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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 13958:2015
血液透析和有关治疗用浓缩物

Concentrates for haemodialysis and related therapies


标准号
BS EN ISO 13958:2015
发布
2015年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   11.120.99 有关制药学的其他标准   
总页数
40页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 13958:2015
 
 
引用标准
EN 60601-1-2006/Corrigendu EN 60601-1:2006 EN ISO 11663:2015 EN ISO 13959:2015 EN ISO 14971:2012 IEC 60601-1-2005/A1:2012 IEC 60601-1-2005/Corrigendum 1:2006 IEC 60601-1-2005/Corrigendum 2:2007 IEC 60601-1:2005 ISO 11663:2014 ISO 13959:2014 ISO 14971:2007
被代替标准
BS EN 13867-2002+A1:2009
 
 
本体
透析液
适用范围
本国际标准的范围包括透析液浓缩剂所需试剂和美利体育官网首页网址。该标准涉及液体及干式浓缩剂,并主要面向制造商,但也提供给用户有用信息。再生系统不在此范围内。
透析液
Dialysis Fluid
用于清除血液中代谢废物的溶液
浓缩剂
Concentrate
配制透析液的预先配制混合物
制造商责任
Manufacturer Responsibility
负责明确清晰标识并传递浓缩剂到用户处的责任方。

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 13958:2015 中提到的仪器美利体育官网首页网址

水质监测仪

N/A
对水质进行监测,以确保符合标准要求。
透析系统

N/A
用于配制和提供透析液给患者使用,包含比例控制系统和监控系统。

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