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美利体育登录入口官网:透析用水的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-24

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透析用水：经水处理系统纯化后符合特定质量标准，用于制备血液透析液的高纯度水，要求严格控制微生物和化学污染物。

 

透析用水相关标准共16份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，透析用水涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形、外科植入物、假体和矫形、治疗美利体育官网首页网址等。

透析用水涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类
10	6

以下国家标准机构或者组织发布了透析用水相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	国际标准化组织	法国标准化协会	德国标准化学会	英国标准学会	中国团体标准	其它
2	2	2	2	1	1	6

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

透析用水都有哪些执行标准、规范？共计10 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
YY 0793.2-2023	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水	行业标准-医药
ISO 13959:2014	血液透析及相关疗法用水	国际标准化组织
ISO 26722:2014	血液透析应用及相关疗法用水处理美利体育官网首页网址	国际标准化组织
BS EN ISO 23500-1:2024	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求	英国标准学会
T/NBPIA 008-2021	血液净化室质量控制规范	中国团体标准
DB32/T 3545.2-2020	血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范	江苏省标准

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
NF S93-305-1*NF EN ISO 23500-1:2024	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求	法国标准化协会
NF EN ISO 23500-1:2024	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求	法国标准化协会
DIN EN ISO 23500-3:2024-09	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2024）	德国标准化学会
DIN EN ISO 23500-2:2025-03	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址（ISO 23500-2:2024）	德国标准化学会
CAN/CSA-ISO 13959:2015	血液透析及相关治疗用水（第二版）	加拿大标准协会
AAMI Dialysis Water and Dialysate Recommendations - A User Guide 2014	透析用水与透析液推荐指南：用户手册	美国医疗器械促进协会

美利体育登录入口官网:标准本体“透析用水”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“透析用水”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	2	规范
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-DB32	江苏省标准	1	规范
CN-DB22	吉林省地方标准	1	规范
CN-DB11	北京市地方标准	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	1	其它
US-AAMI	美国医疗器械促进协会	1	其它