由医学、药学等专业人员组成的独立审查机构,负责通过审核试验方案、监督执行过程等方式保护受试者权益和安全,主要职能包括方案审批、知情同意文件管理等。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 13090-1:1998 指南标准 |
机械振动和冲击.试验及与人有关的实验安全方面指南.第1部分:人全身承受的机械振动和反复冲击试验 Mechanical vibration and shock - Guidance on safety aspects of tests and experiments with people - Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
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1998-08-15 英国标准学会 |
| BS EN ISO 16021:2024 指南标准 |
用于尿液和/或粪便的吸收性失禁产品 从使用者和护理人员角度评价一次性成人用品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces. Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2024-04-30 英国标准学会 |
| DANSK DS/ISO 16021:2024 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品-从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces – Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2024-04-09 丹麦标准化协会 |
| DB11/T 1734-2020 规范 |
Technical Specifications for Ethical Review of Experimental Animal Welfare
实验动物 |
2020-06-30 北京市地方标准 |
| DB43/T 2135-2021 规范 |
Technical Service Specifications for the Recruitment and Management of Drug Clinical Trial Subjects
临床试验 |
2021-08-03 湖南省标准 |
| DB43/T 2561-2023 规范 |
Code of Ethics Review for Biomedical Research Involving Humans
临床试验 |
2023-02-17 湖南省标准 |
| DB44/T 2552-2024 规范 |
Ethical review standards for drug clinical trials
|
2024-10-14 广东省标准 |
| DIN EN ISO 14155-1 E:2001-08 规范 |
人体适用的医疗美利体育官网首页网址的临床调查 第1部分:一般要求(草案) Clinical Investigation of Medical Devices Suitable for Humans Part 1: General Requirements (Draft)
临床试验 |
2001-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 16021:2024 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则(ISO 16021:2024) Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)
护理人员 |
2024-08-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 16021:2024-08 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则(ISO 16021:2024) Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)
护理人员 |
2024-08-01 德国标准化学会 |
| GSO ISO 16021:2025 |
用于尿失禁和/或便失禁情况的吸收性产品 从用户和护理提供者的角度评估一次性成人用品的基本原则... Absorbent incontinence products for urine and/or faeces — Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2025 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| ISO 11249:2018 术语 |
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices - Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies
不良事件 |
2018-02-01 国际标准化组织 |
| ISO 16021:2024 |
用于尿液和/或粪便的吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces — Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
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2024-03-04 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 16021:2024 |
吸收不自主排尿和(或)排便的产品 成人一次性产品的用户和护理人员评估的主要原则(ISO 16021:2024) Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)
护理人员 |
2024-06-14 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 16021:2024 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2024-04-01 法国标准化协会 |
| NF S96-632*NF EN ISO 16021:2024 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2024-04-03 法国标准化协会 |
| T/CACM 015.2-2017 规范 |
Formulation of Standard Operating Procedures for Ethical Review of Traditional Chinese Medicine Clinical Research
|
2017-11-14 中国团体标准 |
| T/CHAS 10-2-26-2020 规范 |
Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 2-26:Patient service—Clinical research
临床研究 |
2020-10-23 中国团体标准 |
| T/CIATCM 036-2019 规范标准 |
Basic datasets for ethics review in the hospitals Traditional Chinese Medicine
数据集 |
2019-03-20 中国团体标准 |
| T/CSTE 0072-2021 规范 |
Standard of electrophysiological experiments in neuromanagement research
|
2021-11-12 中国团体标准 |
| UNE-CWA 17145-1:2018 指南标准 |
Ethics assessment for research and innovation - Part 1: Ethics committee
|
2018-07-18 西班牙标准化协会 |
| UNE-CWA 17145-2:2018 指南标准 |
Ethics assessment for research and innovation - Part 2: Ethical impact assessment framework
|
2018-07-18 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 16021:2024 |
尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
护理人员 |
2024-05-30 意大利统一标准化组织 |
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