美利体育登录入口官网:DIN EN 12462:1998
生物技术.泵的性能标准
Biotechnology - Performance criteria for pumps; German version EN 12462:1998
- 标准号
- DIN EN 12462:1998
- 发布
- 1998年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 23.080 泵
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 12462:1998-10
- 当前最新
- DIN EN 12462:1998-10
- 引用标准
- EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 1672-2 EN 285 EN 292-1 EN 292-2 EN ISO 4288 ISO 4287
- 被代替标准
- DIN EN 12462:1996
- 本体
- 泄漏 泵
- 适用范围
- 该文件确定了泵的性能标准。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 轮廓算术平均偏差 arithmetical mean deviation of the profile | 轮廓算术平均偏差；R_a：在粗糙度基准长度内轮廓偏差绝对值的算术平均值 [ISO 4287]。 |
| 清洁 clean | 产品、表面、美利体育官网首页网址、气体和/或液体的状态，其残留污染低于规定的限值。 |
| 可清洗性 cleanability | 被清洁的适宜性。 |
| 原位清洗 CIP cleaning | 不拆卸美利体育官网首页网址和装置部件和/或美利体育官网首页网址单元而进行的清洗。 |
| 美利体育官网首页网址和装置部件 component of equipment and apparatus | 构成美利体育官网首页网址单元一部分的技术构造和功能元件。 |
| ： hazard | 固有的潜在特性或能力，例如工作物质、美利体育官网首页网址或过程造成伤害 [EN 1620]。 |
| 泄漏 leakage | 从美利体育官网首页网址和装置中逸出。 |
| 泄漏安全性 leak tightness | 美利体育官网首页网址部件或美利体育官网首页网址单元限制逸出的适宜性。 |
| 微生物 microorganism | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元 [EN 1619]。 |
| 生产用微生物 production microorganism | 在生物技术工艺中用于生产目的或本身构成产品（或其一部分）的微生物。 |
| 泵 pump | 用于通过管道输送液体的美利体育官网首页网址。 |
| 残留污染 residual contamination | 清洗后残留的污染。 |
| 风险 risk | 导致伤害的：Ψ⑸目赡苄砸约案蒙撕Φ难现爻潭。 |
| 污染 contamination | 任何不需要的物质（包括产品残留物、微生物、灰尘和磨损物）[ISO/CD 14159]。 |
| 无菌 sterile | 无活微生物的状态。 |
| 可灭菌性 sterilizability | 美利体育官网首页网址部件、美利体育官网首页网址单元或装置被灭菌的适宜性。 |
| 灭菌 sterilization | 达到无菌状态的过程。 |
| 目标微生物 target microorganism | 生产用微生物和/或工艺中使用的其他对特定制造过程相关的微生物。 |
| 美利体育官网首页网址单元 apparatus unit | 执行一项或多项基本操作的部件的总和。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 12462:1998 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 泵 无特定型号，分为 I 型和 II 型 | 用于生物技术工艺中输送液体的美利体育官网首页网址，需满足泄漏安全性、可清洗性和可灭菌性标准。 |
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