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美利体育登录入口官网:GOST R 57402-2017
医用手套. 使用期限的测定

Medical gloves. Determination of expiration dating


标准号
GOST R 57402-2017
发布
2017年
国际标准分类(ICS)
83.140.01 橡胶和塑料制品综合   
总页数
16页
发布单位
俄罗斯标准局
当前最新
GOST R 57402-2017
 
 
引用标准
ISO 2859:1974 ISO 4074:2015
 
 
本体
加速老化 有效期
适用范围
1. 范围:本标准适用于由合成或天然橡胶乳胶制成的外科手套和检查手套,并规定了测定医用手套保质期的测试方法和数据分析方法。本标准并非旨在解决与其使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康操作规程,并确定相关法律限制的适用性。
术语描述
加速老化
Accelerated aging
将样品在较高温度下保持较短时间,以模拟在现实时间尺度下较长时期的老化过程。
生产日期
Date of manufacture
最后一道工艺操作的日期。对于无菌产品,最后一道工艺操作即为灭菌。
实时老化
Real time aging
将样品在模拟其整个保质期内将经历的条件下进行储存。条件应包括在运输过程中可能遇到的高温影响。
实时有效期
Real time expiration date
通过将保质期添加到生产日期上而获得的日期。
保质期
Shelf life
从零时刻起,数据表明产品符合本规范规定要求的最长储存期。数据应使用本规范规定的试验计划和获得。
零时刻
Time zero
生产日期,确定保质期的起点。

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热老化试验箱

可控制温度50±2°C、70±2°C、80°C等
用于进行加速热老化试验,模拟不同温度条件下的产品储存环境。

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