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美利体育登录入口官网:环氧乙烷灭菌器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-21

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环氧乙烷灭菌器：环氧化烷灭菌器是一种用于医疗器械工业生产的灭菌美利体育官网首页网址，采用环氧化烷液化气体进行灭菌。使用环氧化烷作为灭菌剂的美利体育官网首页网址，用于医疗机构的灭菌过程，具备自动控制功能。

 

环氧乙烷灭菌器相关标准共17份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，环氧乙烷灭菌器涉及到的分类有：消毒美利体育官网首页网址等。

环氧乙烷灭菌器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类
9	5

以下国家标准机构或者组织发布了环氧乙烷灭菌器相关的标准规范，统计数据如下：

加拿大标准协会	美国国家标准学会	德国标准化学会	国家市场监督管理总局	中国团体标准	江苏省标准	其它
2	2	2	1	1	1	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 15981-2021	消毒器械灭菌效果评价方法	国家市场监督管理总局
JIS T 7323:2005	医用氧化乙烯气灭菌装置	日本工业标准调查会
DIN 58948-7:2017-03	灭菌低温灭菌器第7部分：环氧乙烷灭菌器及其供应来源的安装和操作要求	德国标准化学会
DIN EN 1422:2025-05	医用灭菌器 乙撑氧化物灭菌器 要求和测试方法 德语和英语版本 prEN 1422:2025	德国标准化学会
LST EN 1422:2014	医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求与试验方法	立陶宛标准局

规范标准

环氧乙烷灭菌器都有哪些执行标准、规范？共计9 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
T/ZZB 2701-2022	工业用环氧乙烷灭菌器	中国团体标准
DB3210/T 1156-2023	医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南	江苏省标准
ANSI/AAMI ST24-2024	具有自动过程控制和环氧乙烷灭菌剂源的通用环氧乙烷灭菌器，用于医疗保健设施	美国国家标准学会
ANSI/AAMI ST24-1999(2018)	具有自动过程控制和环氧乙烷灭菌剂源的通用环氧乙烷灭菌器，用于医疗保健设施	美国国家标准学会
SS-EN 1422:2014	医疗用途的灭菌器 乙ylene oxide灭菌器 要求和试验方法	瑞典标准研究所
BS EN 1422:2014	医用消毒器.环氧乙烷消毒器.要求和试验方法	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“环氧乙烷灭菌器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“环氧乙烷灭菌器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-DB32	江苏省标准	1	规范
US-ANSI	美国国家标准学会	2	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	2	规范
CN-YY	行业标准-医药	1	规范
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它