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美利体育登录入口官网:伦理委员会

由医学、药学等专业人员组成的独立审查机构,负责通过审核试验方案、监督执行过程等方式保护受试者权益和安全,主要职能包括方案审批、知情同意文件管理等。


伦理委员会有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
BS EN ISO 13090-1:1998
指南标准

机械振动和冲击.试验及与人有关的实验安全方面指南.第1部分:人全身承受的机械振动和反复冲击试验

Mechanical vibration and shock - Guidance on safety aspects of tests and experiments with people - Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock

1998-08-15
英国标准学会
BS EN ISO 16021:2024
指南标准

用于尿液和/或粪便的吸收性失禁产品 从使用者和护理人员角度评价一次性成人用品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces. Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2024-04-30
英国标准学会
DANSK DS/ISO 16021:2024

尿液和/或粪便吸收性失禁产品-从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces – Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2024-04-09
丹麦标准化协会
DB11/T 1734-2020
规范

实验动物福利伦理审查技术规范

Technical Specifications for Ethical Review of Experimental Animal Welfare


实验动物 

2020-06-30
北京市地方标准
DB43/T 2135-2021
规范

药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

Technical Service Specifications for the Recruitment and Management of Drug Clinical Trial Subjects


临床试验 

2021-08-03
湖南省标准
DB43/T 2561-2023
规范

涉及人的生物医学研究伦理审查规范

Code of Ethics Review for Biomedical Research Involving Humans


临床试验 

2023-02-17
湖南省标准
DB44/T 2552-2024
规范

药物临床试验伦理审查规范

Ethical review standards for drug clinical trials

2024-10-14
广东省标准
DIN EN ISO 14155-1 E:2001-08
规范

人体适用的医疗美利体育官网首页网址的临床调查 第1部分:一般要求(草案)

Clinical Investigation of Medical Devices Suitable for Humans Part 1: General Requirements (Draft)


临床试验 

2001-08
德国标准化学会
DIN EN ISO 16021:2024

尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则(ISO 16021:2024)

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)


护理人员 

2024-08-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 16021:2024-08

尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则(ISO 16021:2024)

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)


护理人员 

2024-08-01
德国标准化学会
GSO ISO 16021:2025

用于尿失禁和/或便失禁情况的吸收性产品 从用户和护理提供者的角度评估一次性成人用品的基本原则...

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces — Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2025
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
ISO 11249:2018
术语

含铜宫内节育器.临床研究的设计、实施、分析和解释指南

Copper-bearing intrauterine contraceptive devices - Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies


不良事件 

2018-02-01
国际标准化组织
ISO 16021:2024

用于尿液和/或粪便的吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces — Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers

2024-03-04
国际标准化组织
LST EN ISO 16021:2024

吸收不自主排尿和(或)排便的产品 成人一次性产品的用户和护理人员评估的主要原则(ISO 16021:2024)

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)


护理人员 

2024-06-14
立陶宛标准局
NF EN ISO 16021:2024

尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2024-04-01
法国标准化协会
NF S96-632*NF EN ISO 16021:2024

尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2024-04-03
法国标准化协会
T/CACM 015.2-2017
规范

中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范

Formulation of Standard Operating Procedures for Ethical Review of Traditional Chinese Medicine Clinical Research

2017-11-14
中国团体标准
T/CHAS 10-2-26-2020
规范

中国医院质量安全管理 第2-26部分:患者服务 临床研究

Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 2-26:Patient service—Clinical research


临床研究 

2020-10-23
中国团体标准
T/CIATCM 036-2019
规范标准

中医医院伦理审查信息基本数据集

Basic datasets for ethics review in the hospitals Traditional Chinese Medicine


数据集 

2019-03-20
中国团体标准
T/CSTE 0072-2021
规范

神经管理学电生理实验规范

Standard of electrophysiological experiments in neuromanagement research

2021-11-12
中国团体标准
UNE-CWA 17145-1:2018
指南标准

研究和创新的道德评估 第1部分:道德委员会

Ethics assessment for research and innovation - Part 1: Ethics committee

2018-07-18
西班牙标准化协会
UNE-CWA 17145-2:2018
指南标准

研究和创新的道德评估 第2部分:道德影响评估框架

Ethics assessment for research and innovation - Part 2: Ethical impact assessment framework

2018-07-18
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 16021:2024

尿液和/或粪便吸收性失禁产品 从使用者和护理人员的角度评估一次性成人产品的基本原则

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers


护理人员 

2024-05-30
意大利统一标准化组织

 




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