乳腺X射线美利体育官网首页网址是一种用于乳腺成像的专用医疗美利体育官网首页网址，涵盖乳腺摄影与断层合成成像（DBT）系统。该美利体育官网首页网址使用X射线进行成像，其成像性能和剂量特性需通过验收测试验证。美利体育官网首页网址类别包括使用胶片、存储荧光板、集成数字图像接收器及立体定向系统的系统。关键评估指标包括图像质量和辐射剂量相关特性，确保临床诊断准确性和患者安全。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS/NZS 3200.2.45:1999 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址－安全性详细要求－乳透X射线成像术和乳透成像立体固定装置 Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
医疗电气美利体育官网首页网址 |
1999-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS 4184.3.2:1998 试验 |
医学成像部门评估和例行检验．接收测试．乳房X射线摄影美利体育官网首页网址的成像性能 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment
成像性能 |
1998-03-05 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 61223.3.2:2022 试验标准 |
医学影像部门的评估和常规测试 第 3.2 部分：验收测试 乳腺 X 射线美利体育官网首页网址的成像性能 Evaluation and routine testing in medical imaging departments, Part 3.2: Acceptance tests — Imaging performance of mammographic X-ray equipment
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2022-06-17 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN 60601-2-45:2011 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.乳腺X射线摄影美利体育官网首页网址和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的特定要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
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2011-05-31 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 乳腺X线摄影美利体育官网首页网址和乳腺立体定向装置基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
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2015-10-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-45-11 AMD 1-2017(2021) 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分：乳腺X射线美利体育官网首页网址和乳腺立体定位装置的基本安全与基本性能专用要求 Medical electrical equipment — Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
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2017-01-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-45-2011(R2021) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分：乳腺X射线成像美利体育官网首页网址及立体定向乳腺装置的基本安全与基本性能特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
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2011-11-30 加拿大标准协会 |
| DIN EN 61223-3-2:2010 试验 |
医疗放射科的评定和例行检查.第3-2部分:验收试验.X-射线美利体育官网首页网址乳腺成像性能(IEC 61223-3-2-2007).德文版本EN 61223-3-2-2008 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment (IEC 61223-3-2:2007); German version EN 61223-3-2:2008
平均腺体剂量 |
2010-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 61223-3-2:2010-01 试验 |
医学影像部门的评估和常规测试 第3-2部分：验收测试 乳腺X射线美利体育官网首页网址的成像性能 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment (IEC 61223-3-2:2007); German version EN 61223-3-2:2008
平均腺体剂量 |
2010-01 德国标准化学会 |
| IEC 60601-2-45:2011 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-45部分:乳腺X射线摄影美利体育官网首页网址和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
ME美利体育官网首页网址 |
2011-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分 特殊要求 确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能 美利体育官网首页网址和乳腺立体定向美利体育官网首页网址 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraphic stereotactic devices
ME美利体育官网首页网址 |
2015-06-18 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-45部分:乳房X射线照相美利体育官网首页网址和乳房立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
基本性能 |
2022-08-02 国际电工委员会 |
| LST EN 60601-2-45:2011 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分：乳腺X射线美利体育官网首页网址和乳腺立体定位装置的专用安全及基本性能要求（IEC 60601-2-45:2011） Medical electrical equipment -- Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (IEC 60601-2-45:2011)
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2011-09-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 61223-3-2:2008 试验 |
医学影像科室评估与常规测试 第3-2部分：准入测试 乳腺X线成像美利体育官网首页网址的成像特性（IEC 61223-3-2:2007） Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment (IEC 61223-3-2:2007)
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2008-12-15 立陶宛标准局 |
| UNE-EN 60601-2-45:2011 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分：乳腺 X 射线美利体育官网首页网址和乳腺 X 线立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (Endorsed by AENOR in July of 2011.)
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2011-07-01 西班牙标准化协会 |
| VDE 0750-2-45 E*DIN IEC 60601-2-45:2009-04 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分：特定安全和重要性能的详细规定 Medical electrical equipment – Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance
压缩装置 |
2009-04-14 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-45-2017 规范 |
Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (IEC 60601-2-45:2011 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-45:2011 + A
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2017-01-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
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