美利体育登录入口官网:BS EN 13060:2025
医用灭菌器 小型蒸汽灭菌器 要求和测试
Sterilizers for medical purposes. Small steam sterilizers. Requirements and testing
- 标准号
- BS EN 13060:2025
- 发布
- 2025年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.10 消毒美利体育官网首页网址
- 总页数
- 126页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 13060:2025
- 引用标准
- EN 10088-1:2023 EN 13445-3:2021 EN 13445-8:2021 EN 285:2015+A1:2021 EN 60529:1991 EN 61010-1:2010 EN 62366-1:2015 EN 764-7:2002 EN 868-5:2018 EN IEC 60751:2022 EN IEC 61010-2-040:2021 EN IEC 61326-1:2021 EN ISO 11138-3:2017 EN ISO 11140-1:2014 EN ISO 11140-6:2022 EN ISO 14971:2019 EN ISO 17665:2024 EN ISO 20417:2021 EN ISO 228-1:2003 EN ISO 4017:2022 EN ISO 4126-1:2013
- 本体
- 小型蒸汽灭菌器 灭菌循环
- 适用范围
- 1 适用范围 本文件规定了用于医疗目的或可能接触血液或体液的材料的小型蒸汽灭菌器及其灭菌周期的性能要求和测试方法。本文件适用于由电加热器产生蒸汽或使用灭菌器外部系统产生的蒸汽的自动控制小型蒸汽灭菌器。本文件适用于主要用于灭菌医疗美利体育官网首页网址、舱室容积小于60升且无法容纳灭菌模块（300毫米×300毫米×600毫米）的小型蒸汽灭菌器。关于质量管理与风险管理的要求由其他标准（如EN ISO 13485、EN ISO 14971）另行规定。本文件不适用于用于液体或药品灭菌的小型蒸汽灭菌器。本文件未涉及与灭菌器使用区域相关的安全要求（如可燃性气体）。本文件未对湿热灭菌的验证和常规控制提出要求。注：关于验证的……
美利体育登录入口官网: BS EN 13060:2025 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 小型蒸汽灭菌器 腔室容积小于60升 | 用于医疗器械灭菌的自动控制美利体育官网首页网址，使用电加热器产生蒸汽或外部系统蒸汽 |