包含X射线管及其保护外壳的组件,是产生X射线的核心部件,需满足特定的泄漏辐射和防护要求。涉及焦点特性、固有过滤等性能测试,是医疗诊断美利体育官网首页网址的基本组成部分,用于产生X射线。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS/NZS 3200.2.28:1994 规范 |
试验规格与批准-医用电气美利体育官网首页网址-安全性详细要求-医学诊断发生器用X射线源总成与X射线管总成 Approval and test specification - Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis generators
X射线源组件 |
1994-06-28 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60336:2022 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 医学诊断用X射线管组件 焦点尺寸和相关特性 Medical electrical equipment — X-ray tube assemblies for medical diagnosis — Focal spot dimensions and related characteristics
焦点 |
2022-05-20 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS IEC 60613:2022 规范标准 |
Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
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2022-05-27 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN IEC 60336:2021(2022) 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 医学诊断用X射线管组件 焦点尺寸和相关特性 Medical electrical equipment — X - ray tube assemblies for medical diagnosis — Focal spot dimensions and related characteristics
|
2022-01-01 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60522-1:2021 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址诊断X射线第1部分:等效过滤和永久过滤质量的测定 Medical electrical equipment. Diagnostic X-rays. Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
过滤材料 |
2021-01-27 英国标准学会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-28-2018 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-28:用于医疗诊断的 X 射线管组件特别要求(IEC 60601-2-28:2017, MOD) Medical electrical equipment Part 2-28: Particular requirements for X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60601-2-28:2017, MOD)
基本性能 |
2018 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-63-2015(R2020) 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第二部分:牙科外口腔X射线装置的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (IEC 60601-2-63:2012+A1:2017, MOD)
高压发生器 |
2019 加拿大标准协会 |
| DIN EN 60336:2020 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑特性(IEC 62B/1138/CDV:2019) Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots (IEC 62B/1138/CDV:2019); German and English version prEN 60336:2019
焦点 |
2020-04-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-8:2016-08*VDE 0750-2-8:2016-08 规范 |
Medical electrical equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
2016-08-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60613:2011 术语 |
医疗诊断用X射线管组件的电气和负载特性(IEC 60613-2010);德文版本EN 60613-2010 Electrical and loading characteristics of X ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613:2010); German version EN 60613:2010
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2011-07 德国标准化学会 |
| DIN EN 60613:2011-07 术语 |
Electrical and loading characteristics of X ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613:2010); German version EN 60613:2010
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2011-07 德国标准化学会 |
| DIN EN IEC 60522-1:2021 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址诊断 X 射线第 1 部分:质量等效过滤和永久过滤的确定 (IEC CDV 60522-1:2020) Medical electrical equipment Diagnostics X-Rays Part 1: Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration (IEC CDV 60522-1:2020)
过滤材料 |
2021-06-01 德国标准化学会 |
| GB/T 19042.2-2005 CF |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分;乳腺摄影X射线美利体育官网首页网址成像性能验收试验 Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-2:Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X-ray equipment
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2005-01-27 国家市场监督管理总局 |
| GOST R IEC 60601-2-28-2013 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 第2-28部分. 医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
医用电气美利体育官网首页网址 |
2013 俄罗斯标准局 |
| IEC 60336:2005 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址.医疗诊断用X射线管组件.焦点的特性 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
焦点 线扩散函数 |
2005-04 国际电工委员会 |
| IEC 60336:2020 试验标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 医疗诊断用X射线管组件. 焦点尺寸和相关特性 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Focal spot dimensions and related characteristics
焦点 线扩散函数 |
2020-12-00 国际电工委员会 |
| IEC 60522:2003 试验 |
Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
半值层 |
2003-12 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-28:2010 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
基本性能 |
2010-03 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-28:2017 试验/规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
主要性能 |
2017-06 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-28:2017 RLV 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
基本性能 |
2017-06-16 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-63:2021 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址. 第2-63部分: 牙科口外X射线美利体育官网首页网址的基本安全性和必要性能用详细要求 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
ME美利体育官网首页网址 |
2021-05-01 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-7:1998 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
空气比释动能 |
1998-02 国际电工委员会 |
| IEC TR 60522-2:2020 指南标准 |
医用电气美利体育官网首页网址诊断X射线第2部分:质量等效过滤和永久过滤指南和原理 Medical electrical equipment - Diagnostics X-rays - Part 2: Guidance and rationale on quality equivalent filtration and permanent filtration
|
2020-10-29 国际电工委员会 |
| IRAM 60336:2013 试验 |
医用电子美利体育官网首页网址 医用诊断用 X 射线管组件 焦点特性 Medical electrical equipment. X-ray tube assemblies for medical diagnosis. Characteristics of focal spots.
焦点 |
2013-10-04 阿根廷标准化研究所 |
| IRAM 62613:2009 规范 |
用于医疗诊断的旋转阳极 X 射线管 定义、形式、电气、热及负荷特性的测定与验证 Rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis. Definitions, presentation, determination and verifications of electrical, thermal and loading characteristics.
|
2009-05-08 阿根廷标准化研究所 |
| JIS Z 4712:1989 规范标准 |
Variable X-ray beam limiting devices for diagnostic use
|
1989-12-01 日本工业标准调查会 |
| LST EN 60613:2010 规范 |
医用诊断X射线管组件的电和负载特性(IEC 60613:2010) Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613:2010)
|
2010-09-30 立陶宛标准局 |
| UNE-EN 60522:2000 试验 |
Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
半值层 |
2000-07-26 西班牙标准化协会 |
| VDE 0750-2-28 E*DIN IEC 60601-2-28:2008-05 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-28部分:放射诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment – Part 2-28: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
主要性能 |
2008-05-05 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-28-2015 规范标准 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-28: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Roentgenstrahlern fuer die medizinische Diagnostik (IEC 62B/990/CDV:2015); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-28:20
基本性能 |
2015-12-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-28-2020*DIN EN IEC 60601-2-28:2020 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-28:用于医学诊断的X射线管组件的基本安全和主要性能特殊要求(IEC 60601-2-28:2017) Medical electrical equipment Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60601-2-28:2017)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2020 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-63 A2 E*DIN EN 60601-2-63 A2:2019-12 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 牙科外用X射线美利体育官网首页网址的安全与基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral xray equipment
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2019-12-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-8-2008 试验 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-8: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Therapie-Roentgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 62C/447/CD:2008)
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2008-07-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| YY/T 0062.1-2024 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 Medical electrical equipment - Diagnostic X-rays - Part 1: Determination of equivalent filtration and intrinsic filtration
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2024-02-07 行业标准-医药 |
| YY/T 0063-2024 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 Medical electrical equipment - Focus dimensions and related characteristics of medical diagnostic X-ray tube assemblies
焦点 |
2024-07-08 行业标准-医药 |
| YY/T 0706-2017 试验 |
Particular specifications for mammographic X-ray equipment
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2018-04-01 行业标准-医药 |
| YY/T 0746-2009 规范 |
Particular specifications for X-ray equipment installed on the vehicle
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2009-11-15 行业标准-医药 |
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