发布时间:2026-09-07
输液泵:输液泵是一种医疗美利体育官网首页网址,用于在泵产生的压力下将液体(如药物、营养液)以恒定速率或程控速率精确输注至患者体内。带有刻度量筒的型号可精细控制输液量。属于ME美利体育官网首页网址分类。
输液泵相关标准共21份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,输液泵涉及到的分类有:输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。
输液泵涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 试验标准 | 规程标准 |
|---|---|---|---|
| 14 | 4 | 2 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了输液泵相关的标准规范,统计数据如下:
| 国家市场监督管理总局 | 国际标准化组织 | 德国标准化学会 | 德国电气,电子和信息技术协会 | 澳大利亚/新西兰标准 | 立陶宛标准局 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 11 |
以下标准未给出明确分类。共计14 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB 9706.224-2021 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 40452-2021 | 犬、猫静脉输液操作技术规范 | 国家市场监督管理总局 |
| ANSI/AAMI ID26-2004(R2013) | 医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分:输液泵和控制器的特别安全要求 | 美国国家标准学会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-24-2015(R2019) | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和控制器特殊基本安全与关键性能要求(IEC 60601-2-24:2012 等同采用) | 加拿大标准协会 |
| AS 60601.2.24:2018 | 医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.24 部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24:2012 (ED. 2.0), MOD) | 澳大利亚标准协会 |
| VDE 0750-2-24-2016 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-24:2012) | 德国电气,电子和信息技术协会 |
试验中涉及到输液泵的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO/TR 19727:2017 | 医疗器械 - 泵管剥落试验 - 一般程序 | 国际标准化组织 |
| AAMI TIR101-2021 | 输液泵流体输送性能测试 | 美国医疗器械促进协会 |
输液泵都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DB32/T 4225-2022 | 输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范 | 江苏省标准 |
| YY/T 1653-2020 | 输液泵用管路 | 行业标准-医药 |
| T/SXNA 001-2021 | 化学治疗防护技术规范 | 中国团体标准 |
| JJF 1259-2018 | 医用注射泵和输液泵校准规范 | 国家计量技术规范 |
输液泵有哪些相关规程?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| JJG 1098-2014 | 医用注射泵和输液泵美利体育登录入口官网仪检定规程 | 国家计量检定规程 |
| 机构代码 | 机构名称 | “输液泵”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 2 | 其它 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 2 | 试验、其它 |
| CN-DB32 | 江苏省标准 | 1 | 规范 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 1 | 规范 |
| CN-TUANTI | 中国团体标准 | 1 | 规范 |
| CN-JJF | 国家计量技术规范 | 1 | 规范 |
| CN-JJG | 国家计量检定规程 | 1 | 规程 |
| US-AAMI | 美国医疗器械促进协会 | 1 | 试验 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 1 | 其它 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 1 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
| DE-VDE | 德国电气,电子和信息技术协会 | 2 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 其它 |
| AR-IRAM | 阿根廷标准化研究所 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| AU-AS/NZS | 澳大利亚/新西兰标准 | 1 | 其它 |
| CN-SN | 行业标准-出入境检验检疫 | 1 | 其它 |
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