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美利体育登录入口官网:DIN EN 285:2021
灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器;德文版 EN 285:2015+A1:2021

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2015+A1:2021

2018-10

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德国MMM集团脉动真空灭菌柜Sterivap

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艾力特生物科技(上海)有限公司

 

德国MMM集团台式蒸汽灭菌器steamsteri系列

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 大型高压灭菌器/GMP 灭菌器

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 德国Systec MediaPrep培养基专用灭菌锅

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YAMATO 雅玛拓 经济型干热灭菌器 SI611C

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YAMATO 雅玛拓 经济型干热灭菌器 SI411C

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上海人和科学仪器有限公司

 

雅马拓 针孔灭菌器 SL-21

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上海培因干烤灭菌器型号9070A

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100L/150L/200L大容量大口径高压蒸汽灭菌器

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 德国systec高压灭菌器系列

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北京博劢行仪器有限公司

 

DIN EN 285:2021

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标准号
DIN EN 285:2021
发布
2021年
ICS
11.080.10
总页数
125页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 285/A1:2018
DIN EN 285:2016
DIN EN 285:2021-12
当前最新
DIN EN 285:2021
DIN EN 285:2016
DIN EN 285:2021-12
 
 
引用标准
EN 1041:2008+A1:2013 EN 13445-1:2014 EN 13445-2:2014 EN 13445-3:2014 EN 13445-4:2014 EN 13445-5:2014 EN 13445-8:2014 EN 14222:2003 EN 22768-1:1993 EN 60204-1:2018 EN 60584-1:2013 EN 60751:2008 EN 60770-1:2011 EN 61010-1:2010 EN 61010-2-040:2015 EN 61326-1:2013 EN 764-7:2002 EN 867-5:2001 EN ISO 11140-3:2009 EN ISO 12100:2010 EN ISO 13408-2:2018 EN ISO 228-1:2003 EN ISO 3746:2010
 
 
本体
灭菌循环 蒸汽灭菌器

本文件规定了主要用于医疗保健的大型蒸汽灭菌器的要求和相关测试,用于对一个或多个灭菌模块中包含的医疗器械及其附件进行灭菌。本文件中描述的测试负载是选择的

术语 
灭菌 Sterilization
饱和蒸汽 Saturated steam
非冷凝气体 Non-condensable gas
腔室 Chamber
保持时间 Dwell time
测量链 Measurement chain
安装确认 Installation qualification (IQ)
运行确认 Operational qualification (OQ)

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压力测量系统

压力转换器、控制用压力测量链、记录用压力测量链
用于测量灭菌器腔室及夹套/蒸汽供应的压力,包括真空测量,用于过程控制和记录。
温度测量系统

温度传感器、控制用温度测量链、记录用温度测量链
用于测量灭菌器腔室和负载内的温度,包括参考测量点和多个监测点,用于过程控制和记录,符合 EN 60584-1 和 EN 60751 要求。
空气美利体育登录入口官网装置

可选配
一种可选美利体育官网首页网址组件,用于常规质疑运行循环,记录通过/不通过结果,通常用于 Bowie-Dick 测试或负载完整性测试。

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