美利体育登录入口官网:IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV
医用电气美利体育官网首页网址 第2-45部分 特殊要求 确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能 美利体育官网首页网址和乳腺立体定向美利体育官网首页网址
Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraphic stereotactic devices
- 标准号
- IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV
- 发布
- 2015年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 替代标准
- IEC 60601-2-45:2015
- 当前最新
- IEC 60601-2-45:2022
- 引用标准
- IEC 60336:2005 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 IEC 60613:2010 IEC 61223-3-2:2007 IEC 62220-1-2:2007 ISO 9236-3:1999
- 本体
- ME美利体育官网首页网址 乳腺X射线美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 本国际标准适用于乳腺X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能，包括乳腺断层合成美利体育官网首页网址和乳腺立体定位美利体育官网首页网址，以下简称ME美利体育官网首页网址。 注1：这包括使用集成数字X射线图像接收器或集成存储磷光体子系统的乳腺X射线美利体育官网首页网址。 本文件的范围不包括： – 乳腺断层合成以外的重建断层扫描操作模式； – 由IEC 60601-2-44涵盖的CT扫描仪； – 诊断控制台； – 图片存档和通信系统（PACS）； – 非集成存储磷光体阅读器； – 硬拷贝相机； – 胶片、屏幕和暗盒； – 计算机辅助美利体育登录入口官网（CAD）； – 用于执行核心活检和其他活检仪器的美利体育官网首页网址； – 用于显示局部对比度介质吸收的操作模式（对比增强数字乳腺摄影）； 如果条款或子条款专门适用于ME美利体育官网首页网址或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将说明这一点。如果没有说明，则该条款或子条款适用于ME美利体育官网首页网址和ME系统。 注2：IEC 60601-2-7:1998和IEC 60601-2-32不属于乳腺X射线美利体育官网首页网址和乳腺立体定位美利体育官网首页网址的第三版方案。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 基本安全 Basic Safety | 医疗电气美利体育官网首页网址的基本安全要求，确保美利体育官网首页网址在使用过程中不会对患者或操作人员造成伤害。 |
| 基本性能 Essential Performance | 医疗电气美利体育官网首页网址的基本性能要求，确保美利体育官网首页网址能够按照预期执行其功能。 |
| ME系统 ME Systems | 由多个医疗电气美利体育官网首页网址组成的系统，用于特定的医疗应用。 |
| 乳腺断层合成 Mammographic Tomosynthesis | 一种乳腺成像技术，通过多个角度的X射线图像合成三维图像。 |
| 对比增强数字乳腺摄影 Contrast Enhanced Digital Mammography | 一种使用对比剂增强乳腺图像的X射线成像技术。 |
美利体育登录入口官网: IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 乳腺X射线美利体育官网首页网址 IEC 60601-2-45 | 用于乳腺检查的X射线美利体育官网首页网址，符合基本安全和基本性能要求。 |