发布时间:2026-05-26
隐形眼镜:直接贴附在角膜表面的视力矫正医疗器械,可暂时性改善屈光不正问题,分为硬性和软性两大类。
隐形眼镜相关标准共66份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,隐形眼镜涉及到的分类有:眼科美利体育官网首页网址、眼科美利体育官网首页网址等。
隐形眼镜涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 试验标准 | 规范标准 | 术语标准 | 指南标准 |
|---|---|---|---|---|
| 39 | 9 | 9 | 2 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了隐形眼镜相关的标准规范,统计数据如下:
| 德国标准化学会 | 英国标准学会 | 国际标准化组织 | 瑞典标准研究所 | 立陶宛标准局 | 西班牙标准化协会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 13 | 12 | 10 | 8 | 5 | 4 | 8 |
试验中涉及到隐形眼镜的执行标准有哪些?共计9 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 11978:2017/Amd 1:2020 | 眼科光学.接触镜和接触镜护理产品.标签.修改件1 | 国际标准化组织 |
| ISO 18189:2016 | 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.评估镜片/溶液相互作用的隐形眼镜和镜片护理溶液的细胞毒性试验 | 国际标准化组织 |
| BS EN ISO 18369-3:2017(2018) | 眼科光学 - 隐形眼镜 第3部分:测量方法 | 英国标准学会 |
| BS EN ISO 11985:1998(2008) | 眼科光学 — 隐形眼镜 — 暴露于紫外线和可见辐射下的老化(体外方法) | 英国标准学会 |
| BS EN ISO 9337-1:2001 | 隐形眼镜 后顶焦度的测定 第1部分:使用焦度计手动调焦的方法 | 英国标准学会 |
| BS ISO 18189:2016 | 眼科光学. 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品. 通过隐形眼镜和隐形眼镜护理液细胞毒性试验评估隐形眼镜和护理液的相互作用 | 英国标准学会 |
以下标准未给出明确分类。共计39 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 11986:2026 | 眼科光学 - 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 - 防腐剂摄取和释放的测定 | 国际标准化组织 |
| DIN EN ISO 19979:2023-08 | 眼科光学 - 隐形眼镜 - 多患者使用试用隐形眼镜的卫生管理(ISO 19979:2018) | 德国标准化学会 |
| SS-EN ISO 19979:2023 | 眼科光学 接触镜 共用试戴接触镜的卫生管理(ISO 19979:2018) | 瑞典标准研究所 |
| NF S11-199*NF EN ISO 19979:2023 | 眼科光学 隐形眼镜 多患者试用隐形眼镜的卫生管理 | 法国标准化协会 |
| NF EN ISO 19979:2023 | 眼科光学 隐形眼镜 多患者试用隐形眼镜的卫生管理 | 法国标准化协会 |
| DANSK DS/EN ISO 19979:2023 | 眼科光学 隐形眼镜 多患者试用隐形眼镜的卫生管理 (ISO 19979:2018) | 丹麦标准化协会 |
关于隐形眼镜的指南有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO/TS 19979:2014 | 眼科光学.接触镜片.由多位患者试用的接触镜片的卫生管理 | 国际标准化组织 |
隐形眼镜都有哪些执行标准、规范?共计9 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 11981:2017 | 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 隐形眼镜护理产品与隐形眼镜的物理相容性测定 | 英国标准学会 |
| DB22/T 3423-2022 | 隐形眼镜商品库存管理规范 | 吉林省地方标准 |
| ANSI Z80.20-2016 | 眼科 隐形眼镜 标准术语、公差、测量和理化特性 | 美国国家标准学会 |
| AS/NZS ISO 14534:2023 | 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求 | 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN ISO 18369-2:2017 | 眼科光学 隐形眼镜 公差 | 英国标准学会 |
| UNE-EN ISO 14534:2015 | 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求 | 西班牙标准化协会 |
隐形眼镜定义在哪些术语标准中?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| UNE-EN ISO 18369-1:2018 | 眼科光学 隐形眼镜 第1部分:词汇、分类系统和标签规范建议 | 西班牙标准化协会 |
| SS-EN ISO 18369-1:2017 | 眼科光学 隐形眼镜 第1部分:词汇表、分类系统和标签规格的推荐(ISO 18369-1:2017) | 瑞典标准研究所 |
| 机构代码 | 机构名称 | “隐形眼镜”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 10 | 试验、其它、指南 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 12 | 规范、试验、其它 |
| CN-DB22 | 吉林省地方标准 | 1 | 规范 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 1 | 规范 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 13 | 其它 |
| AU-AS/NZS | 澳大利亚/新西兰标准 | 1 | 规范 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 8 | 其它、术语、规范、试验 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| DK-DS | 丹麦标准化协会 | 1 | 其它 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| ES-UNE | 西班牙标准化协会 | 4 | 其它、术语、规范 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 5 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
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