由多个医疗电气(ME)美利体育官网首页网址和非ME美利体育官网首页网址组成的集成系统，需满足基本安全和性能要求。专用于医疗用途的系统架构，涉及电磁兼容性和防护要求，是医疗美利体育官网首页网址互联互通的基础设施。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-20:2009(2014)/A1:2016 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-20部分 特别要求 婴儿转运保温箱 Medical electrical equipment Part 2-20 Particular requirements for infant transport incubators
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2016 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-21:2009(2014)/A1:2016 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-21部分：婴儿辐射保暖器的特殊基本安全和主要性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular basic safety and essential performance requirements for infant radiant warmers
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2016 美国国家标准学会 |
| AS/NZS IEC 60601.2.21:2015 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求 Special requirements for basic safety and basic performance of infant radiant heaters for medical electrical equipment
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2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60601.2.8:2015 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 在 10 kV 至 1 MV 范围内工作的治疗 X 射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment Special requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
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2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN ISO 80601-2-90:2021 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-90部分：呼吸高流量治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment
ME美利体育官网首页网址 |
2021-10-06 英国标准学会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-16-2019 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
血液透析美利体育官网首页网址 |
2019 加拿大标准协会 |
| DIN EN 60601-2-24:2016-04*VDE 0750-2-24:2016-04 试验 |
Medical electrical equipment
注射泵 输液泵 |
2016-04-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-36:2015-11*VDE 0750-2-36:2015-11 规范 |
Medical electrical equipment
基本性能 |
2015-11-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-57:2011-11*VDE 0750-2-57:2011-11 规范 |
Medical electrical equipment
|
2011-11-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 62353:2015-10*VDE 0751-1:2015-10 试验 |
Medical electrical equipment
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2015-10-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-74 E:2019-09 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-74 部分：呼吸湿化美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Medical electrical equipment Part 2-74: Special requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidification equipment (draft)
ME美利体育官网首页网址 加湿器 |
2019-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 80601-2-74 E:2020-12 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-74 部分：呼吸湿化美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（草案） Medical electrical equipment Part 2-74: Special requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidification equipment (draft)
ME美利体育官网首页网址 加湿器 |
2020-12 德国标准化学会 |
| GB 9706.219-2021 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
ME美利体育官网首页网址 |
2021-10-11 国家市场监督管理总局 |
| IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-63部分:口腔外X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
ME美利体育官网首页网址 |
2017-07-07 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-63部分:口腔外X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
ME美利体育官网首页网址 |
2021-05-12 国际电工委员会 |
| IEC TS 60601-4-6:2024 指南标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第4-6部分：指导和解释 针对电磁干扰可能产生的影响 帮助实现基本安全和基本性能的自愿指导 Medical electrical equipment - Part 4-6: Guidance and interpretation - Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances
ME美利体育官网首页网址 |
2024-04-23 国际电工委员会 |
| ISO 11197:2019 规范 |
Medical supply units
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2019-11-07 国际标准化组织 |
| JIS Z 4751-2-44:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分：计算机断层扫描X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment -- Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
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2004-06-25 日本工业标准调查会 |
| VDE 0750-2-21-2019 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-21部分：婴儿辐射加热器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/1643/CDV:2018) Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (IEC 62D/1643/CDV:2018); German and English version prEN 60601-2-21:2018
ME美利体育官网首页网址 |
2019-05-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| YY 9706.240-2021 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-40部分：肌电及诱发反应美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment Part 2-40: Special requirements for basic safety and basic performance of myoelectric and induced response equipment
ME美利体育官网首页网址 |
2021-03-09 行业标准-医药 |
| YY 9706.246-2023 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment Part 2-46: Specific requirements for basic safety and basic performance of operating tables
手术台 支撑系统 |
2023-01-13 行业标准-医药 |
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