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美利体育登录入口官网:临床体温计的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-06

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临床体温计：临床体温计是一种专门用于测量人体核心温度的医疗电气美利体育官网首页网址，属于医用电气美利体育官网首页网址的特定子类。它通过直接模式或预测模式在测量部位测温度并指示参考体位温度，用于控制婴儿辐射保暖器的皮肤温度传感器不被视为临床体温计，除非专门扩展用于测体温。该美利体育官网首页网址必须符合基本安全和基本性能要求。

 

临床体温计相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，临床体温计涉及到的分类有：诊断美利体育官网首页网址、温度测量仪器仪表等。

临床体温计涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
8	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了临床体温计相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	西班牙标准化协会	行业标准-医药	德国标准化学会	加拿大标准协会	瑞典标准研究所	其它
2	2	1	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

临床体温计都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
YY 9706.256-2023	医用电气美利体育官网首页网址 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求	行业标准-医药
ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018	修改件1.医用电气美利体育官网首页网址.第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求	国际标准化组织

试验标准

试验中涉及到临床体温计的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018	修改件1.医用电气美利体育官网首页网址.第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 80601-2-56:2026-01	医用电气美利体育官网首页网址 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能的特殊要求（ISO/DIS 80601-2-56:2025） 德语和英语版本 prEN ISO 80601-2-56:2025	德国标准化学会
CSA C22.2 No.80601-2-56-2022	医用电气美利体育官网首页网址 第2-56部分：体温测量用体温计基本安全和基本性能的特殊要求	加拿大标准协会
UNE-EN ISO 80601-2-56:2018/A1:2020	医用电气美利体育官网首页网址 第2-56部分：用于体温测量的体温计基本安全和基本性能的特殊要求 修正案 1	西班牙标准化协会
UNE-EN 60601-2-21:2009/A1:2016	医疗电气美利体育官网首页网址 第2-21部分：婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求	西班牙标准化协会
SS-EN ISO 80601-2-56:2017	医用电气美利体育官网首页网址 第二部分 第56节：临床体温计的基本安全和基本性能的特定要求（ISO 80601-2-56:2017）	瑞典标准研究所
VDE 0750-256 E*DIN IEC 80601-2-56:2008-05	医用电气美利体育官网首页网址—第2部分：临床体温计的安全和性能要求	德国电气，电子和信息技术协会

美利体育登录入口官网:标准本体“临床体温计”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“临床体温计”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	1	规范
IX-ISO	国际标准化组织	2	试验、规范、其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
CA-CSA	加拿大标准协会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它