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AS 5369:2023 健康和非健康相关设施中可重复使用的医疗器械和其他器械的再处理DB4415/T 25-2023 医用蒸汽灭菌美利体育官网首页网址温度、压力、时间参数校准技术规范DIN EN ISO 11607-1:2020 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1:2019）DIN EN 868-5:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第5部分：多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴 要求和试验方法DIN EN 868-10:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装 第10部分：聚烯烃涂胶非织造材料 要求和测试方法DIN EN 868-8:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 要求和测试方法DIN EN 868-5:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装 第5部分：多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴 要求和测试方法AS/NZS 4187:2014(R2019) 卫生服务机构对可重复使用医疗器械的再处理SS-EN 868-9:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃未涂层非织造材料 要求和试验方法CSA Z17665-2-2009(R2019) 灭菌医疗器械 湿热 第2部分：ISO 17665-1 应用指南CSA Z15882-2009(R2019) 医疗器械灭菌 化学指示物 选择、使用及结果解释指南DIN EN ISO 18472:2018 保健品灭菌-生化指标-试验美利体育官网首页网址（ISO 18472:2018）DIN EN ISO 18472:2018-11 保健品灭菌-生物和化学指标-测试美利体育官网首页网址BS EN ISO 18472:2018  保健品灭菌 生物和化学指标 测验美利体育官网首页网址ANSI/AAMI ST8-2013(2018) 医院蒸汽灭菌器GOST ISO 11607-1-2018 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求DIN EN ISO 11607-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求（ISO/DIS 11607-2:2017）DIN EN 868-3:2017-05 最终灭菌医疗器械的包装 第3部分：用于制造纸袋的纸张DIN EN ISO 11607-1:2017 最终包装中待灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014)；德文版 EN ISO 11607-1:2017ANSI/AAMI/ISO TIR17665-2:2009(2016) 技术信息报告 保健产品灭菌 湿热 第2部分：ANSI/AAMI/ISO 17665-1 应用指南BS EN 16616:2015 化学消毒剂和防腐剂. 化学热织物消毒. 试验方法和要求 (第2阶段, 第2步)NF S98-020:2015 小型蒸汽灭菌器BS EN 16372:2014 美容手术服务BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求DIN EN 14180:2014-09 医用灭菌器-低温蒸汽和甲醛灭菌器-要求和测试SS-EN ISO 11140-1:2014 医疗卫生产品灭菌 化学指示物 第1部分：通用要求（ISO 11140-1:2014）ANSI/AAMI/ISO 15882:2008(2013) 保健品灭菌化学指示剂选择、使用和结果解释指南DIN EN 13060 E:2012-06 医用灭菌器 小型蒸汽灭菌器 要求和测试（草案）GOST R EN 12297-2012 生物技术. 美利体育官网首页网址. 灭菌试验规程指南GOST R ISO 15882-2012 医疗保健产品的消毒. 化学指示剂. 选择, 使用和效果说明指南GOST R ISO 17664-2012 医疗器械的灭菌. 由制造商提供的可再消毒医疗器械处理信息JJF 1308-2011 医用热力灭菌美利体育官网首页网址温度计校准规范GOST R EN 13060-2011 小型蒸汽灭菌器SS-EN 13060:2004+A2:2010 小型蒸汽灭菌器DIN EN ISO 11140-3:2009-09 保健品灭菌化学指示剂第3部分：Bowie和Dick型蒸汽渗透测试中使用的2类指示剂系统DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 保健品灭菌-湿热-第2部分：ISO 17665-1应用指南YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法BS DD CEN ISO/TS 17665-2:2009 保健产品的消毒.潮热.ISO 17665-1应用指南BS EN ISO 15882:2008 保健产品的消毒.化学指示剂.选择、使用和结果说明用指南ISO/TS 17665-2:2009 保健产品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665-1的应用指南DIN EN 1422:2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法SS-EN 14180+A1:2009 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试DIN EN ISO 15882:2008 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.选择、使用指南和要求的试验结果(ISO 15882-2008).英文版本DIN EN ISO 15882-2008ISO 15882:2008 保健产品的消毒.化学指示剂.选择、使用和结果说明用指南DIN EN ISO 17665-1:2006-11 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求DIN EN ISO 17664:2004 医疗美利体育官网首页网址的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗美利体育官网首页网址的处理过程的信息EN 13060:2004 小型蒸汽消毒器ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息SS-EN 13060:2004 小型蒸汽灭菌器DIN EN 14222:2003 不锈钢外壳的锅炉EN 14222:2003 不锈钢外壳的锅炉AS/NZS 4187:2003 可重复使用的医疗和外科仪器及美利体育官网首页网址的清洁、消毒和杀菌以及卫生保健设施中相关环境的维护SS-EN 14180:2003 医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试DIN EN 867-5:2001 消毒器用非生物系统.第5部分:B型和S型小型消毒器的指示和处理系统规范.BS EN 867-5:2001 消毒器用非生物系统.B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理美利体育官网首页网址规范EN 867-5:2001 消毒器用非生物系统.第5部分:B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理美利体育官网首页网址规范SS-EN 867-5:2001 灭菌器用非生物系统 第5部分：B型和S型小型灭菌器性能测试用指示系统和过程挑战装置规范UNE-CR 12739:2000 生物技术 用于研究、开发和分析的实验室 根据危险程度选择生物技术实验室所需美利体育官网首页网址的报告BS EN 867-3:1997(2000) 非生物系统在灭菌器中的应用 第3部分：B类指示物规格BS EN 866-7:2000 测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分：湿热灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求BS EN 12740:1999 生物技术.研究,开发和分析实验室.废弃物运输,消除活性和试验指南DIN EN 12740:1999 生物技术.研究、开发和分析用实验室.废料的处理,失活和检验指南DIN EN 12740:1999-10 生物技术 研究、开发和分析实验室 废物处理、灭活和测试指南DIN EN 868-5:2002 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：由纸和塑料复合膜制成的热封和自封透明袋和管要求和测试方法BS EN 12690:1999 生物技术.轴密封的性能标准DIN EN 12690:1999 生物技术.轴密封的性能标准DIN EN 12690:1999-04 生物技术 轴封的性能标准SS-EN 868-8:1999 待灭菌医疗器械的包装材料和系统 第8部分：符合EN 285的蒸汽灭菌器可重复使用灭菌容器 要求和试验方法SS-EN 12740:1999 生物技术 研究、开发和分析实验室 废物处理、灭活和美利体育登录入口官网指南SS-EN 12690:1999 生物技术 轴封性能标准DIN EN 12462:1998 生物技术.泵的性能标准DIN EN 12462:1998-10 生物技术-泵的性能标准BS EN 12297:1998 生物技术.美利体育官网首页网址.灭菌试验程序指南NF X42-130*NF EN 12462:1998 生物技术.泵的性能标准 (欧洲标准EN 12462)BS EN 12347:1998 生物技术.蒸汽灭菌器和高压釜性能规范NF X42-124*NF EN 12347:1998 生物技术.蒸气消毒器和高压灭菌器性能规范 (欧洲标准EN 12347)DIN EN 12347:1998-06 生物技术 蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准DIN EN 12347:1998 生物技术.蒸气消毒器和高压锅的性能标准DIN EN 12297:1998 生物技术.美利体育官网首页网址.消毒性能的试验程序指南BS EN 554:1994(1998) 医疗器械灭菌 湿热灭菌的验证和常规控制EN 867-3:1997 消毒器用非生物系统.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)试验B级指示器用规范BS EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 3 部分：湿热灭菌器中使用的特殊系统DIN EN 868-1:1997 需灭菌医疗器械的包装材料和系统 第1部分：一般要求和测试方法
标准号
EN 285:1996
发布
1996年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 285:2006
当前最新
EN 285:2015+A1:2021
 
 

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AS 5369:2023 健康和非健康相关设施中可重复使用的医疗器械和其他器械的再处理


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