美利体育登录入口官网:ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(2016)
医用电气美利体育官网首页网址 第2-25部分：心电图机的基本安全和主要性能特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
- 适用范围
- 本标准适用于心电图机（定义为201.3.63），无论其作为独立美利体育官网首页网址还是作为医疗电气系统的一部分，旨在用于诊断目的的ECG报告生成。本标准不包括：a) 提供矢量心电图环路的美利体育官网首页网址部分；b) 未用于诊断目的ECG报告的心电图动态监测美利体育官网首页网址（由IEC 60601-2-47覆盖）；c) 未用于诊断目的ECG报告的心脏监测器（由IEC 60601-2-27覆盖）。本标准涵盖的美利体育官网首页网址包括直接记录式心电图机、其他用于诊断目的ECG报告的医疗美利体育官网首页网址（如患者监护仪、除颤器、运动测试美利体育官网首页网址）以及远程显示的心电图机。适用于极端或不受控环境（如救护车和航空运输）的美利体育官网首页网址也应符合本标准。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 威尔逊中心终端 Central Terminal According to Wilson | RA（右臂）、LA（左臂）和LL（左腿）电极电位的平均值。 |
| 通道 Channel | 用于显示、记录或传输特定心电图导联的硬件和/或软件选择。 |
| 直流偏移电压 DC Offset Voltage | 由于电极-皮肤电压，在相对于中性电极的电极上出现的直流电压。 |
| 共模抑制 Common Mode Rejection | 心电图机（包括患者电缆、电极、高频滤波器、保护网络、导联网络、放大器输入等）在存在电极阻抗不平衡的情况下，区分放大器输入之间的信号（差模信号）与放大器输入共有的信号（共模信号）的能力。 |
| ECG报告 ECG Report | 心电图的呈现形式（例如硬拷贝打印输出或显示），包含相关数据，如心电图获取的日期和时间、患者识别信息等。 |
| 有效记录宽度 Effective Recording Width | 在此标准规定的范围内，通道的信号可以在纸张记录上记录的宽度。 |
| 心电图 Electrocardiogram | 一个或多个导联随时间变化的图形呈现。 |
| 电极 Electrode | 与身体特定部位接触用于美利体育登录入口官网电活动的传感器。 |
| 滤波器 Filter | 通过硬件、固件或软件实现的手段，用于衰减被记录信号中的 unwanted 成分，例如ECG信号中的肌肉动作电压。 |
| 增益 Gain | 输出信号幅度与输入信号幅度的比率。通常以mm/mV表示。 |
| 导联 Lead | 电极之间的电压。 |
| 导联线 Lead Wire | 连接电极与患者电缆或医疗电气美利体育官网首页网址之间的电缆。 |
| 中性电极 Neutral Electrode | 用于差分放大器和/或干扰抑制电路的参考点，不用于计算任何导联。 |
| 噪声 Noise | 心电图中存在的任何频率的 unwanted 信号。 |
| 正常增益 Normal Gain | 增益为10 mm/mV。 |
| 患者电缆 Patient Cable | 用于连接导联线与心电图机的多股电缆。 |
美利体育登录入口官网: ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(2016) 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 心电图机 根据制造商指定的型号 | 用于生成诊断用途的ECG报告的医疗美利体育官网首页网址，包括直接记录式、患者监护仪、运动测试美利体育官网首页网址等。 |
| 除颤测试美利体育官网首页网址 用于共：筒钅２馐缘淖ㄓ貌馐缘缏 | 用于测试心电图机对除颤器放电影响的美利体育官网首页网址，包括电容器、开关及高压源。 |
| 高频手术保护测试美利体育官网首页网址 图201.103和201.104所示电路 | 用于测量心电图机对高频手术干扰的保护性能的测试装置。 |
