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美利体育登录入口官网:人工晶状体的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-19

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人工晶状体：植入眼内用于矫正无晶体眼的美利体育官网首页网址。一种用于眼内植入的透明镜片，特别适用于白内障手术中的视力缺陷矫正。

 

人工晶状体相关标准共66份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，人工晶状体涉及到的分类有：眼科美利体育官网首页网址、眼科美利体育官网首页网址等。

人工晶状体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准	术语标准	指南标准
41	8	7	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了人工晶状体相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	行业标准-医药	瑞典标准研究所	国际标准化组织	英国标准学会	澳大利亚标准协会	其它
14	12	11	9	7	4	4

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

人工晶状体都有哪些执行标准、规范？共计7 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
YY 0290.8-2022	眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求	行业标准-医药
YY/T 0290.4-2022	眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料	行业标准-医药
BS EN ISO 11979-5:2020	眼科植入物 人工晶状体 生物相容性	英国标准学会
SS-EN ISO 11979-5:2020	眼科植入物 眼内_lens_ 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）	瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 11979-8:2017	眼科植入物 人工晶状体 第8部分：基本要求（ISO 11979-8:2017）	西班牙标准化协会
YY 0762-2017	眼科光学囊袋张力环	行业标准-医药

术语标准

人工晶状体定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 11979-7:2024	眼科植入物 人工晶状体 人工晶状体矫正无晶体眼的临床研究	英国标准学会
YY/T 0290.1-2021	眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语	行业标准-医药
ISO 11979-7:2024	眼科植入物	国际标准化组织
SS-EN ISO 11979-1:2018	眼科植入物 眼内_lens_ 第1部分：术语（ISO 11979-1:2018）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计41 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 11979-1:2026	眼科植入物 人工晶状体 术语	英国标准学会
UNE-EN ISO 11979-7:2024	眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究 (ISO 11979-7:2024)（由西班牙标准化协会于 2024 年 3 月批准 ）	西班牙标准化协会
NF EN ISO 11979-7:2024	眼科植入物 人工晶状体 第7部分:无晶状体矫正人工晶状体的临床研究	法国标准化协会
DIN EN ISO 11979-5:2021-05	眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性	德国标准化学会
ISO 11979-1:2026	眼内植入物 第1部分：术语	国际标准化组织
DIN EN ISO 11979-1:2026-09	眼科植入物 晶状体植入物 第1部分：术语 (ISO 11979-1:2026)	德国标准化学会

试验标准

试验中涉及到人工晶状体的执行标准有哪些？共计8 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 11979-6:2014	眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验	英国标准学会
SS-EN ISO 11979-2:2024	眼科植入物 人工晶状体 第2部分：光学特性和试验方法（ISO 11979-2:2024 IDT）	瑞典标准研究所
ISO 11979-5:2020	眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性	国际标准化组织
YY 0290.2-2021	眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法	行业标准-医药
UNE-EN ISO 11979-6:2015	眼科植入物 人工晶状体 第6部分：保质期和运输稳定性测试（ISO 11979-6:2014）	西班牙标准化协会
YY 0290.3-2018	眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法	行业标准-医药

指南标准

关于人工晶状体的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TR 22979:2017	眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“人工晶状体”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“人工晶状体”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	12	规范、术语、试验、其它
GB-BSI	英国标准学会	7	术语、规范、其它、试验
SE-SIS	瑞典标准研究所	11	试验、规范、术语、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	3	其它、规范、试验
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	9	试验、术语、其它、指南
DE-DIN	德国标准化学会	14	其它
AU-SA	澳大利亚标准协会	4	其它