美利体育登录入口官网:VDE 0750-2-49-2016
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-49部分：多功能病人监护美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62D/1360/CDV:2016）
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-49: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenueberwachungsgeraeten (IEC 62D/1360/CDV:2016); Deutsche Fassung prEN 60601-2-49:2016
- 标准号
- VDE 0750-2-49-2016
- 发布
- 2016年
- 总页数
- 59页
- 发布单位
- 德国电气，电子和信息技术协会
- 当前最新
- VDE 0750-2-49-2016
- 引用标准
- IEC 60529 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-27:2011 IEC 60601-2-2:2009 IEC 60601-2-34:2011 ISO 15223-1:2007
- 本体
- 基本性能 应用部件
- 适用范围
- 此特殊规定适用于多功能患者监护美利体育官网首页网址的**基本安全性**和**基本性能**，包括在医疗机构内使用以及在救护车或空中运输等非医疗机构环境使用的美利体育官网首页网址。该标准仅适用于具有两个或更多**应用部件**或在单个应用部件中具有**多用途功能**且设计用于连接单个患者的医用电气美利体育官网首页网址（ME 美利体育官网首页网址）和医用电气系统。该标准未规定单独监测功能（如心电图、有创血压和脉搏血氧测定法）的具体要求。该特殊规定针对具有比独立医用电气美利体育官网首页网址更广泛预期用途的多功能患者监护美利体育官网首页网址之间的差异。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 多功能患者监护美利体育官网首页网址 Multifunctional Patient Monitoring Equipment | 模块化或预配置的装置，其预期主要用途是对一名患者进行监测，配备一个电源连接，包含多个生理监测单元，并设计用于收集单个患者的生理信号，处理这些信号以用于显示，并产生报警信号。 |
| 多用途功能 Multiple Function | 在单个应用部件上测量多种生理功能。 |
| 部分漏电流 Part Leakage Current | 在正常状态下，从一个应用部件的单个功能的所有患者连接到该应用部件上其他所有功能的剩余患者连接流的电流，该电流不应产生生理效应。 |
| 生理监测单元 Physiological Monitoring Unit | 医用电气美利体育官网首页网址的组成部分，其任务是收集生理功能的信息，以便进行监测和可能的诊断。 |
| 单功能 Single Function | 在单个应用部件上测量单个生理功能。 |
| 应用部件 Application Part | 医用电气美利体育官网首页网址的组成部分，设计为与患者直接接触。 |
| 患者连接导线 Patient Connection Lead | 连接患者与医用电气美利体育官网首页网址的电气连接线。 |
| 除颤保护的应用部件 Defibrillation Protected Application Part | 设计为能够承受除颤器放电而不发生危险或功能丧失的应用部件。 |
| 报警状态 Alarm Condition | 导致报警信号发出的条件或情况。 |
| 报警优先级 Alarm Condition Priority | 用于区分不同报警状态紧急程度的分级。 |
美利体育登录入口官网: VDE 0750-2-49-2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 示波器 根据测试需求配置 | 用于观察和测量电信号波形，如漏电流测试中使用的美利体育官网首页网址。 |
| 电磁骚扰发生器 符合 IEC 60601-1-2 标准 | 用于产生静电放电、快速瞬变脉冲群和射频电磁场等干扰信号的测试美利体育官网首页网址。 |
| 除颤模拟器 符合 IEC 60601 标准 | 用于对美利体育官网首页网址进行除颤耐受性测试的专用美利体育官网首页网址。 |
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