灭菌后产品上存活单个微生物的概率,通常表示为10的负n次方,是评估灭菌效果的关键参数。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI ST40-2004(2018) 指南标准 |
Dry heat (heated air) sterilization of dials and sterility assurance in healthcare settings
干热灭菌 |
2018 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI ST55-2016 规范标准 |
Table-top steam sterilizers
灭菌周期 蒸汽灭菌器 |
2016-11-01 美国国家标准学会 |
| DANSK DS/EN ISO 13004:2023 |
医疗保健产品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实:方法 VDmaxSD(ISO 13004:2022) Sterilization of health care products – Radiation – Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO 13004:2022)
灭菌剂量 生物负载 |
2023-07-03 丹麦标准化协会 |
| DIN EN 16602-70-53 E:2014-09 试验标准 |
Space product assurance - Materials and hardware compatibility tests for sterilization processes
灭菌过程 |
2014-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 13004:2023-03 试验标准 |
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022); German and English version prEN ISO 13004:2023 / Note: Date of issue 2023-02-10*Intended as...
灭菌剂量 生物负载 |
2023-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 13004:2023-10 |
保健品灭菌-辐射-所选灭菌剂量的证实:方法VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022);德文版 EN ISO 13004:2023 Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022); German version EN ISO 13004:2023
灭菌剂量 生物负载 |
2023-10 德国标准化学会 |
| ISO 11137-2:2013 规范标准 |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
产品族 灭菌剂量 |
2013-06-01 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 13004:2023 |
医疗保健产品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的依据 VDmaxSD方法 (ISO 13004:2022) Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO 13004:2022)
灭菌剂量 生物负载 |
2023-09-15 立陶宛标准局 |
| SN/T 0677-1997 规程 |
Regulation for the radiation sterilization of goat skin for export
|
1997-12-22 行业标准-出入境检验检疫 |
| SS-EN ISO 13004:2023 试验 |
医疗器械的灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实:方法VDmaxSD(ISO 13004:2022) Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO 13004:2022)
灭菌剂量 生物负载 |
2023 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 13004:2024 |
保健品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实:方法 VDmaxSD (ISO 13004:2022) Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO 13004:2022)
灭菌剂量 生物负载 |
2024-02-14 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 13004:2023 |
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
灭菌剂量 生物负载 |
2023-07-27 意大利统一标准化组织 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-01 02:35