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美利体育登录入口官网:透析液的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

透析液：肾脏替代治疗中使用的电解质溶液，由浓缩液与水按比例混合制成。主要功能是清除血液代谢废物，含有钠、钾、钙等维持生命必需的离子成分。

以上解释基于部分标准，可能仅适用于部分标准规范，更多信息，请参阅以下全部标准。

 

透析液相关标准共105份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，透析液涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形、外科植入物、假体和矫形、有关制药学的其他标准等。

透析液涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准指南标准试验标准规程标准术语标准符号标准分类标准
4931543221

以下国家标准机构或者组织发布了透析液相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会瑞典标准研究所加拿大标准协会美国国家标准学会德国电气，电子和信息技术协会美国医疗器械促进协会其它
1110997640

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

透析液都有哪些执行标准、规范？共计31 个，查看全部>>

标准号标准名称发布机构
ISO 23500-1:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求国际标准化组织
BS EN ISO 23500-5:2024血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量英国标准学会
BS EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析和相关治疗用浓缩液英国标准学会
ISO 11663:2014血液透析及相关治疗用透析液的质量国际标准化组织
IEC 60601-2-39:2024医用电气美利体育官网首页网址 第二部分 第39节：腹膜透析美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特定要求国际电工委员会
PD ISO/TS 9320:2024健康信息学 血液透析患者传输的标准数据集英国标准学会

术语标准

透析液定义在哪些术语标准中？

标准号标准名称发布机构
ISO 23500-5:2024血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理国际标准化组织
YY 0054-2023血液透析美利体育官网首页网址行业标准-医药

符号标准

透析液在哪些符号标准出现过？

标准号标准名称发布机构
ISO 23500-5:2024血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理国际标准化组织
YY 0054-2023血液透析美利体育官网首页网址行业标准-医药

试验标准

试验中涉及到透析液的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
BS EN ISO 23500-5:2024血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量英国标准学会
ISO 13958:2014血液透析和相关治疗用浓缩液国际标准化组织
BS EN 13867:2002+A1:2009血液透析和有关治疗用浓缩物英国标准学会
T/NBPIA 005.5-2021透析器性能指标试验方法 第5部分：溶质清除总量中国团体标准

规程标准

透析液有哪些相关规程？

标准号标准名称发布机构
BS EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析和相关治疗用浓缩液英国标准学会
BS EN ISO 13958:2015血液透析和有关治疗用浓缩物英国标准学会
JJF 1353-2024血液透析装置校准规范国家计量技术规范

未分类

以下标准未给出明确分类。共计49 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
DIN EN ISO 23500-1:2025-03血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：通用要求（ISO 23500-1:2024）德国标准化学会
DIN EN ISO 23500-5:2024-09血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2024）德国标准化学会
DIN EN ISO 23500-4:2024-09血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2024）德国标准化学会
NF EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液法国标准化协会
NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2024血液透析和相关治疗用透析液的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量法国标准化协会
NF EN ISO 23500-5:2024血液透析和相关治疗用透析液的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量法国标准化协会

指南标准

关于透析液的指南有哪些？

标准号标准名称发布机构
ANSI/AAMI/ISO 23500-1:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求美国国家标准学会
ISO 23500:2014血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南国际标准化组织
ANSI/AAMI RD52-2004(2010)血液透析液美国国家标准学会
AAMI TIR43-2021超纯透析液用于血液透析及相关治疗美国医疗器械促进协会
AAMI TIR72-2017透析液化学成分美国医疗器械促进协会

分类标准

透析液在哪些分类标准中有说明？

标准号标准名称发布机构
YY 0054-2023血液透析美利体育官网首页网址行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“透析液”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“透析液”标准数量类型
IX-ISO国际标准化组织5规范、术语、符号、试验、指南
GB-BSI英国标准学会6试验、规范、规程、其它
IX-IEC国际电工委员会3规范、其它
DE-DIN德国标准化学会11其它
SE-SIS瑞典标准研究所10规范、其它
FR-AFNOR法国标准化协会4其它
DK-DS丹麦标准化协会1其它
IT-UNI意大利统一标准化组织2其它
CA-CSA加拿大标准协会9其它、规范
US-ANSI美国国家标准学会9规范、指南、其它
ES-AENOR西班牙标准化协会2其它
ES-UNE西班牙标准化协会2规范、其它
CN-TUANTI中国团体标准3试验、规范
DE-VDE德国电气，电子和信息技术协会7规范、其它
CN-YY行业标准-医药5规范、术语、符号、分类、其它
US-AAMI美国医疗器械促进协会6规范、指南、其它
CN-DB22吉林省地方标准1规范
CN-DB11北京市地方标准1规范
CN-JJF国家计量技术规范2规程、其它
LT-LST立陶宛标准局3其它
相关标准本体
添加剂过滤器水透析液内毒素水处理美利体育官网首页网址血液透析美利体育官网首页网址化学污染物浓缩液水处理系统


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