美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-18:2016-10*VDE 0750-2-18:2016-10
医疗电气美利体育官网首页网址
Medical electrical equipment
- 标准号
- DIN EN 60601-2-18:2016-10*VDE 0750-2-18:2016-10
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040 医疗美利体育官网首页网址
- 总页数
- 4页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-18:2016-10*VDE 0750-2-18:2016-10
- 引用标准
- IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-3 ISO 13485
- 被代替标准
- DIN EN 60601-2-18 VDE 0750-2-18:2001-12
- 本体
- 内窥镜 基本性能
- 适用范围
- 第 2-18 部分：内窥镜美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求本草案规定了内窥镜美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能及其互连条件和接口条件。本特殊要求修订和补充了 DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1)：2007-07。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 基本性能 Essential Performance | 美利体育官网首页网址在预期使用条件下，为防止伤害而必须具备的特定性能特征。 |
| 应用部件 Application Part | 美利体育官网首页网址中计划与患者接触的部分。 |
| 内窥镜 Endoscope | 用于观察体内腔道或器官的医疗器械。 |
| ME 美利体育官网首页网址 ME Equipment | 医用电气美利体育官网首页网址（Medical Electrical Equipment）。 |
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DIN EN 60601-1 Berichtigung 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC60601-1:2005+ Cor1:2006+ Cor2:2007+ A1:2012+ A1:2012/Cor1:2014+ A2:2020）
DIN EN 60601-1 Corrigendum 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Corrigendum 2:2026-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能通用要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003）
DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 草案 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 扩展 文本德语和英语）
DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 已修改） 文本为德语和英语
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DIN EN 60601-1-2/A1 E:2017-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试（IEC 62A/1202/CD:2017）
DIN EN 60601-1-2/A1:2017-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试 (IEC 62A/1202/CD:2017)
DIN EN 60601-1-2:2007-12 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和测试（IEC 60601-1-2:2007，修订版）；德文版本 EN 60601-1-2:2007