美利体育登录入口官网:ISO 23500:2014
血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南
Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies
- 标准号
- ISO 23500:2014
- 发布
- 2014年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 92页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 23500:2014
- 引用标准
- ASTM D4516-00 IEC 60529 Edition 2.1:2001 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-2-16:2012 ISO 11663:2014 ISO 13958:2014 ISO 13959:2014 ISO 26722:2014
- 本体
- 浓缩液 透析水 透析液
- 适用范围
- 本国际标准为透析从业者提供了关于血液透析和相关治疗中透析液制备的指南，以及在线治疗（如血液透析滤过和血液滤过）中使用的替代液。因此，本国际标准作为一项推荐实践。 本国际标准涉及用户对透析液的责任，一旦用于其制备的美利体育官网首页网址交付并安装。本国际标准中的透析液包括用于制备透析液和替代液的透析水（见3.18定义）、在用户设施中用于制备浓缩液的透析水，以及浓缩液和最终的透析液和替代液。 本国际标准的范围包括： a) 用于处理和分配用于制备透析液和替代液的水的美利体育官网首页网址的质量管理，从市政水进入透析设施的点到最终透析液进入透析器的点或替代液注入的点； b) 用于在透析设施中从粉末或其他高浓度介质制备浓缩液的美利体育官网首页网址； c) 从透析水和浓缩液制备最终透析液或替代液。 注：因为用于制备透析液的水通常使用与用于再处理透析器的水相同的美利体育官网首页网址制备和分配，所以用于再处理透析器的水也适用于本国际标准。 本国际标准不适用于基于吸附剂的透析液再生系统，这些系统再生和循环小体积的透析液，使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统，以及腹膜透析的系统和溶液。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 乙酸浓缩液 acetate concentrate | 含有乙酸盐的盐浓缩溶液，当与透析水稀释时，产生不含碳酸氢盐的透析液，用于透析。 |
| 酸浓缩液 acid concentrate | 酸化盐浓缩混合物，当与透析水和碳酸氢盐浓缩液稀释时，产生用于透析的透析液。 |
| 行动水平 action level | 污染物浓度，当达到该浓度时应采取措施中断向更高、不可接受水平的趋势。 |
| 添加剂 additive | 少量单一化学物质，当添加到浓缩液中时，会增加现有单一化学物质的浓度，其值标记在添加剂包装上。 |
| 碳酸氢盐浓缩液 bicarbonate concentrate | 碳酸氢钠的浓缩制剂，当与透析水和酸浓缩液稀释时，制成用于透析的透析液。 |