发布时间:2026-09-07
高频手术附件:高频手术附件是与高频手术美利体育官网首页网址配合使用的附件或组件,用于传输高频电流以实现特定手术功能,包括有源附件、中性电极和相关美利体育官网首页网址,旨在传导、补充或监测从高频手术美利体育官网首页网址施加给患者的高频能量。
高频手术附件相关标准共10份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,高频手术附件涉及到的分类有:医疗美利体育官网首页网址综合等。
高频手术附件涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 指南标准 |
|---|---|
| 6 | 2 |
以下国家标准机构或者组织发布了高频手术附件相关的标准规范,统计数据如下:
| 国际电工委员会 | 英国标准学会 | 美国国家标准学会 | 德国电气,电子和信息技术协会 | 美国医疗器械促进协会 | 立陶宛标准局 |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
关于高频手术附件的指南有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| IEC TR 61289:2019 RLV | 高频外科美利体育官网首页网址和高频外科附件.操作和维护 | 国际电工委员会 |
| PD IEC TR 61289:2019 | 高频手术美利体育官网首页网址和高频手术配件 操作维护 | 英国标准学会 |
以下标准未给出明确分类。共计6 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-2部分:高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的特别安全性和基本性能要求 | 美国国家标准学会 |
| IEC TR 61289:2019 | 高频外科美利体育官网首页网址和高频外科附件.操作和维护 | 国际电工委员会 |
| VDE 0750-2-2-2018 | 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-2部分:高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-2:2017) | 德国电气,电子和信息技术协会 |
| IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023/ISH1:2025 | 解释性文件1 修正案1 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-2部分:高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求 | 国际电工委员会 |
| AAMI 60601-2-2-2017 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-2部分:高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的特别基本安全要求和主要性能要求 | 美国医疗器械促进协会 |
| LST EN IEC 60601-2-2:2018 | 电气医疗美利体育官网首页网址 第2-2部分:高压手术美利体育官网首页网址和高压手术附件的特殊基本安全和基本性能要求(IEC 60601-2-2:2017) | 立陶宛标准局 |
| 机构代码 | 机构名称 | “高频手术附件”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| IX-IEC | 国际电工委员会 | 3 | 指南、其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 指南 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 1 | 其它 |
| DE-VDE | 德国电气,电子和信息技术协会 | 1 | 其它 |
| US-AAMI | 美国医疗器械促进协会 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
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