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美利体育登录入口官网:临床研究

对医疗美利体育官网首页网址或方法在实际临床环境中性能和安全性的系统评估过程,例如对人工晶状体进行的临床效果研究。


临床研究有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AENOR UNE-EN ISO 81060-3:2023

非侵入式血压计 第3部分:连续自动测量类型的临床研究(ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-09-20
西班牙标准化协会
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
规范标准

人体用医疗器械的临床研究-临床试验质量管理规范

Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinical practice


申办者 

2020-11-16
美国医疗器械促进协会
AS ISO 14155.1:2004
规范

人类用医疗器械的临床调查.一般要求

Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements


申办者 

2004-1-1
澳大利亚标准协会
BS EN ISO 11979-7:2024
术语/定义

眼科植入物 人工晶状体 人工晶状体矫正无晶体眼的临床研究

Ophthalmic implants. Intraocular lenses - Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia


人工晶状体 

2024-01-31
英国标准学会
BS EN ISO 14155:2020
规范

用于人类受试者的医疗器械的临床研究 良好的临床实践

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice

2020-11-26
英国标准学会
DANSK DS/EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第3部分:连续自动测量型临床研究 (ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers – Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-01-19
丹麦标准化协会
DANSK DS/ISO 11979-7:2024

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究

Ophthalmic implants – Intraocular lenses – Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia


眼内晶状体 

2024-01-29
丹麦标准化协会
DB11/T 2026-2022
规范标准

专病临床研究数据元 精神疾病

Specialized Clinical Research Data Element Mental Disorders

2022-09-29
北京市地方标准
DB14/T 3565-2025
规范标准

医疗机构临床研究伦理管理要求

Requirements for the Ethical Management of Clinical Research in Healthcare Institutions

2025-09-18
山西省标准
DB14/T 3566-2025
规程标准

医疗机构伦理审查委员会运行指南

Operation Guidelines for Ethics Review Committees in Medical Institutions

2025-09-18
山西省标准
DIN EN 540:1993
规范

医疗器械对人体的临床测试

Clinical testing of medical devices on humans


申办者 

1993-07-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 11979-7 E:2017-03
试验标准

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究(草案)

Ophthalmic Implants Intraocular Lenses Part 7: Clinical Studies of Intraocular Lenses for the Correction of Aphakia (Draft)


人工晶状体 视力 

2017-03
德国标准化学会
DIN EN ISO 11979-7:2024

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:无晶状体矫正人工晶状体的临床研究 (ISO 11979-7:2024)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024); German version EN ISO 11979-7:2024


眼内晶状体 

2024-06-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 11979-7:2024-06

眼科学植入物 眼内镜片 第7部分:用于矫正无晶状体眼的后房型人工晶体的临床研究(ISO 11979-7:2024)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024)


眼内晶状体 

2024-06-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 14155 E:2018-08
规范标准

人类学医疗美利体育官网首页网址的临床调查 良好的临床实践(草案)

Good Clinical Practice for Clinical Investigation of Medical Devices in Anthropology (Draft)


受试者 

2018-08
德国标准化学会
DIN EN ISO 14155-1:2003
规范

人体适用的医疗美利体育官网首页网址的临床调查 第1部分:一般要求

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements


受试者 

2003
德国标准化学会
DIN EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第 3 部分:连续自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-06-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 81060-3:2023-06

无创血压计-第3部分:连续自动测量型的临床研究(ISO 81060-3:2022);德文版 EN ISO 81060-3:2023

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022); German version EN ISO 81060-3:2023


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-06
德国标准化学会
GOST 31618.3-2012
指南标准

心瓣膜修复.第3部分.临床研究导则

Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation

2012
俄罗斯标准局
ISO 11249:2026
指南标准

含铜宫内节育器 - 对临床研究设计 执行 分析和解释的指导

Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies


不良事件 

2026-05-12
国际标准化组织
ISO 11979-7:2018
规范标准

眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床美利体育登录入口官网

Ophthalmic implants - Intraocular lenses- Part 7:Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia


人工晶状体 

2018-03-23
国际标准化组织
ISO 11980:2012
指南标准

眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床美利体育登录入口官网指南

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations


接触镜 接触镜护理产品 

2012-11
国际标准化组织
ISO 11980:2025
规范标准

眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 临床研究的要求和指南

Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Requirements and guidance for clinical investigations


接触镜 接触镜护理产品 

2025-06-20
国际标准化组织
ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024
规范

无创血压计

Non-invasive sphygmomanometers

2024-01
国际标准化组织
LST EN ISO 11979-7:2024

眼科植入物 眼内透镜 第7部分 用于矫正无晶状体眼的眼内透镜的临床研究(ISO 11979-7:2024)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024)


眼内晶状体 

2024-04-15
立陶宛标准局
LST EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第3部分:连续自动测量型血压计的临床试验 (ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-03-31
立陶宛标准局
NF EN ISO 11979-7:2024

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:无晶状体矫正人工晶状体的临床研究

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia


人工晶状体 

2024-01-01
法国标准化协会
NF EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第3部分:连续自动测量型临床研究

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation for continuous automatic measuring type


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-01-11
法国标准化协会
NF S97-101-3*NF EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第3部分:连续自动测量型临床研究

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3 : clinical investigation of continuous automated measurement type


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-01-11
法国标准化协会
SS-EN ISO 11979-7:2018
试验

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究(ISO 11979-7:2018)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2018)


人工晶状体 

2018
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 11979-7:2024
规范标准

眼科植入物 内植物性晶状体 第7部分:矫正无晶体眼的内植物性晶状体的临床研究(ISO 11979-7:2024 IDT)

Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024, IDT)


眼内晶状体 

2024
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 14155:2011
规程标准

人类受试者的医疗器械临床研究 良好临床实践(ISO 14155:2011)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)

2011
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 81060-3:2023
规范标准

非侵入式血压计 第3部分:连续自动化测量类型临床试验(ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023
瑞典标准研究所
T/CHAS 10-2-26-2020
规范

中国医院质量安全管理 第2-26部分:患者服务 临床研究

Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 2-26:Patient service—Clinical research


伦理委员会 

2020-10-23
中国团体标准
UNE-EN ISO 11979-7:2018
规范标准

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2018) (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in June of 2018.)

2018-06-01
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 11979-7:2024

眼科植入物 人工晶状体 第7部分:用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究 (ISO 11979-7:2024)(由西班牙标准化协会于 2024 年 3 月批准 )

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2024) (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in March of 2024.)


人工晶状体 

2024-03-01
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 11980:2013
指南标准

眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 临床研究指南(ISO 11980:2012)

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2012)


接触镜 接触镜护理产品 

2013-06-05
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 14155:2012
规程标准

人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范(ISO 14155:2011)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)


申办者 

2012-02-22
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第 3 部分:连续自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-3:2022)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO 81060-3:2022)


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-09-20
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 11979-7:2024

眼科植入物 眼内镜片 第7部分:用于治疗无晶状体眼的眼内镜片的临床试验

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia


眼内晶状体 

2024-02-22
意大利统一标准化组织
UNI EN ISO 81060-3:2023

无创血压计 第3部分:连续自动测量型临床研究

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type


血压参数 连续自动无创血压计 

2023-03-02
意大利统一标准化组织
WFAS 009.1-2023
规范

针灸临床研究管理规范

Acupuncture clinical research management standards


针灸 

2023
世界针灸学会联合会

 




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