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包含所有类型医疗电气装置的统称,主要用于支持病人护理和临床治疗。在本标准中特指放射治疗模拟机,需符合医疗电气美利体育官网首页网址的安全标准和性能规范。


ME美利体育官网首页网址有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-20:2009(2014)/A1:2016
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-20部分 特别要求 婴儿转运保温箱

Medical electrical equipment Part 2-20 Particular requirements for infant transport incubators


ME系统 

2016
美国国家标准学会
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-21:2009(2014)/A1:2016
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-21部分:婴儿辐射保暖器的特殊基本安全和主要性能要求

Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular basic safety and essential performance requirements for infant radiant warmers


ME系统 

2016
美国国家标准学会
AS/NZS IEC 60601.2.11:2022
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第 2.11 部分:伽马射线治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment, Part 2.11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

2022-05-20
澳大利亚/新西兰标准
AS/NZS IEC 60601.2.21:2015
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求

Special requirements for basic safety and basic performance of infant radiant heaters for medical electrical equipment


ME系统 

2015-1-1
澳大利亚/新西兰标准
AS/NZS IEC 60601.2.8:2015
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 在 10 kV 至 1 MV 范围内工作的治疗 X 射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment Special requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV


ME系统 

2015-1-1
澳大利亚/新西兰标准
BS EN 60601-1-6:2010+A1:2015
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 — 并列标准:可用性

Medical electrical equipment — Part 1-6 : General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard : Usability

2015-01-01
英国标准学会
BS EN 60601-2-10:2015+A1:2016
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-10 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators


应用部分 神经和肌肉刺激器 

2016-01-01
英国标准学会
BS EN 60601-2-11:2015
规范标准

医疗电气美利体育官网首页网址 伽马射线治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

2015-06-30
英国标准学会
BS EN ISO 80601-2-90:2021
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-90部分:呼吸高流量治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment


ME系统 

2021-10-06
英国标准学会
CSA C22.2 No.60601-2-11-2015(R2019)
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-11部分:伽马射线治疗美利体育官网首页网址的基本安全与主要性能特别要求(IEC 60601-2-11:2013 MOD)

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for basic safety and essential performance of gamma ray therapy equipment (IEC 60601-2-11:2013 MOD)

2019
加拿大标准协会
DIN EN ISO 80601-2-72 E:2022-06
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-72部分:用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求(草案)

Medical Electrical Equipment Part 2-72: Special Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Ventilators Used in Domestic Medical Settings for Ventilator-Dependent Patients (Draft)


呼吸机 

2022-06
德国标准化学会
DIN EN ISO 80601-2-74 E:2019-09
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第 2-74 部分:呼吸湿化美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(草案)

Medical electrical equipment Part 2-74: Special requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidification equipment (draft)


ME系统 加湿器 

2019-09
德国标准化学会
DIN EN ISO 80601-2-74 E:2020-12
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第 2-74 部分:呼吸湿化美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(草案)

Medical electrical equipment Part 2-74: Special requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidification equipment (draft)


ME系统 加湿器 

2020-12
德国标准化学会
GB 9706.212-2020
规范性标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators


呼吸机 

2020-04-09
国家市场监督管理总局
GB 9706.219-2021

医用电气美利体育官网首页网址 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators


ME系统 

2021-10-11
国家市场监督管理总局
GB 9706.222-2022

医用电气美利体育官网首页网址 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment


激光美利体育官网首页网址 能量源 风险管理过程 

2022-03-15
国家市场监督管理总局
GB 9706.227-2021

医用电气美利体育官网首页网址 第2-27部分:心电监护美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment


漏电流 输入阻抗 

2021-10-11
国家市场监督管理总局
GB 9706.229-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators

2021-08-10
国家市场监督管理总局
GB 9706.255-2022

医用电气美利体育官网首页网址 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors


报警状态 

2022-12-29
国家市场监督管理总局
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分 特殊要求 X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能 用于计算机断层扫描

Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography


CT扫描仪 X射线管 

2016-03-31
国际电工委员会
IEC 60601-2-45:2011
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址.第2-45部分:乳腺X射线摄影美利体育官网首页网址和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices


乳腺X射线美利体育官网首页网址 

2011-02
国际电工委员会
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分 特殊要求 确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能 美利体育官网首页网址和乳腺立体定向美利体育官网首页网址

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraphic stereotactic devices


乳腺X射线美利体育官网首页网址 

2015-06-18
国际电工委员会
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址第2-63部分:口腔外X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment


ME系统 

2017-07-07
国际电工委员会
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址第2-63部分:口腔外X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment


ME系统 

2021-05-12
国际电工委员会
IEC 60601-2-63:2021
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址. 第2-63部分: 牙科口外X射线美利体育官网首页网址的基本安全性和必要性能用详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment


X射线管组件 

2021-05-01
国际电工委员会
IEC 60601-2-76:2018+AMD1:2023 CSV
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-76部分:低能电离气体止血美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment

2023-08-31
国际电工委员会
IEC 63322:2025
规范标准

含有高活度密封放射源的医疗电气美利体育官网首页网址安全要求

Security of ME equipment containing high-activity sealed radioactive sources


密封放射源 

2025-07-01
国际电工委员会
IEC 63322:2025 PRV
规范标准

含有高活度密封放射源的医疗电气美利体育官网首页网址的安全性

Security of ME equipment containing high-activity sealed radioactive sources

2025-04-11
国际电工委员会
IEC TS 60601-4-6:2024
指南标准

医用电气美利体育官网首页网址 第4-6部分:指导和解释 针对电磁干扰可能产生的影响 帮助实现基本安全和基本性能的自愿指导

Medical electrical equipment - Part 4-6: Guidance and interpretation - Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances


ME系统 

2024-04-23
国际电工委员会
ISO 80601-2-70:2020
规范标准

医疗电气美利体育官网首页网址 - 第2-67部分:氧气保存美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment


睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 

2020-11-17
国际标准化组织
JIS Z 4751-2-44:2018
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第2-44部分:计算机断层扫描X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment -- Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography


ME系统 

2004-06-25
日本工业标准调查会
PD IEC/TS 60601-4-6:2024
指南标准

医疗电气美利体育官网首页网址 第4-6部分:指南与解释——关于电磁干扰效应的基本安全和重要性能自愿性指导意见

Medical electrical equipment - Part 4-6: Guidance and interpretation - Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances

2024-04-30
英国标准学会
VDE 0750-2-12 E*DIN EN ISO 80601-2-12:2021-11
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分:重症监护呼吸机的基本安全和关键性能特别要求

Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators


呼吸机 

2021-11-01
德国电气,电子和信息技术协会
VDE 0750-2-20-2019
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2-20部分:婴儿运输培养箱基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/1642/CDV:2018)

Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (IEC 62D/1642/CDV:2018); German and English version prEN IEC 60601-2-20:2018


舱室 

2019-05-01
德国电气,电子和信息技术协会
VDE 0750-2-21-2019
规范标准

医疗电气美利体育官网首页网址 第2-21部分:婴儿辐射加热器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/1643/CDV:2018)

Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (IEC 62D/1643/CDV:2018); German and English version prEN 60601-2-21:2018


ME系统 

2019-05-01
德国电气,电子和信息技术协会
VDE 0750-2-62 E*DIN EN 60601-2-62:2010-08
规范标准

医用电气美利体育官网首页网址 第2部分:高频高强度治疗超声系统的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment – Part 2-62: Particular requirements for basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) systems


超声换能器 

2010-08-23
德国电气,电子和信息技术协会
YY 9706.111-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求

Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in home care environments


医用电气美利体育官网首页网址 

2021-03-09
行业标准-医药
YY 9706.210-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-10: Specific requirements for basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators


应用部分 

2021-03-09
行业标准-医药
YY 9706.234-2021
试验

医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:有创血压监护美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-34: Specific requirements for basic safety and basic performance of invasive blood pressure monitoring equipment

2021-09-06
行业标准-医药
YY 9706.240-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第2-40部分:肌电及诱发反应美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-40: Special requirements for basic safety and basic performance of myoelectric and induced response equipment


ME系统 

2021-03-09
行业标准-医药
YY 9706.270-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnea therapy equipment


睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 

2021-09-06
行业标准-医药
YY 9706.272-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-72: Specific requirements for basic safety and essential performance of household ventilators for use by ventilator-dependent patients


呼吸机 

2021-09-06
行业标准-医药
YY/T 9706.106-2021
规范

医用电气美利体育官网首页网址 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

Medical electrical equipment Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Availability


操作者 

2021-03-09
行业标准-医药

 




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