对医疗美利体育官网首页网址或方法在实际临床环境中性能和安全性的系统评估过程,例如对人工晶状体进行的临床效果研究。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AENOR UNE-EN ISO 81060-3:2023 |
非侵入式血压计 第3部分:连续自动测量类型的临床研究(ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-09-20 西班牙标准化协会 |
| ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 规范标准 |
Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinical practice
申办者 |
2020-11-16 美国医疗器械促进协会 |
| AS ISO 14155.1:2004 规范 |
Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements
申办者 |
2004-1-1 澳大利亚标准协会 |
| BS EN ISO 11979-7:2024 术语/定义 |
Ophthalmic implants. Intraocular lenses - Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
人工晶状体 |
2024-01-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 14155:2020 规范 |
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
|
2020-11-26 英国标准学会 |
| DANSK DS/EN ISO 81060-3:2023 |
无创血压计 第3部分:连续自动测量型临床研究 (ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers – Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-01-19 丹麦标准化协会 |
| DANSK DS/ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究 Ophthalmic implants – Intraocular lenses – Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
眼内晶状体 |
2024-01-29 丹麦标准化协会 |
| DB11/T 2026-2022 规范标准 |
Specialized Clinical Research Data Element Mental Disorders
|
2022-09-29 北京市地方标准 |
| DB14/T 3565-2025 规范标准 |
Requirements for the Ethical Management of Clinical Research in Healthcare Institutions
|
2025-09-18 山西省标准 |
| DB14/T 3566-2025 规程标准 |
Operation Guidelines for Ethics Review Committees in Medical Institutions
|
2025-09-18 山西省标准 |
| DIN EN 540:1993 规范 |
Clinical testing of medical devices on humans
申办者 |
1993-07-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11979-7 E:2017-03 试验标准 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究(草案) Ophthalmic Implants Intraocular Lenses Part 7: Clinical Studies of Intraocular Lenses for the Correction of Aphakia (Draft)
人工晶状体 视力 |
2017-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:无晶状体矫正人工晶状体的临床研究 (ISO 11979-7:2024) Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024); German version EN ISO 11979-7:2024
眼内晶状体 |
2024-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11979-7:2024-06 |
眼科学植入物 眼内镜片 第7部分:用于矫正无晶状体眼的后房型人工晶体的临床研究(ISO 11979-7:2024) Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024)
眼内晶状体 |
2024-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 14155 E:2018-08 规范标准 |
人类学医疗美利体育官网首页网址的临床调查 良好的临床实践(草案) Good Clinical Practice for Clinical Investigation of Medical Devices in Anthropology (Draft)
受试者 |
2018-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 14155-1:2003 规范 |
人体适用的医疗美利体育官网首页网址的临床调查 第1部分:一般要求 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements
受试者 |
2003 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 81060-3:2023 |
无创血压计 第 3 部分:连续自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 81060-3:2023-06 |
无创血压计-第3部分:连续自动测量型的临床研究(ISO 81060-3:2022);德文版 EN ISO 81060-3:2023 Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022); German version EN ISO 81060-3:2023
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-06 德国标准化学会 |
| GOST 31618.3-2012 指南标准 |
Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
|
2012 俄罗斯标准局 |
| ISO 11249:2026 指南标准 |
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies
不良事件 |
2026-05-12 国际标准化组织 |
| ISO 11979-7:2018 规范标准 |
Ophthalmic implants - Intraocular lenses- Part 7:Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
人工晶状体 |
2018-03-23 国际标准化组织 |
| ISO 11980:2012 指南标准 |
眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床美利体育登录入口官网指南 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations
接触镜 接触镜护理产品 |
2012-11 国际标准化组织 |
| ISO 11980:2025 规范标准 |
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Requirements and guidance for clinical investigations
接触镜 接触镜护理产品 |
2025-06-20 国际标准化组织 |
| ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024 规范 |
Non-invasive sphygmomanometers
|
2024-01 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 眼内透镜 第7部分 用于矫正无晶状体眼的眼内透镜的临床研究(ISO 11979-7:2024) Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024)
眼内晶状体 |
2024-04-15 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 81060-3:2023 |
无创血压计 第3部分:连续自动测量型血压计的临床试验 (ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-03-31 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:无晶状体矫正人工晶状体的临床研究 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
人工晶状体 |
2024-01-01 法国标准化协会 |
| NF EN ISO 81060-3:2023 |
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation for continuous automatic measuring type
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-01-11 法国标准化协会 |
| NF S97-101-3*NF EN ISO 81060-3:2023 |
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3 : clinical investigation of continuous automated measurement type
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-01-11 法国标准化协会 |
| SS-EN ISO 11979-7:2018 试验 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究(ISO 11979-7:2018) Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2018)
人工晶状体 |
2018 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 11979-7:2024 规范标准 |
眼科植入物 内植物性晶状体 第7部分:矫正无晶体眼的内植物性晶状体的临床研究(ISO 11979-7:2024 IDT) Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024, IDT)
眼内晶状体 |
2024 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 14155:2011 规程标准 |
人类受试者的医疗器械临床研究 良好临床实践(ISO 14155:2011) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
|
2011 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 81060-3:2023 规范标准 |
非侵入式血压计 第3部分:连续自动化测量类型临床试验(ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023 瑞典标准研究所 |
| T/CHAS 10-2-26-2020 规范 |
Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 2-26:Patient service—Clinical research
伦理委员会 |
2020-10-23 中国团体标准 |
| UNE-EN ISO 11979-7:2018 规范标准 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2018) (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in June of 2018.)
|
2018-06-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究 (ISO 11979-7:2024)(由西班牙标准化协会于 2024 年 3 月批准 ) Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024) (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in March of 2024.)
人工晶状体 |
2024-03-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 11980:2013 指南标准 |
眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 临床研究指南(ISO 11980:2012) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2012)
接触镜 接触镜护理产品 |
2013-06-05 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 14155:2012 规程标准 |
人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范(ISO 14155:2011) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
申办者 |
2012-02-22 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 81060-3:2023 |
无创血压计 第 3 部分:连续自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-3:2022) Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-09-20 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 11979-7:2024 |
眼科植入物 眼内镜片 第7部分:用于治疗无晶状体眼的眼内镜片的临床试验 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
眼内晶状体 |
2024-02-22 意大利统一标准化组织 |
| UNI EN ISO 81060-3:2023 |
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type
血压参数 连续自动无创血压计 |
2023-03-02 意大利统一标准化组织 |
| WFAS 009.1-2023 规范 |
Acupuncture clinical research management standards
针灸 |
2023 世界针灸学会联合会 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-03 02:54