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美利体育登录入口官网:AS ISO 15539:2003(R2014)
心血管植入物 血管内假体

Cardiovascular Implants Endovascular Prostheses


AS ISO 15539:2003(R2014)封面

 

标准号
AS ISO 15539:2003(R2014)
发布
2014年
总页数
37页
发布单位
澳大利亚标准协会
当前最新
AS ISO 15539:2003(R2014)
 
 
引用标准
EN 556 ISO 11134 ISO 11135 ISO 11137 ISO 11607 ISO 13485 ISO 13488 ISO 14160 ISO 14630:1997 ISO 14937 ISO 14971-1
 
 
本体
血管支架
适用范围
根据当前的医学知识，指定对血管内装置满足特定医疗情况的能力的评估。还提供了有关包装和灭菌的其他建议。该标准草案将补充 AS ISO 14630，后者规定了无源手术植入物性能的一般要求。适用于血管内装置，如血管内假体、血管支架和过滤器。重新确认通知 技术委员会 HE-012 已审查本出版物的内容，并根据澳大利亚标准局的重新确认程序，确定本出版物仍然有效，不需要更改。自最初发布之日起，出版物中引用的某些文件可能已被修改。建议用户确保使用此类文档的最新版本，除非本重新确认通知中另有说明。于 2014 年 4 月 29 日根据澳大利亚标准重新确认程序批准重新确认。技术委员会 HE-012 的代表如下： 澳大利亚手术室护士学院 澳大利亚牙科协会 澳大利亚生物材料学会 澳大利亚医疗技术协会 澳大利亚皇家神经外科学会澳大利亚外科学院皇家珀斯医院治疗物品管理局
术语描述
血管内医疗器械
endovascular device		植入物及其输送系统，植入物通过血管内途径引入并部分或完全位于血管内。
血管支架
vascular stent		裸结构，无论是否涂层，通过血管内放置，位于血管内并稳定血管。
腔静脉过滤器
vena cava filter		通过血管内放置，位于腔静脉内的过滤器。
血管内假体
endovascular prosthesis		通过血管内放置的血管假体，部分或完全位于血管内，形成血管系统各部分之间的内部旁路或分流。

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