| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/IEC TIR62296:2009 指南标准 |
考虑未解决的安全问题及对IEC 60601-1第二版新增要求的建议 Consideration of unresolved safety issues and suggestions for new requirements in the second edition of IEC 60601-1
医用电气美利体育官网首页网址 漏电流 |
2009 美国国家标准学会 |
| AS 60601.2.10:2018 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第 2.10 部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10:2016 (ED. 2.1), MOD) Medical electrical equipment, Part 2.10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2016 (ED. 2.1), MOD)
医用电气美利体育官网首页网址 神经和肌肉刺激器 |
2018-09-27 澳大利亚标准协会 |
| AS/NZS 3200.1.0:1998 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址.第1.0部分:安全性一般要求.监护标准 Medical electrical equipment - General requirements for safety - Parent Standard
|
1998-12-05 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN ISO 10651-2:2009 规范 |
医用肺通气机.基本安全性和必要性能的详细要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭护理通气机(ISO 10651-2-2004) Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 10651-2:2004)
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2009-07-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 10651-6:2009 规范 |
医用肺通气器.基本安全性和必要性能的详细要求.家庭护理通气配套美利体育官网首页网址 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Home-care ventilatory support devices
|
2009-06-30 英国标准学会 |
| BS EN ISO 17510-1:2009 规范 |
睡眠窒息呼吸治疗.睡眠窒息呼吸治疗美利体育官网首页网址(ISO 17510-1-2007) Sleep apnoea breathing therapy. Sleep apnoea breathing therapy equipment
睡眠呼吸暂停通气治疗美利体育官网首页网址 |
2009-04-30 英国标准学会 |
| BS EN ISO 18778:2009 试验 |
呼吸美利体育官网首页网址.婴儿监视器.详细要求(ISO 18778-2005) Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements(ISO 18778:2005)
|
2009-07-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-Z10651-2-2006 规范 |
医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第2部分:呼吸机依赖患者的家庭护理呼吸机(第二版) Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients (Second Edition)
|
2006-01-01 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-Z10651-6-2006(R2015) 规范 |
医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:家庭护理通气支持装置 Lung Ventilators for Medical Use - Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Part 6: Home-Care Ventilatory Support Devices
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2015 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-Z18778-2008 规范 |
Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (First Edition)
|
2008-02-01 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-49-2011(R2021) 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-49部分:多功能患者监测装置的基本安全和主要性能特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multi-function patient monitoring devices
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2021 加拿大标准协会 |
| DIN EN 60601-2-10:2017 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
神经和肌肉刺激器 |
2017-09-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-23:2016 规范 |
医疗用电气美利体育官网首页网址.第2-23部分:经皮分压监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-23:2011); German version EN 60601-2-23:2015
医用电气美利体育官网首页网址 |
2016-08 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-23:2016-08*VDE 0750-2-23:2016-08 规范 |
Medical electrical equipment
呼吸机 麻醉工作站 |
2016-08-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-49:2002 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址.第2-49部分:多功能病人监测美利体育官网首页网址安全的特殊要求 (IEC 60601-2-49:2001); 德文版本 EN 60601-2-49:2001 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment (IEC 60601-2-49:2001); German version EN 60601-2-49:2001
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2002-12 德国标准化学会 |
| DIN EN 794-3:2009 规范 |
肺呼吸机.第3部分:紧急呼吸机和运输呼吸机的特殊要求,德文版本EN 794-3:1998+A2:2009 Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators(includes Amendment A2:2009); English version of DIN EN 794-3:2009-12
呼吸机 |
2009-12 德国标准化学会 |
| DIN EN 794-3:2009-12 规范 |
Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators; German version EN 794-3:1998+A2:2009 / Note: DIN EN 794-3 (1998-10) remains valid alongside this standard until 2010-03-21.
|
2009-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10651-2:2011 规范 |
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机(ISO 10651-2-2004);德文版EN ISO 10651-2-2009 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 10651-2:2004); German version EN ISO 10651-2:2009
备用电源 |
2011-06 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11197:2009 规范 |
医疗供应美利体育官网首页网址(ISO 11197-2004).德文版本EN ISO 11197-2009 Medical supply units (ISO 11197:2004); German version EN ISO 11197:2009
医用气体 医疗供气单元 |
2009-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 17510-1:2009 试验 |
睡眠窒息呼吸治疗.第1部分:睡眠窒息呼吸治疗美利体育官网首页网址(ISO 17510-1:2007),英文版本 DIN EN ISO 17510-1:2009-07 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007); English version of DIN EN ISO 17510-1:2009-07
睡眠呼吸暂停通气治疗美利体育官网首页网址 |
2009-07 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18778:2009 规范 |
呼吸美利体育官网首页网址.婴儿监视器.特殊要求(ISO 18778-2005);德文版本EN ISO 18778-2009 Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (ISO 18778:2005); English version of DIN EN ISO 18778:2009-08
|
2009-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18779:2005 规范 |
Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures - Particular requirements (ISO 18779:2005); German version EN ISO 18779:2005
|
2005-06 德国标准化学会 |
| DIN VDE 0750-224:2003 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第224部分:电疗浴池美利体育官网首页网址安全性特殊要求 Medical electrical equipment - Part 224: Particular requirements for safety of electromedical bath equipment
|
2003-08 德国标准化学会 |
| EN 60601-1:2006 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Incorporates Amendment A12: 2014)
基本性能 |
2006 欧洲电工标准化委员会 |
| GB/T 28922-2012 规范 |
Technical aids for persons with disability.Environmental control systems for daily living
环境控制系统 |
2012-10-12 国家市场监督管理总局 |
| IEC TR 62296:2009 指南标准 |
IEC 60601-1第二版中未提及的安全方面的考虑因素和新要求的建议 Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
医用电气美利体育官网首页网址 基本绝缘 |
2009-01-22 国际电工委员会 |
| ISO 10651-2:2004 规范 |
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型病人用家庭护理通气机 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
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2004-07 国际标准化组织 |
| ISO 10651-6:2004 规范 |
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持美利体育官网首页网址 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices
|
2004-07 国际标准化组织 |
| ISO 17510-1:2007 规范 |
睡眠窒息呼吸治疗.第1部分:睡眠窒息呼吸治疗美利体育官网首页网址 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment
睡眠呼吸暂停通气治疗美利体育官网首页网址 |
2007-10-01 国际标准化组织 |
| JIS T 1001:1983 规范标准 |
General Requirements for Safety of Medical Electrical Equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
1983 日本工业标准调查会 |
| MS IEC 60601-2-12:2007 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分:肺呼吸机安全专用要求 重症呼吸机 (IEC 60601-2-12:2001 等同采用) MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-12: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF LUNG VENTILATORS - CRITICAL CARE VENTILATORS (IEC 60601-2-12:2001, IDT)
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2020-04-05 马来西亚标准 |
| PD IEC/TR 62296:2009 指南标准 |
IEC 60601-1 第二版中未解决的安全问题的考虑以及新要求的建议 Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
医用电气美利体育官网首页网址 隔离 |
2009-01-22 英国标准学会 |
| SS-EN ISO 18778:2005 规范 |
呼吸美利体育官网首页网址 婴儿监护仪 特殊要求 (ISO 18778:2005) Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (ISO 18778:2005)
基本性能 |
2005 瑞典标准研究所 |
| UL 60601-1-2006 规范 |
UL 60601-1医疗电气美利体育官网首页网址的国家差异. 第1部分: 安全性的通用要求 (第一版; 通过和包括2006年4月26日的修订再版) National Differences For UL 60601-1 Medical Electrical Equipment@ Part 1: General Requirements for Safety (First Edition; Reprint with revisions through and including April 26@ 2006)
医疗电气美利体育官网首页网址 基本绝缘 |
2006-1-1 美国保险商实验所 |
| UNE-EN 60601-2-49:2016 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-49部分:多功能患者监护美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multi-function patient monitoring equipment
报警信号 |
2016 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 18778:2009 试验 |
呼吸美利体育官网首页网址 婴儿监护仪 特殊要求(ISO 18778:2005) Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (ISO 18778:2005)
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2009-07-29 西班牙标准化协会 |
| VDE 0404-3-2005 试验 |
用于测试电气美利体育官网首页网址电气安全的测试和测量美利体育官网首页网址 第 3 部分:用于定期测试和调试医疗电气美利体育官网首页网址或系统之前测试的美利体育官网首页网址 Testing and measuring equipment for testing the electrical safety of electrical devices - Part 3: Equipment for periodical tests and tests prior to commissioning medical electrical devices or systems
测试和测量美利体育官网首页网址 |
2005-04-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-1 Bei 1-2003*DIN EN 60601-1 Bei 1:2003 指南标准 |
Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements (IEC/TR 62296:2003)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2003-08-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-1-1996*DIN EN 60601-1:1996 规范 |
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safety
医用电气美利体育官网首页网址 |
1996 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-10-2017 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016) Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
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2017-09-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-23-2008 规范 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-23: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geraeten fuer die transkutane Partialdruckueberwachung (IEC 62D/646/CD:2007)
换能器 |
2008-01-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-23-2016 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-23部分:经皮分压监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-23:2011) Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-23: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geraeten fuer die transkutane Partialdruckueberwachung (IEC 60601-2-23:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-23:20
测量传感器 |
2016-08-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-3 E*DIN IEC 60601-2-3:2009-11 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 - 第2-3部分:短波治疗美利体育官网首页网址的基本安全和性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
短波治疗美利体育官网首页网址 |
2009-11-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-30-1996*DIN EN 60601-2-30:1996 规范 |
医学电气美利体育官网首页网址 第2部分:自动循环间接血压监测美利体育官网首页网址的安全特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment
|
1996 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-30-2000*DIN EN 60601-2-30:2000 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-30部分:自动循环非侵入式血压监测装置的安全特殊要求 包括基本性能(IEC 60601-2-30:1999) Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the safety of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring devices including essential performance (IEC 60601-2-30:1999)
|
2000 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-49-2008 规范 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-49: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmalen von multifunktionalen Patientenueberwachungsgeraeten (IEC 62D/626/CD:2007)
|
2008-01-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-49-2016 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第2-49部分:多功能病人监护美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D/1360/CDV:2016) Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-49: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenueberwachungsgeraeten (IEC 62D/1360/CDV:2016); Deutsche Fassung prEN 60601-2-49:2016
基本性能 |
2016-10-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-224-1992*DIN VDE 0750-224:1992 规范 |
Medical electrical equipment; Electromedical bath equipment; Particular requirements for safety, Part 224
|
1992-08-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-224-2003 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第224部分:电子医疗沐浴美利体育官网首页网址安全的特殊要求 Medizinische elektrische Geraete - Teil 224: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit von elektromedizinischen Badeeinrichtungen
|
2003-08-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-240 E*DIN EN 50415:2004-07 规范 |
prEN 750-240:2003 Safety requirements of beauty care electrical equipment
|
2003-11-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
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