玻璃体切割装置是用于眼科手术中切割和移除玻璃体的医疗电气美利体育官网首页网址，通常与超声技术和电凝功能结合使用。它与晶状体移除装置共同构成眼科手术系统的核心部分，具备抽吸、冲洗等功能，可精确切除病变玻璃体，保障手术安全和效果。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN IEC 80601-2-58:2024 试验/规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
手术手柄 |
2024-09-30 英国标准学会 |
| DIN EN IEC 80601-2-58:2025-03 |
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 80601-2-58:2024); German version EN IEC 80601-2-58:2024
手术手柄 |
2025-03-01 德国标准化学会 |
| GSO IEC 80601-2-58:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用人工晶状体植入器械和玻璃体切除器械的基本安全和性能的特殊要求... Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
手术手柄 |
2025 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| IEC 80601-2-58:2024 |
Medical electrical equipment
手术手柄 |
2024-03 国际电工委员会 |
| IEC 80601-2-58:2024 RLV 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
|
2024-03-06 国际电工委员会 |
| LST EN IEC 80601-2-58:2024 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-58部分：适用于眼科手术中使用的超声乳化美利体育官网首页网址和玻璃体切割美利体育官网首页网址的特殊必要安全和基本性能要求 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 80601-2-58:2024)
手术手柄 |
2024-11-29 立陶宛标准局 |
| NF C74-395*NF EN IEC 80601-2-58:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-58 : particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
手术手柄 |
2024-09-20 法国标准化协会 |
| NF EN IEC 80601-2-58:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-58 : particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
手术手柄 |
2024-09-01 法国标准化协会 |
| SS-EN IEC 80601-2-58:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment – Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
手术手柄 |
2025 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN 80601-2-58:2015/A1:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in October of 20...
基本性能 |
2019-10-01 西班牙标准化协会 |
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