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美利体育登录入口官网:EN 868-5:2018
灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

美利体育登录入口官网: EN 868-5:2018 发布历史

EN 868-5:2018由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2018-12-01，并于 2019-01-09 实施。

EN 868-5:2018 灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN 868-5:2018 。

EN 868-5:2018的历代版本如下：

• 2018年 EN 868-5:2018 灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法
• 2009年 EN 868-5:2009 灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法
• 1999年 EN 868-5:1999 经消毒医疗美利体育官网首页网址用包装材料和系统.纸和塑料薄膜结构的热和可自密封袋状及卷绕材料.要求和试验方法.合并勘误表-2001年10月

本文件规定了由符合 EN 868 第 2 部分@ 3@ 6@ 7@ 9 或 10 的多孔材料和符合第 4 条的塑料薄膜制成的可密封袋和卷轴的测试方法和值。这些可密封袋和卷轴用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607?1 和 EN ISO 11607?2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本文件所涵盖产品特有的材料@测试方法和值。 EN 868 本部分规定的材料仅供一次性使用。

标准号

EN 868-5:2018

发布

2018年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

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