X射线管组件是包含X射线管及其保护外壳的整体结构，是产生X射线的核心部件，需满足特定泄漏辐射和防护要求。它用于医疗诊断和工业美利体育登录入口官网等应用。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS/NZS IEC 60601.2.28:2015 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 医疗诊断用 X 射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求 Special requirements for basic safety and basic performance of X-ray tube assemblies for medical diagnostic use in medical electrical equipment
基本性能 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN 60613:2010 规范 |
Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
负载 |
2010-05-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-8-2012(R2021) 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 — 第2部分第8节：放射治疗X射线美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能要求 Medical electrical equipment — Part 2, Section 8: Basic safety and essential performance requirements for radiotherapy X-ray equipment
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2012-01-01 加拿大标准协会 |
| DIN EN 60601-2-8:2002 规范 |
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); German version EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
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2002-11 德国标准化学会 |
| IEC 60613:2010 规范 |
Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
负载 |
2010-01 国际电工委员会 |
| JIS Z 4704:2005 规范 |
X-ray tube assemblies for medical use
|
2005-03-25 日本工业标准调查会 |
| LST EN IEC 60601-2-28:2019 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-28部分：医用诊断 X 射线管组件的安全和性能专用要求（IEC 60601-2-28:2017） Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60601-2-28:2017)
主要性能 |
2019-12-31 立陶宛标准局 |
| VDE 0750-2-28-1995*DIN EN 60601-2-28:1995 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分：用于医学诊断的X射线源组件和X射线管组件的安全特别要求 (IEC 601-2-28 :1993) Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 601-2-28: 1993)
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1995 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-28-2010 规范 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-28: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Roentgenstrahlern fuer die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-28:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-28:2010
关键性能 |
2010-11-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-54-2016 规范 |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009 + Cor.:2010 + Cor.:2011 + A1:2015); German version EN 60601-2-54:2009 +
X 射线美利体育官网首页网址 辐射剂量 |
2016-07-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-8-2002 规范 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit von Therapie-Roentgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
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2002-11-01 德国电气，电子和信息技术协会 |
| YY/T 0197.1-2007 规范 |
X-ray tube for medical diagnosis-XD1-3/100 stationary anode X-ray tule
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2007-01-31 行业标准-医药 |
| YY/T 0197.2-2007 规范 |
X-ray tube for medical diagnosis-XD2-1/85 stationary anode X-ray tule
|
2007-01-31 行业标准-医药 |
| YY/T 0317-2007 规范 |
General specifications for medical therapeutic X-ray equipment
|
2007-01-31 行业标准-医药 |
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