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美利体育登录入口官网:IEC 60601-2-45:2011
医用电气美利体育官网首页网址.第2-45部分:乳腺X射线摄影美利体育官网首页网址和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

被代替

标准号

IEC 60601-2-45:2011

发布

2011年

国际标准分类(ICS)

11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址   

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

当前最新

IEC 60601-2-45:2022

 

 

引用标准

IEC 60336:2005 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60613:2010 IEC 61223-3-2:2007 IEC 62220-1-2:2007 ISO 9236-3:1999

 

 

本体

ME美利体育官网首页网址 乳腺X射线美利体育官网首页网址

适用范围

替代：本国际标准适用于乳房X线摄影X射线美利体育官网首页网址和乳房X线立体定向美利体育官网首页网址@的基本安全和基本性能，以下也称为ME美利体育官网首页网址。注 1：这包括使用集成数字 X 射线图像接收器或集成存储磷光体子系统的乳房 X 射线照相美利体育官网首页网址。本文件的范围不包括： ?C 重建断层扫描操作模式； ?C 诊断控制台； ?C 画面归档和通信系统（PACS）； ?C非集成存储荧光阅读器； ?C 硬拷贝相机； ?C 电影@银幕和磁带； ?C计算机辅助美利体育登录入口官网（CAD）； ?用于进行核心活检的C装置和其他活检仪器； ?C 旨在展示局部造影剂吸收的操作模式（对比增强数字乳房X线照相术）；如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 美利体育官网首页网址@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 美利体育官网首页网址和相关的 ME 系统@。注 2：IEC 60601-2-7:1998 和 IEC 60601-2-32 不属于乳房 X 线摄影 X 射线美利体育官网首页网址和乳房 X 线立体定向美利体育官网首页网址第三版方案的一部分。

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