Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
本文件规定了由符合 EN 868 第 2 部分@ 3@ 6@ 7@ 9 或 10 的多孔材料和符合第 4 条的塑料薄膜制成的可密封袋和卷轴的测试方法和值。这些可密封袋和卷轴用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607?1 和 EN ISO 11607?2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本文件所涵盖产品特有的材料@测试方法和值。 EN 868 本部分规定的材料仅供一次性使用。