| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 加速老化 Accelerated aging | 将样品在较高温度下保持较短时间,以模拟在现实时间尺度下较长时期的老化过程。 |
| 生产日期 Date of manufacture | 最后一道工艺操作的日期。对于无菌产品,最后一道工艺操作即为灭菌。 |
| 实时老化 Real time aging | 将样品在模拟其整个保质期内将经历的条件下进行储存。条件应包括在运输过程中可能遇到的高温影响。 |
| 实时有效期 Real time expiration date | 通过将保质期添加到生产日期上而获得的日期。 |
| 保质期 Shelf life | 从零时刻起,数据表明产品符合本规范规定要求的最长储存期。数据应使用本规范规定的试验计划和获得。 |
| 零时刻 Time zero | 生产日期,确定保质期的起点。 |
| 热老化试验箱 可控制温度50±2°C、70±2°C、80°C等 | 用于进行加速热老化试验,模拟不同温度条件下的产品储存环境。 |
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