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美利体育登录入口官网:血管支架

一种合成管状结构,植入天然或移植后的血管中,提供机械径向支撑以增强血管通畅性。可能为金属或非金属材料制成,可能是永久性或可吸收性。


血管支架有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
规范标准

心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents


输送系统 

2012-12-03
美国医疗器械促进协会
AS ISO 15539:2003(R2014)
规范标准

心血管植入物 血管内假体

Cardiovascular Implants Endovascular Prostheses

2014-1-1
澳大利亚标准协会
ASTM F2081-06(2013)
Guide

脉管展幅的尺寸特征的描述与介绍的标准指南

Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents


输送系统 

2006
美国材料与试验协会
ASTM F2081-06(2022)
规范/指南标准

血管支架尺寸属性的表征和表示的标准指南

Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents


球囊扩张导管 输送系统 

2022-10-01
美国材料与试验协会
ASTM F2477-07(2013)
Test Method

血管支架体外搏动耐久性试验的标准试验方法

Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents

2007
美国材料与试验协会
ASTM F2477-19
试验标准

体外的标准测试方法血管支架的脉冲耐久性测试

Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents


疲劳测试方法 

2019-06-01
美国材料与试验协会
ASTM F2477-24
试验

血管支架和血管内假体体外脉冲耐久性测试的标准试验方法

Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents and Endovascular Prostheses

2024-07-15
美国材料与试验协会
ASTM F2606-08(2021)
试验

球囊可膨胀血管支架和支架系统的三点弯曲标准指南

Standard Guide for Three-Point Bending of Balloon-Expandable Vascular Stents and Stent Systems

2021-08-01
美国材料与试验协会
ASTM F2942-13
Guide

血管支架体外轴向, 弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

Standard Guide for in vitro Axial, Bending, and Torsional Durability Testing of Vascular Stents


耐久性测试 

2013
美国材料与试验协会
ASTM F2942-25
指南标准

血管支架和血管支架移植物轴向、弯曲、扭转和压缩耐久性体外试验的标准指南

Standard Guide for in vitro Axial, Bending, Torsional, and Compression Durability Testing of Vascular Stents and Vascular Stent-Grafts


耐久性测试 

2025-10-01
美国材料与试验协会
ASTM F3036-13
Guide

可吸收支架试验用标准指南

Standard Guide for Testing Absorbable Stents


降解 

2013
美国材料与试验协会
ASTM F3067-14
Guide

球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

Guide for Radial Loading of Balloon Expandable and Self Expanding Vascular Stents

2014
美国材料与试验协会
ASTM F3067-14(2021)
指南标准

球囊可膨胀和自膨胀血管支架径向负荷的标准指南

Standard Guide for Radial Loading of Balloon-Expandable and Self-Expanding Vascular Stents

2021-08-01
美国材料与试验协会
BS EN ISO 25539-1:2017(2018)
规范

心血管植入物 - 血管内装置 第1部分:血管内假体

Cardiovascular implants - Endovascular devices Part 1 : Endovascular prostheses

2018-01-01
英国标准学会
BS EN ISO 25539-2:2020
规范

心血管植入物 血管内装置 血管支架

Cardiovascular implants. Endovascular devices - Vascular stents

2020-10-31
英国标准学会
BS ISO 25539-4:2021
规范标准

心血管植入物 血管内装置 ISO 17327-1 在涂层血管内装置中的应用

Cardiovascular implants. Endovascular devices - Application of ISO 17327-1 for coated endovascular devices

2021-11-30
英国标准学会
DIN EN 12006-3:1999
规范

非活性外科植入物 特别要求 心脏和血管植入物 第3部分: 内窥血管植入物

Inactive surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 3: Endovascular implants

1999
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2 E:2007-06
规范

心血管植入物 心血管装置 第2部分:血管支架(草案)

Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)


输送系统 

2007-06
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2 E:2012-03
试验

心血管植入物 心血管装置 第2部分:血管支架(草案)

Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)


输送系统 

2012-03
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07
规范标准

心血管植入物 心血管装置 第2部分:血管支架(草案)

Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)


输送系统 

2019-07
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2:2013
规范

心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012); German version EN ISO 25539-2:2012

2013-05
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2:2021
试验

心血管植入物. 心血管装置. 第2部分: 血管支架(ISO 25539-2-2020); 德文版本EN ISO 25539-2-2020

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020); German version EN ISO 25539-2:2020

2021-01-00
德国标准化学会
DIN EN ISO 25539-2:2021-01
试验/规范

心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020); German version EN ISO 25539-2:2020


心血管植入物 

2021-01
德国标准化学会
GOST R 59153-2020
规范

心血管植入物 血管内装置 血管支架 政府采购技术要求

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents. Technical requirements for governmental purchases


输送系统 

2020
俄罗斯标准局
GOST R ISO 25539-2-2012
规范

心血管植入物. 血管内装置. 第2部分. 血管支架

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Part 2. Vascular stents


输送系统 

2012
俄罗斯标准局
ISO 25539-2:2020
试验/规范

心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分:血管支架

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents


输送系统 

2020-09-22
国际标准化组织
ISO 25539-4:2021
规范/试验标准

心血管植入物.血管内装置.第4部分:ISO 17327-1对涂层血管内装置的应用

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 4: Application of ISO 17327-1 for coated endovascular devices

2021-11-12
国际标准化组织
ISO/TS 15539:2000
规范

心血管植入物.血管内假体

Cardiovascular implants - Endovascular prostheses

2000-10
国际标准化组织
SS-EN 12006-3+A1:2009
规范

非活动性外科植入物 心血管植入物的特殊要求 第3部分:介入性血管装置

Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 3: Endovascular devices

2009
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 25539-2:2012
规范标准

心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2012)

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012)


输送系统 

2012
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 25539-2:2020
规范标准

心血管植入物 血管内美利体育官网首页网址 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)


输送系统 

2020
瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 25539-2:2013
规范标准

心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2012)

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012)


输送系统 

2013-07-10
西班牙标准化协会
YY/T 0808-2010
试验

血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of vascular stents

2010-12-27
行业标准-医药
YY/T 1764-2021
试验

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

Test methods for axial, bending and torsional durability of vascular stents in vitro


耐久性测试 

2021-09-06
行业标准-医药

 




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