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美利体育登录入口官网:IEC 60601-2-20:2020
医疗电气美利体育官网首页网址 - 第2-20部分:婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators

被代替

标准号

IEC 60601-2-20:2020

发布

2020年

国际标准分类(ICS)

11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址   

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 60601-2-20:2020/AMD1:2023 CSV

当前最新

IEC 60601-2-20:2023

 

 

引用标准

IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 ISO 32 ISO 407

 

 

本体

基本性能

适用范围

本部分IEC 60601适用于婴儿运输培养箱美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能，如201.3.208所定义，也称为ME美利体育官网首页网址。如果条款或子条款仅适用于ME美利体育官网首页网址或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将说明。如果不是这种情况，该条款或子条款适用于ME美利体育官网首页网址和ME系统。本文件范围内的ME美利体育官网首页网址或ME系统的预期生理功能固有的危险不在本文件的具体要求范围内，除非在通用标准的7.2.13和8.4.1中。本特定标准规定了婴儿运输培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明，通过等效安全性的替代方法符合特定条款的要求，且风险与美利体育官网首页网址治疗的利益相比是可接受的，则不会被视为不符合。本特定标准不适用于：通过毯子、垫子或床垫提供热量的医疗美利体育官网首页网址；非婴儿运输培养箱的婴儿培养箱；婴儿辐射保暖器；婴儿光疗美利体育官网首页网址。

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