为实现灭菌而设计的操作步骤序列，在密封舱内执行。医用灭菌器在灭菌过程中完成的控制周期，即完成整个灭菌程序的过程。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI ST55-2016 规范标准 |
Table-top steam sterilizers
灭菌保证水平 蒸汽灭菌器 |
2016-11-01 美国国家标准学会 |
| ANSI/ADA AAMI ST55-2020 规范标准 |
Table-Top Steam Sterilizers
蒸汽灭菌器 |
2020-09 美国国家标准学会 |
| AS 2192:2002 规范 |
给水用1/2 In.(12 mm)到2 In.(50 mm)聚乙烯-铝-聚乙烯和交联聚乙烯-铝-交联聚乙烯复合压力管 Sterilizers - Steam - Downward-displacement
饱和蒸汽 |
2002 澳大利亚标准协会 |
| BS EN ISO 8362-2:2024 规范 |
Injection containers and accessories - Closures for injection vials
弹性材料 注射瓶 |
2024-04-30 英国标准学会 |
| CSA Z314.1-2009(R2013) 规范标准 |
Ethylene oxide sterilizers for health care facilities
灭菌过程 环氧乙烷灭菌器 |
2013 加拿大标准协会 |
| DANSK DS/ISO 8362-2:2024 |
Injection containers and accessories – Part 2: Closures for injection vials
弹性材料 注射瓶 |
2024-03-25 丹麦标准化协会 |
| DB65/T 4914-2025 试验标准 |
Methods for Regular Inspection and Evaluation of Sterilization Effect of Small Medical Pressure Steam Sterilizers
生物指示物 |
2025-07-17 新疆维吾尔自治区标准 |
| DIN EN 14180:2014-09 规范 |
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2014
|
2014-09 德国标准化学会 |
| DIN EN 1422:2009 规范 |
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
环氧乙烷灭菌器 |
2009 德国标准化学会 |
| DIN EN 285:1997 规范 |
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
|
1997 德国标准化学会 |
| DIN EN 285:2009 试验 |
灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器(包括修改件A2-2009).英文版本DIN EN 285-2009-08 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers (includes Amendment A2:2009); English version of DIN EN 285:2009-08
蒸汽灭菌器 饱和蒸汽 |
2009-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8362-2:2024 |
注射容器和配件 第2部分：注射瓶封盖 (ISO 8362-2:2024) Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024); German version EN ISO 8362-2:2024
弹性材料 注射瓶 |
2024-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8362-2:2024-06 |
注射容器及附件 第2部分：注射小瓶的封口（ISO 8362-2:2024） 德语版本 EN ISO 8362-2:2024 Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024); German version EN ISO 8362-2:2024
弹性材料 注射瓶 |
2024-06-01 德国标准化学会 |
| GSO ISO 8362-2:2025 |
Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
弹性材料 注射瓶 |
2025 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| LST EN ISO 8362-2:2024 |
注射剂容器及其附件 第2部分：注射用瓶塞（ISO 8362-2:2024） Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024)
弹性材料 注射瓶 |
2024-06-14 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 8362-2:2024 |
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials
弹性材料 注射瓶 |
2024-04-01 法国标准化协会 |
| SS-EN 14180+A1:2009 试验 |
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
|
2009 瑞典标准研究所 |
| SS-EN 285:1997 规范 |
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
|
1997 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 8362-2:2024 |
注射容器和附件 第2部分：安瓿的密封件（ISO 8362-2:2024 等同采用） Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024, IDT)
弹性材料 注射瓶 |
2024 瑞典标准研究所 |
| T/FDSA 027-2021 规范标准 |
General technical criteria of peroxyacetic acid low temperature sterilizer
灭菌剂 |
2021-12-14 中国团体标准 |
| T/WSJD 11-2020 规范 |
Guidelines for performance testing and evaluation of medical sterilizers in medical and health institutions
|
2020-12-16 中国团体标准 |
| UNE-EN ISO 8362-2:2024 |
注射容器及附件 第2部分：注射小瓶的瓶盖（ISO 8362-2:2024） Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024)
弹性材料 注射瓶 |
2024-11-06 国际标准化组织 |
| UNI EN ISO 8362-2:2024 |
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials
弹性材料 注射瓶 |
2024-05-30 意大利统一标准化组织 |
| YY 0503-2016 规范标准 |
Ethylene oxide sterilizer
灭菌剂 环氧乙烷灭菌器 |
2018-01-01 行业标准-医药 |
| YY 0503-2023 规范标准 |
Ethylene oxide sterilizer
环氧乙烷灭菌器 |
1925-07-01 行业标准-医药 |
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