货架寿命是产品在原始包装中、在规定储存条件下保持其预期性能和安全性的时间长度，从生产日期至失效日期，受储存条件、时间等因素影响，必须满足爆炸压力、体积、无孔洞和包装完整性要求。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS 5074:2009 试验标准 |
Natural latex rubber condoms requirements and test methods
|
2009-1-1 澳大利亚标准协会 |
| ASTM F2914-12 Guide |
Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices
|
2012 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2914-12(2024) 试验/规范 |
Standard Guide for Identification of Shelf-Life Test Attributes for Endovascular Devices
|
2024-01-15 美国材料与试验协会 |
| ASTM RR-E37-1041 2011 指南标准 |
E2254-动态机械美利体育登录入口官网储能模量校准的标准测试方法 E2254-Standard Test Method for Storage Modulus Calibration of Dynamic Mechanical Analyzers
感官评估 |
2011 美国材料与试验协会 |
| BS EN ISO 11987:2012 试验 |
Ophthalmic optics. Contact lenses. Determination of shelf-life
接触镜 稳定性测试 |
2012-07-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 4074:2026 试验 |
Natural rubber latex male condoms. Requirements and test methods
|
2026-04-30 英国标准学会 |
| CLSI EP25-2023 试验标准 |
Evaluation of Stability of In Vitro Medical Laboratory Test Reagents
|
2023-4-1 临床与实验室标准协会 |
| DIN EN 14089:2003 规范 |
Aerospace - Space product assurance - The control of limited-life materials; German and English version EN 14089:2002
|
2003-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11987:1998 试验 |
Ophthalmic optics – Contact lenses – Determination of shelf-life
稳定性测试 隐形眼镜 |
1997-01-01 德国标准化学会 |
| DIN ISO TR 18811 E:2021-09 指南标准 |
Cosmetics – Guidelines on the stability testing of cosmetic products
稳定性测试 |
2021-09-01 德国标准化学会 |
| ISO 16038:2005 指南标准 |
橡胶避孕套.关于天然橡胶胶乳避孕套质量管理的ISO 4047的使用指南 Rubber condoms - Guidance on the use of ISO 4074 in the quality management of natural rubber latex condoms
避孕套 |
2005-11 国际标准化组织 |
| LST EN 455-4:2009 规范 |
Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination
医用手套 老化 |
2009-10-31 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 11979-6:2014 试验 |
眼科植入物 眼内透镜 第6部分：运输存储期限和稳定性测试（ISO 11979-6:2014） Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014)
人工晶体 |
2014-12-17 立陶宛标准局 |
| MIL-HDBK-695-2017 指南标准 |
RUBBER PRODUCTS: RECOMMENDED SHELF LIFE
弹性体产品 |
2017-1-20 美国国防部 |
| SS-EN ISO 23640:2015 规范标准 |
体外诊断医疗美利体育官网首页网址 体外诊断试剂稳定性的评估（ISO 23640:2011） In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)
体外诊断试剂 稳定性评估 |
2015-08-13 瑞典标准研究所 |
| YY/T 0681.1-2018 试验 |
Sterile Medical Device Packaging Test Methods Part 1: Guidelines for Accelerated Aging Tests
加速老化 无菌屏障系统 |
2018-12-20 行业标准-医药 |
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