美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:申办者

申办者指发起、管理或资助临床调查的个人、公司、机构或组织,并承担相应责任。负责启动和管理临床试验,安排财务事宜和组织资金,以及承担相关法律责任的自然人或法人。


申办者有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
规范标准

人体用医疗器械的临床研究-临床试验质量管理规范

Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinical practice


临床研究 

2020-11-16
美国医疗器械促进协会
AS ISO 14155.1:2004
规范

人类用医疗器械的临床调查.一般要求

Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements


临床研究 

2004-1-1
澳大利亚标准协会
BS EN ISO 14155:2011

医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice

2011-02-28
英国标准学会
BS EN ISO 14155:2020+A11:2024
规范

人类受试者的医疗美利体育官网首页网址临床研究 良好临床实践

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice


临床调查 

2025-01-31
英国标准学会
BS EN ISO 14155:2026
规范

医疗器械人体受试者临床研究 药物临床试验质量管理规范

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice


不良事件 临床调查 

2026-04-30
英国标准学会
DIN EN 540:1993
规范

医疗器械对人体的临床测试

Clinical testing of medical devices on humans


临床研究 

1993-07-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 14155:2020
试验

人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范(ISO 14155:2020)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)

2020-12-01
德国标准化学会
f_6903
规程

药物临床试验质量管理规范清单

Checklist for Good Clinical Practice

2009-03-06
南非标准局
ISO 14155:2011
规范

用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice


临床试验 

2011-02-01
国际标准化组织
ISO 14155:2026
规范

人体医疗器械的临床研究.良好临床实践

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice


临床试验 

2026-03-23
国际标准化组织
SS-EN ISO 14155-1:2009
规范

人体医疗器械临床研究 第1部分:通用要求(ISO 14155-1:2003)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)


受试者 

2009
瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 14155:2012
规程标准

人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范(ISO 14155:2011)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)


临床研究 

2012-02-22
西班牙标准化协会

 




Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-14 19:58

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载