美利体育登录入口官网:ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents
- 标准号
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- 发布
- 2012年
- 总页数
- 116页
- 发布单位
- 美国医疗器械促进协会
- 当前最新
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 14155 ISO 14160 ISO 14630:2012 ISO 14937 ISO 14971:2007 ISO 17665-1
- 本体
- 血管支架 输送系统
- 适用范围
- 根据当前的医学知识，规定了血管支架的要求。给出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌包装和制造商提供的信息的要求。包括用于治疗血管病变或狭窄或其他血管异常的血管支架。这些装置可以包含也可以不包含支架的表面修饰，例如药物和/或其他涂层。