美利体育登录入口官网:BS EN 12690:1999
生物技术.轴密封的性能标准
Biotechnology - Performance criteria for shaft seals
- 标准号
- BS EN 12690:1999
- 发布
- 1999年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 07.100.01 微生物学综合
- 总页数
- 10页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12690:1999
- 引用标准
- EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 12460 EN 1672-2 EN 285 EN ISO 4287 EN ISO 4288
- 被代替标准
- 96/126695 DC-1996
- 本体
- 无菌
- 适用范围
- 该欧洲标准规定了生物技术过程中使用的美利体育官网首页网址中的轴密封件的性能标准，考虑到使用中的微生物对工人或环境的潜在风险。 本欧洲标准适用于轴封的预期用途包括生物技术过程中使用的危险或潜在危险微生物的情况，或者出于安全原因限制工人和/或环境接触此类微生物的情况。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 轮廓算术平均偏差 arithmetical mean deviation of the profile (Ra) | 采样长度内轮廓偏差绝对值的算术平均值。 |
| 屏障流体 barrier fluid | 两个密封件之间的流体。 |
| 清洁 clean | 产品、表面、美利体育官网首页网址、气体和/或液体的状态，其残留土壤低于定义的阈值。 |
| 可清洁性 cleanability | 能够被清洁的能力。 |
| 动态密封 dynamic seal | 安装在静止元件和运动元件之间的密封件。 |
| ： hazard | 某物（如任何试剂、美利体育官网首页网址、材料或工艺）造成伤害的固有属性或能力。 |
| 泄漏 leakage | 从美利体育官网首页网址中逸出。 |
| 气密性 leaktightness | 美利体育官网首页网址部件或单元限制逸出的能力。 |
| 机械密封 mechanical seal | 由两个垂直于运动轴轴的平面组成的密封件。 |
| 微生物 microorganism | 任何能够复制或转移遗传物质的微生物实体，包括细胞或非细胞实体。 |
| 主密封 primary seal | 屏障流体与工艺之间的密封。 |
| 工艺微生物 process microorganism | 用于生物技术生产过程的生产目的微生物，或构成（部分）产品本身的微生物。 |
| 泵 pump | 用于通过管道输送液体的美利体育官网首页网址。 |
| 残留土壤 residual soil | 清洁后留下的土壤。 |
| 风险 risk | 在危险情况下，造成伤害或健康损害的可能性和程度的组合。 |
| 旋转轴 rotational shaft | 绕其轴旋转的轴。 |
| 密封 seal | 安装在运动元件和静止元件之间或两个静止元件之间的组件。 |
| 次级密封 secondary seal | 屏障流体与未受工艺污染区域之间的密封。 |
| 土壤 soil | 任何不需要的物质（包括产品残留物、微生物、灰尘和碎屑）。 |
| 无菌 sterile | 处于无存活微生物的状态。 |
| 可灭菌性 sterilizability | 美利体育官网首页网址部件、美利体育官网首页网址单元或工艺装置能够被灭菌的能力。 |
| 灭菌 sterilization | 达到无菌状态的过程。 |
| 目标微生物 target microorganism | 工艺微生物和/或特定工艺相关的其他微生物。 |
美利体育登录入口官网: BS EN 12690:1999 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 泵 生物技术过程用 | 用于输送液体的美利体育官网首页网址，其轴密封件需符合本标准性能要求。 |
| 离心机 生物技术过程用 | 用于分离的美利体育官网首页网址，其轴密封件需符合本标准性能要求。 |
| 蒸汽灭菌器 大型灭菌器 | 用于对轴密封件进行灭菌测试的美利体育官网首页网址，参考标准EN 285。 |
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