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美利体育登录入口官网:受试者的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-09

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受试者：受试者是参与临床研究的个体，包括接受试验药品或对照药的受试者。其权利、安全和福祉受到保护。受试者可以是患者或健康志愿者，需满足特定条件，如年龄在18至25岁之间、耳科正常等。

 

受试者相关标准共18份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，受试者涉及到的分类有：人体保健器具等。

受试者涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	符号标准
13	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了受试者相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	英国标准学会	广东省标准	中国团体标准	吉林省地方标准	瑞典标准研究所	其它
5	3	1	1	1	1	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

受试者都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
DB44/T 2551-2024	药物临床试验机构建设管理规范	广东省标准
T/CACM 015.11-2017	中药临床研究总结报告制定技术规范	中国团体标准
DB22/T 397.6-2017	保健用品功能学评价程序和检验方法 第6部分：除臭功能检验方法	吉林省地方标准
BS ISO/IEC 24779-1:2016	信息技术 生物识别技术实施的跨司法管辖区和社会方面 用于生物识别系统的象形图、图标和符号 一般原则	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计13 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 14155:2026-08	人用医疗器械临床试验 良好临床实践（ISO 14155:2026） EN ISO 14155:2026 德文版	德国标准化学会
SS-EN ISO 14155-1:2009	人体医疗器械临床研究 第1部分：通用要求（ISO 14155-1:2003）	瑞典标准研究所
BS EN 62503:2008	多媒体质量.音频和视频同步的评估方法	英国标准学会
DIN EN 62503 Beiblatt 2:2010-11	音频和视频同步指南 第2部分：音频和视频系统同步方法	德国标准化学会
ISO 389-9:2009	声学.校准测听美利体育官网首页网址的基准零级.第9部分:基准听力阈级测定的首选试验条件	国际标准化组织
DIN EN ISO 14505-3:2025-06	热环境的人体工程学 车辆中热环境的评估 第3部分：使用人体参与者评估热舒适性（ISO/DIS 14505-3:2025） 德语和英语版本 prEN ISO 14505-3:2025	德国标准化学会

符号标准

受试者在哪些符号标准出现过？

标准号	标准名称	发布机构
BS ISO/IEC 24779-1:2016	信息技术 生物识别技术实施的跨司法管辖区和社会方面 用于生物识别系统的象形图、图标和符号 一般原则	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“受试者”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“受试者”标准数量	类型
CN-DB44	广东省标准	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	5	其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-DB22	吉林省地方标准	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	3	符号、规范、其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它
DE-VDI	德国机械工程师协会	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
CN-QB	行业标准-轻工	1	其它