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美利体育登录入口官网:YY 0290.6-2009
眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性

Intraocular lenses.Part 6:Shelf-life and transport stability

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标准号
YY 0290.6-2009
发布
2009年
国际标准分类(ICS)
11.040.70 眼科美利体育官网首页网址   
总页数
12页
采用标准
ISO 11979-6-2007 IDT
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY 0290.6-2009
 
 
引用标准
GB/T 16886.12-2005 GB/T 16886.5-2003 GB/T 19633 ISO/TR 22979:2006 YY 0290.1 YY 0290.5 YY/T 0316
被代替标准
YY 0290.6-1997
 
 
本体
人工晶状体 有效期
适用范围
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
人工晶状体
Intraocular lenses
用于眼科手术替代浑浊晶状体以恢复视力的植入式光学器件。
有效期
Shelf-life
在规定的贮存条件下,人工晶状体保持其预期性能、安全性和可接受性的时间期限。
运输稳定性
Transport stability
人工晶状体及其包装在运输过程中承受各种环境条件(如温度、湿度、振动、跌落)后仍能保持完整性和功能的能力。

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放大镜

未提及
用于在运输稳定性试验后检查人工晶状体产品是否受到物理损坏。

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