医用电气系统是由制造商规定的若干美利体育官网首页网址（至少有1个ME美利体育官网首页网址）通过功能连接或多位插座相互连接组合而成的系统。它包含一个或多个医用电气美利体育官网首页网址及连接线路，设计用于共同实现特定医疗功能，并可在正常条件或故障条件下运行。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AAMI HA60601-1-11-2015+A1-2021 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 补充标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气美利体育官网首页网址和系统的要求 修正案1 Medical electrical equipment—Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment, Amendment 1
|
2022-02-18 美国医疗器械促进协会 |
| AS 60601.2.54:2018 规范 |
Medical electrical equipment, Part 2.54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2018 (ED. 1.2), MOD)
X射线美利体育官网首页网址 医用电气美利体育官网首页网址 |
2018-09-27 澳大利亚标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-2014(R2018) 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址—第一部分：基本安全和基本性能的一般要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005+A1:2012, MOD)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2014-01-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-43-11 AMD 1-2019(2021) 试验 |
CAN/CAS-C22.2 NO.60601-2-43-11 AMD 1-2019(2021) IEC 60601-2-43:2010, IDT
|
2019-02-28 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-43-2011(R2022) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址——第二部分43部分：介入程序用X射线美利体育官网首页网址的基本安全和重要性能的特定要求 Medical electrical equipment — Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
|
2022-01-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-54-2011(R2021) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址——第2-54部分：针对放射影像用的X射线美利体育官网首页网址的安全性与关键功能的基本要求 Medical electrical equipment — Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
X 射线美利体育官网首页网址 医用电气美利体育官网首页网址 |
2020-12-31 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-46-2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-46部分：操作台的基本安全和关键性能特别要求（IEC 60601-2-46:2016 MOD） Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016 MOD)
基本性能 手术台 |
2018 加拿大标准协会 |
| DIN EN 60601-2-10:2017-09*VDE 0750-2-10:2017-09 试验标准 |
Medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2017-09-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-11:2016-04*VDE 0750-2-11:2016-04 规范 |
Medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2016-04-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-29:2009-06*VDE 0750-2-29:2009-06 规范 |
Medical electrical equipment
|
2009-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-47:2016-02*VDE 0750-2-47:2016-02 规范 |
Medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2016-02-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 62353:2008 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址.医疗电气美利体育官网首页网址的循环试验和维修后试验 Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment (IEC 62353:2007); German version EN 62353:2008
医用电气美利体育官网首页网址 |
2008-08 德国标准化学会 |
| GOST R IEC 60601-1-2010 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1部分.基本安全和基本性能的一般要求 Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance
医用电气美利体育官网首页网址 |
2010 俄罗斯标准局 |
| IEC 60601-2-10:2016 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分 特殊要求 确保神经和肌肉的基本安全和基本性能 刺激器 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
医用电气美利体育官网首页网址 神经和肌肉刺激器 |
2016-04-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-3部分:短波治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
短波治疗美利体育官网首页网址 |
2022-09-12 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-54:2009 规范 |
IEC 60601-2-54,第1版:医用电子美利体育官网首页网址.第2-54部分：放射线照相术和放射线透视用X射线美利体育官网首页网址基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC 60601-2-54, Ed. 1: Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
X 射线美利体育官网首页网址 医用电气美利体育官网首页网址 |
2009-06 国际电工委员会 |
| IRAM 4220-1-1:2005 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：安全通用要求 1.专用标准：医用电气系统安全要求 Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety. 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems.
分离装置 |
2005-06-02 阿根廷标准化研究所 |
| YY/T 0841-2023 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 医用电气美利体育官网首页网址周期性测试和修理后测试 Medical electrical equipment Periodic testing and post-repair testing of medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2023-09-05 行业标准-医药 |
| YY/T 1712-2021 试验 |
Assisted surgical equipment and assisted surgical systems using robotic technology
医用电气美利体育官网首页网址 |
2021-03-09 行业标准-医药 |
| YY/T 1738-2020 试验 |
Measurement method of energy consumption of medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 能耗 |
2020-09-27 行业标准-医药 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-07 02:00