美利体育登录入口官网:IEC 60601-2-63:2021
医用电气美利体育官网首页网址. 第2-63部分: 牙科口外X射线美利体育官网首页网址的基本安全性和必要性能用详细要求
Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
- 标准号
- IEC 60601-2-63:2021
- 发布
- 2021年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址
- 总页数
- 200页
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC 60601-2-63:2021
- 引用标准
- IEC 60336 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60601-2-29:2008 IEC 60601-2-54:2009
- 本体
- ME美利体育官网首页网址 X射线管组件
- 适用范围
- 本国际标准适用于牙科口外X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能，以下简称ME美利体育官网首页网址。范围包括包含此类ME美利体育官网首页网址的ME系统。 注1：这包括全景美利体育官网首页网址、头影测量美利体育官网首页网址以及牙科体积重建美利体育官网首页网址（以下简称DVR），如201.3.203中所定义。此类美利体育官网首页网址的示例是设计用于执行全景、头影测量和牙科体积重建（以下简称DVR）的美利体育官网首页网址，如201.3.203中所定义。 注2：DVR包括牙科CBCT（锥形束计算机断层扫描），在世界某些地区也称为DVT（数字体积断层扫描）；DVR还包括断层合成。 注3：这可能包括其他解剖部位（例如手部）的成像，只要为牙科治疗（例如正畸治疗）所需。 注4：这可能包括耳鼻喉（ENT）专家感兴趣的解剖对象。 本标准的范围仅限于X射线美利体育官网首页网址，其中： ? X射线管组件包含高压变压器组件； ? X射线源、患者中被成像的解剖对象和X射线图像接收器之间的几何关系在设计中预设，且操作者在预期使用期间不能任意更改。 牙科口外X射线美利体育官网首页网址是设计用于口外放射摄影的X射线美利体育官网首页网址，其中X射线源、患者中被成像的解剖对象和X射线图像接收器之间的几何关系在设计中预设，且操作者在预期使用期间不能任意更改。在此类美利体育官网首页网址中，X射线管组件包含高压变压器组件。 注5：牙科口内X射线美利体育官网首页网址不在本标准的范围内。 注6：焦点到图像接收器距离和焦点到对象距离在牙科口外X射线美利体育官网首页网址的设计中预设。 注7：对于因上述限制不在本标准范围内的牙科X射线美利体育官网首页网址，可以结合IEC 60601-2-54的适用条款使用本标准。 IEC 60601-2-44、IEC 60601-2-54、IEC 60601-2-45、IEC 60601-2-65或IEC 60601-2-43范围内的ME美利体育官网首页网址和ME系统不在本特定标准的范围内。本国际标准的范围还包括不包括放射治疗模拟器和用于骨或组织吸收密度测定的美利体育官网首页网址。也不包括用于牙科放射透视的ME美利体育官网首页网址。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 头影测量 CEPHALOMETRIC | 与整个牙颌面解剖结构的投影放射摄影相关，其中投影几何形状旨在最小化几何图像失真。 |
| 牙科 DENTAL | 与患者的牙颌面区域的结构相关，包括牙齿。 |
| 牙科体积重建 DENTAL VOLUMETRIC RECONSTRUCTION | 通过X射线束在X射线图像接收器上移动围绕患者头部产生的一系列2维投影，重建整个或部分照射体积的3维衰减分布。 |
| 剂量面积乘积 DOSE AREA PRODUCT | X射线束横截面面积与该横截面上平均空气比释动能的乘积。单位为戈瑞平方米（Gy·m?）。 |
| 电子X射线图像接收器 ELECTRONIC X-RAY IMAGE RECEPTOR | 包含电驱动转换方法的X射线图像接收器。 |