有效期是指产品在特定条件下保持其性能和安全性的最短时间，即在规定贮存条件下保持其规定属性、安全性和有效性的时间段；也指产品在规定贮藏条件下保持其质量、安全性和有效性的一段时间。在医疗领域中用于表示人工晶体适合植入人眼的时期；在避孕套产品中从制造日期起的一段时间内的爆破压力、爆破体积等性能需符合要求。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS ISO 11979.6:2003 试验 |
给水用1/2 In.(12 mm)到2 In.(50 mm)聚乙烯-铝-聚乙烯和交联聚乙烯-铝-交联聚乙烯复合压力管 Opthalmic implants - Intraocular lenses - Shelf-life and transport stability
|
2003 澳大利亚标准协会 |
| BS EN ISO 11987:2026 试验标准 |
Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of shelf-life
接触镜 |
2026-01-31 英国标准学会 |
| DB22/T 3423-2022 规范 |
Inventory management specification for contact lenses
隐形眼镜 |
2022-11-23 吉林省地方标准 |
| DIN EN ISO 11979-6:2015-02 试验 |
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014); German version EN ISO 11979-6:2014
|
2015-02 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 13212:2014 规范 |
眼科光学.接触镜保护产品.储存寿命的测定指南(ISO 13212-2014).德文版本EN ISO 13212-2014 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2014); German version EN ISO 13212:2014
成品 稳定性研究 |
2014-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 13212:2014-12 指南标准 |
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2014); German version EN ISO 13212:2014
接触镜护理产品 稳定性研究 |
2014-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23640:2013 试验 |
体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2013 In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2013
体外诊断试剂 |
2013-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23640:2015 试验 |
体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015 In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2015
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2015-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23640:2015-12 试验 |
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2015 / Note: DIN EN ISO 23640 (2013-09) remains valid alongside this standard until 2018-06-30.
体外诊断试剂 |
2015-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 4074 E:2012-07 试验 |
Requirements and test methods for natural latex male condoms (draft)
生物相容性 避孕套 |
2012-07 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 4074:2017 试验 |
天然橡胶乳胶男用避孕套 要求和测试方法（ISO 4074:2015） Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods (ISO 4074:2015)
乳胶避孕套 |
2017-09-01 德国标准化学会 |
| GB/T 38499-2020 规范 |
Evaluation method for stability of disinfectant
|
2020-03-06 国家市场监督管理总局 |
| GOST R 57402-2017 试验 |
Medical gloves. Determination of expiration dating
加速老化 |
2017 俄罗斯标准局 |
| GOST R EN 13640-2010 试验 |
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
体外诊断试剂 |
2011-07-14 俄罗斯标准局 |
| ISO 11987:2026 试验标准 |
Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of shelf-life
接触镜 |
2026-01-13 国际标准化组织 |
| ISO 23409:2011 试验 |
Male condoms - Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials
|
2011-02-15 国际标准化组织 |
| ISO 29942:2011 试验 |
Prophylactic dams - Requirements and test methods
接收质量限 |
2011-07 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 11987:2026 |
眼用光学 接触镜 使用期限确定（ISO 11987:2026） Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life (ISO 11987:2026)
接触镜 |
2026-03-16 立陶宛标准局 |
| SS-EN 13503-6:2003 试验 |
眼科植入物 人工晶状体 第6部分：保质期和运输稳定性（ISO 11979-6:2002 修订版） Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO 11979-6:2002, modified)?
人工晶状体 |
2003 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 3826-1:2019 规范标准 |
人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器（ISO 3826-1:2019） Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)
塑料容器 |
2019 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 4074:2002 试验 |
天然乳胶橡胶避孕套 要求和试验方法（ISO 4074:2002） Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods (ISO 4074:2002)
避孕套 |
2002 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 4074:2015 试验 |
Natural橡胶乳男用避孕套 要求和试验方法（ISO 4074:2015） Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods (ISO 4074:2015)
|
2015 瑞典标准研究所 |
| T/SHFCA 002-2021 指南标准 |
Guidelines for Stability testing of cosmetic
稳定性试验 |
2021-07-12 中国团体标准 |
| UNI EN ISO 11987:2026 |
Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life
接触镜 |
2026-02-26 意大利统一标准化组织 |
| YY 0290.6-2009 试验 |
Intraocular lenses.Part 6:Shelf-life and transport stability
人工晶状体 |
2009-06-16 行业标准-医药 |
| YY 0719.6-2010 指南标准 |
Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 6 :Guidelines for determination of shelf-life
接触镜护理产品 稳定性研究 |
2010-12-27 行业标准-医药 |
| YY/T 0719.6-2020 指南标准 |
Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
接触镜护理产品 |
2020-06-30 行业标准-医药 |
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