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美利体育登录入口官网:SS-EN ISO 8362-2:2024
注射容器和附件 第2部分:安瓿的密封件(ISO 8362-2:2024 等同采用)

Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024, IDT)


SS-EN ISO 8362-2:2024封面

标准号
SS-EN ISO 8362-2:2024
发布
2024年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
发布单位
瑞典标准研究所
当前最新
SS-EN ISO 8362-2:2024
 
 
被代替标准
SS-EN ISO 8362-2:2015
 
 
本体
弹性材料 注射瓶 灭菌周期
适用范围
本文件规定了 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 所涵盖的注射瓶封盖的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。尺寸要求不适用于阻隔涂层封盖。本文件中规定的封盖仅供一次性使用。注意:药品在制造和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性可能受到初级包装的性质和性能的强烈影响。
弹性材料
Elastomeric Material
用于闭锁器的主要材料,需符合特定性能要求
注射瓶
Injection Vial
用于盛装药物的玻璃或模制玻璃容器
灭菌周期
Sterilization Cycles
用于确保闭锁器在高温高压灭菌过程中的耐久性

美利体育登录入口官网: SS-EN ISO 8362-2:2024 中提到的仪器美利体育官网首页网址

尺寸测量工具

符合ISO 3302标准
用于验证闭锁器的尺寸公差和几何公差
硬质合金测力计

符合ISO 48-4要求
用于测量闭锁器的硬度

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