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美利体育登录入口官网:EN 868-5:2018
灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods


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标准号
EN 868-5:2018
发布
2018年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 868-5:2018
 
 

本文件规定了由符合 EN 868 第 2 部分@ 3@ 6@ 7@ 9 或 10 的多孔材料和符合第 4 条的塑料薄膜制成的可密封袋和卷轴的测试方法和值。这些可密封袋和卷轴用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607?1 和 EN ISO 11607?2 中规定的一般要求外，EN 868 的这...

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