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美利体育登录入口官网:输液泵的标准规范有哪些?

发布时间:2026-09-07


输液泵:输液泵是一种医疗美利体育官网首页网址,用于在泵产生的压力下将液体(如药物、营养液)以恒定速率或程控速率精确输注至患者体内。带有刻度量筒的型号可精细控制输液量。属于ME美利体育官网首页网址分类。

以上解释基于部分标准,可能仅适用于部分标准规范,更多信息,请参阅以下全部标准。

 

输液泵相关标准共21份,包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中,输液泵涉及到的分类有:输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

输液泵涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):

未分类规范标准试验标准规程标准
14421

以下国家标准机构或者组织发布了输液泵相关的标准规范,统计数据如下:

国家市场监督管理总局国际标准化组织德国标准化学会德国电气,电子和信息技术协会澳大利亚/新西兰标准立陶宛标准局其它
22221111

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下:

未分类

以下标准未给出明确分类。共计14 个,更多>>

标准号标准名称发布机构
GB 9706.224-2021医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求国家市场监督管理总局
GB/T 40452-2021犬、猫静脉输液操作技术规范国家市场监督管理总局
ANSI/AAMI ID26-2004(R2013)医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分:输液泵和控制器的特别安全要求美国国家标准学会
CSA C22.2 No.60601-2-24-2015(R2019)医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和控制器特殊基本安全与关键性能要求(IEC 60601-2-24:2012 等同采用)加拿大标准协会
AS 60601.2.24:2018医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.24 部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24:2012 (ED. 2.0), MOD)澳大利亚标准协会
VDE 0750-2-24-2016医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-24:2012)德国电气,电子和信息技术协会

试验标准

试验中涉及到输液泵的执行标准有哪些?

标准号标准名称发布机构
ISO/TR 19727:2017医疗器械 - 泵管剥落试验 - 一般程序国际标准化组织
AAMI TIR101-2021输液泵流体输送性能测试美国医疗器械促进协会

规范标准

输液泵都有哪些执行标准、规范?

标准号标准名称发布机构
DB32/T 4225-2022输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范江苏省标准
YY/T 1653-2020输液泵用管路行业标准-医药
T/SXNA 001-2021化学治疗防护技术规范中国团体标准
JJF 1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范国家计量技术规范

规程标准

输液泵有哪些相关规程?

标准号标准名称发布机构
JJG 1098-2014医用注射泵和输液泵美利体育登录入口官网仪检定规程国家计量检定规程

美利体育登录入口官网:标准本体“输液泵”有关的标准,按发布机构统计:

机构代码机构名称“输液泵”标准数量类型
CN-GB国家市场监督管理总局2其它
IX-ISO国际标准化组织2试验、其它
CN-DB32江苏省标准1规范
CN-YY行业标准-医药1规范
CN-TUANTI中国团体标准1规范
CN-JJF国家计量技术规范1规范
CN-JJG国家计量检定规程1规程
US-AAMI美国医疗器械促进协会1试验
US-ANSI美国国家标准学会1其它
CA-CSA加拿大标准协会1其它
AU-SA澳大利亚标准协会1其它
DE-VDE德国电气,电子和信息技术协会2其它
DE-DIN德国标准化学会2其它
AR-IRAM阿根廷标准化研究所1其它
LT-LST立陶宛标准局1其它
AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准1其它
CN-SN行业标准-出入境检验检疫1其它



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