分 对门诊心电图系统的基本要求 包括基本安全和基本性能特性（IEC 60601-2-47:2012） Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems (IEC 60601-2-47:2012)
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2015-11-16 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-52:2010 规范 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-52部分：医用病床的特殊安全与基本性能和主要功能要求 (IEC 60601-2-52:2009) Medical electrical equipment -- Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds
医用床 |
2010-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-5:2016 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-5部分：超声波理疗美利体育官网首页网址特殊安全要求和基本性能标准 (IEC 60601-2-5:2009) Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment (IEC 60601-2-5:2009)
超声理疗美利体育官网首页网址 |
2016-04-11 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-63:2015 试验 |
电气美利体育官网首页网址 第2-63部分 牙科美利体育官网首页网址外加影像美利体育官网首页网址的必要安全和基本性能要求的特殊要求（IEC 60601-2-63:2012） Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (IEC 60601-2-63:2012)
|
2015-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-64:2015 规范 |
电气医疗装备 第2-64部分：轻离子束流类型电气医疗装备的专用要求（IEC 60601-2-64:2014） Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment (IEC 60601-2-64:2014)
|
2015-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-65:2013 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分：牙科口腔内 X 射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求（IEC 60601-2-65:2012） Medical electrical equipment -- Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment (IEC 60601-2-65:2012)
|
2013-03-29 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-6:2015 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-6部分：微波炉治疗美利体育官网首页网址专用安全及基本性能要求（IEC 60601-2-6:2012） Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment (IEC 60601-2-6:2012)
微波治疗美利体育官网首页网址 |
2015-11-16 立陶宛标准局 |
| LST EN 60601-2-8:2015 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-8部分：治疗用 X 射线美利体育官网首页网址在 10 kV 至 1 MV 电压范围内应用的专用安全和基本性能要求（IEC 60601-2-8:2010） Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:2010)
|
2015-11-16 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 60601-2-16:2019 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求（IEC 60601-2-16:2018） Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:2018)
血液透析美利体育官网首页网址 |
2019-08-30 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 60601-2-43:2023 规范 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-43部分：用于进行介入操作的 X 射线美利体育官网首页网址特殊安全要求及基本性能要求（IEC 60601-2-43:2022） Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (IEC 60601-2-43:2022)
|
2023-03-15 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 60601-2-83:2020 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-83部分：家用光疗美利体育官网首页网址安全及基本性能专用要求（IEC 60601-2-83:2019） Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (IEC 60601-2-83:2019)
|
2020-06-15 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 61326-2-6:2025 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址 电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断 (IVD) 医用电气美利体育官网首页网址 (IEC 61326-2-6:2025) Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment (IEC 61326-2-6:2025)
|
2025-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 80601-2-49:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-49部分：多功能患者监护美利体育官网首页网址专用安全与基本性能要求(IEC 80601-2-49:2018) Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 80601-2-49:2018)
|
2019-12-31 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 80601-2-60:2020 规范 |
电动医疗美利体育官网首页网址 第2-60部分：牙科美利体育官网首页网址的特殊基本安全和基本性能要求（IEC 80601-2-60:2019） Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment (IEC 80601-2-60:2019)
牙科美利体育官网首页网址 |
2020-06-15 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 80601-2-78:2020 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-78部分：康复、评估、补偿或减重用医疗机器人的基本安全和基本性能特殊要求（IEC 80601-2-78:2019） Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation (IEC 80601-2-78:2019)
医疗机器人 |
2020-06-15 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 80601-2-56:2017 试验 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-56部分:医用体温测量体温计特殊基本安全及基本性能要求（ISO 80601-2-56:2017） Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017)
临床体温计 |
2017-11-30 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 80601-2-61:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-61部分：脉搏血氧仪美利体育官网首页网址的特定安全和基本性能要求 (ISO 80601-2-61:2017 2018-02 修正版) Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017, Corrected version 2018-02)
|
2019-04-30 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 80601-2-90:2021 规范 |
电气美利体育官网首页网址 第2-90部分 用于高流量氧气治疗美利体育官网首页网址的通风美利体育官网首页网址特别必要的安全和主要性能要求(ISO 80601-2-90:2021) Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment (ISO 80601-2-90:2021)
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2021-12-15 立陶宛标准局 |
| MS IEC 60601-2-19:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求（第一次修订）（IEC 60601-2-19:2016 IDT） Medical electrical equipment-Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (First revision) (IEC 60601-2-19:2016, IDT)
婴儿保温箱 |
2018-04-12 马来西亚标准 |
| MS IEC 60601-2-20:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-20部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的专用要求 (第一版) (IEC 60601-2-20:2016 等同采用) Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (First revision) (IEC 60601-2-20:2016, IDT)
|
2018-04-12 马来西亚标准 |
| NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2025 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址 EMC要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗器械电气美利体育官网首页网址 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
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2025-08-22 法国标准化协会 |
| NF C74-213*NF EN 60601-2-29:2009 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-29部分：放射疗法模拟器的基本安全和重要性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-29 : particular requirements for basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
放射治疗模拟器 |
2009-03-01 法国标准化协会 |
| NF EN IEC 61326-2-6:2025 |
用于测量、控制和实验室的电气美利体育官网首页网址 EMC 要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断 (IVD) 医疗电气美利体育官网首页网址 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
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2025-08-22 法国标准化协会 |
| SS-EN ISO 10651-5:2021 试验 |
医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：气动急救复苏器 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators (ISO 10651-5:2006)
|
2021 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 11197:2019 规范 |
Medical supply units (ISO 11197:2019)
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2019 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 18778:2005 规范 |
呼吸美利体育官网首页网址 婴儿监护仪 特殊要求 (ISO 18778:2005) Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (ISO 18778:2005)
应用部件 |
2005 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 80601-2-12:2011 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分：重症监护通气机的基本安全和主要性能特殊要求（ISO 80601-2-12:2011） Medical Electrical Equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12:2011)
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2011 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 80601-2-56:2012 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-56部分：体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2009） Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2009)
临床体温计 |
2012 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 80601-2-56:2017 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第二部分 第56节：临床体温计的基本安全和基本性能的特定要求（ISO 80601-2-56:2017） Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017)
临床体温计 |
2017-08-03 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 80601-2-61:2019 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-61部分：脉搏血氧仪美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能专用要求（ISO 80601-2-61:2017） Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017)
|
2019 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 80601-2-87:2021 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-87部分：高频通气器的基本安全和主要性能特殊要求（ISO 80601-2-87:2021） Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021)
|
2021 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 8835-4:2009 试验标准 |
吸入麻醉系统 第4部分：麻醉蒸汽输送装置（ISO 8835-4:2004） Inhalational anaesthesia systems - Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices (ISO 8835-4:2004)
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2009 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN 60601-1-2:2015 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (Endorsed by AENOR in November of 2015.)
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2015-11-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第1-9部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：环保设计要求 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in October of 2020.)
|
2020-10-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 60601-2-1:2017 试验/规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-1部分：1 MeV 至 50 MeV 范围内电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2017-06-14 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 60601-2-50:2009/A1:2016 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-50部分：婴儿光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in January of 2017.)
婴儿光疗美利体育官网首页网址 |
2017-01-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 60601-2-63:2015/A1:2019 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-63部分：牙科口外 X 射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in November of 2019.)
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2019-11-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 60601-2-65:2013/A1:2020 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分：牙科口腔内 X 射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in May of 2020.)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2020-05-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN 80601-2-58:2015/A1:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in October of 20...
玻璃体切割装置 |
2019-10-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN IEC 60601-2-22:2020 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-22部分：手术、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in January of 2021.)
激光美利体育官网首页网址 |
2021-01-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN IEC 60601-2-83:2020 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-83部分：家用光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in May of 2020.)
|
2020-05-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-26部分：脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in May of 2020.)
脑电图仪 |
2020-05-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 80601-2-61:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 - 第 2-61 部分：脉搏血氧计美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-61:2017，修正版 2018-02） Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017, Corrected version 2018-02)
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2019-03-01 西班牙标准化协会 |
| VDE 0750-1-11 A1 E*DIN EN 60601-1-11:2018-11 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 - 第一部分：基本安全与重要性能的通用需求 - 辅助标准：家用环境中的医疗电气美利体育官网首页网址和系统的相关要求 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2018-10-05 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-1-2-2022*DIN EN 60601-1-2:2022 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 部分 1-2: 基本安全和主要性能的一般要求 补充规范：电磁干扰 要求与测试 (IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020) Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance Supplementary specification: Electromagnetic interference requirements and tests (IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020)
医用电气美利体育官网首页网址 电磁骚扰 |
2022 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-12-2020*DIN EN ISO 80601-2-12:2020 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-12: 重症监护通气机的基本安全和主要性能特别要求 (ISO 80601-2-12:2020) Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of intensive care ventilators (ISO 80601-2-12:2020)
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2020 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-22-2018 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-22部分：手术、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 76/580/CDV:2017) Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical@ cosmetic@ therapeutic and diagnostic laser equipment (IEC 76/580/CDV:2017); German version prEN 60601-2-22:2017
激光美利体育官网首页网址 |
2018-02-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-28-2015 规范标准 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-28: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Roentgenstrahlern fuer die medizinische Diagnostik (IEC 62B/990/CDV:2015); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-28:20
X射线管组件 |
2015-12-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-49-2016 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-49部分：多功能病人监护美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62D/1360/CDV:2016） Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-49: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenueberwachungsgeraeten (IEC 62D/1360/CDV:2016); Deutsche Fassung prEN 60601-2-49:2016
应用部件 |
2016-10-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-58-2020*DIN EN 80601-2-58:2020 规范/试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 部分 2-58:眼科手术用角膜摘除和玻璃体切割美利体育官网首页网址的基本安全要求及主要性能 Medical electrical equipment Part 2-58: Basic safety requirements and main performance of corneal removal and vitrectomy equipment for ophthalmic surgery
|
2020 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-59-2017 规范标准 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-59: Besondere Anforderungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Waermebildkameras fuer Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber (IEC 62D/1376/CDV:2016); Deutsche Fassung
筛查热像仪 |
2017-03-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-63-2020*DIN EN 60601-2-63:2020 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 部分 2-63: 特定的基本安全和重要性能要求牙科外用X射线美利体育官网首页网址 (IEC 60601-2-63:2012 + A1:2017) Medical electrical equipment Part 2-63: Specific basic safety and essential performance requirements for dental external X-ray equipment (IEC 60601-2-63:2012 + A1:2017)
|
2020 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-65-2016 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分：牙科口内 X 射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-65:2012） Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-65: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnaerztlichen Roentgeneinrichtungen (IEC 60601-2-65:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013
|
2016-11-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-65-2021*DIN EN 60601-2-65:2021 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分：放射治疗用美利体育官网首页网址的安全专用要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for safety of radiotherapy equipment
|
2016-11-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-65/A1-2017 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-65部分：牙科口内 X 射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62B/1006/CDV:2016） Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-65: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnaerztlichen Roentgeneinrichtungen (IEC 62B/1006/CDV:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013/
风险管理过程 |
2017-02-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-78-2018 规范标准 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit@ einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation@ Beurteilung@ Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1531/CDV:2017); Deu
医疗机器人 |
2018-06-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0752 BEIBLATT 1-2003 指南标准 |
Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment (IEC/TR3 60513:1994) Grundlegende Aspekte von Sicherheitsnormen fuer medizinische elektrische Geraete (IEC/TR3 60513:1994)
|
2003-03-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| YY 9706.250-2021 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-50部分:婴儿光治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment Part 2-50: Specific requirements for basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
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2021-03-09 行业标准-医药 |
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