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美利体育登录入口官网:医用手套的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-26

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医用手套：用于医疗用途的防护手套，分为有粉和无粉两种类型，包括橡胶检查手套、外科手套等一次性用品，需符合生物安全标准。

 

医用手套相关标准共36份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，医用手套涉及到的分类有：医院美利体育官网首页网址等。

医用手套涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准	指南标准
20	6	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了医用手套相关的标准规范，统计数据如下：

美国材料与试验协会	英国标准学会	德国标准化学会	国家市场监督管理总局	俄罗斯标准局	西班牙标准化协会	其它
6	5	4	3	3	2	6

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

医用手套都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB 24788-2009	医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量	国家市场监督管理总局
GB 24788-2025	医用手套安全技术要求	国家市场监督管理总局

试验标准

试验中涉及到医用手套的执行标准有哪些？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 21869-2008	医用手套表面残余粉末的测定	国家市场监督管理总局
ASTM D7161-16(2023)	在典型仓库条件下储存的成熟医用手套的实时过期测定的标准实施规程	美国材料与试验协会
YY/T 0616.7-2020	一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法	行业标准-医药
BS EN 455-3:2023	一次性医用手套生物学评价的要求和测试	英国标准学会
BS ISO 12243:2003+A1:2012	医用天然胶乳手套. 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质	英国标准学会
ASTM D7160-16(2023)	医用手套有效期测定的标准实施规程	美国材料与试验协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计20 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN 455-3/A1:2025-10	一次性使用医疗手套 第3部分：生物评估的要求和测试 德语和英语版本 EN 455-3:2023/prA1:2025	德国标准化学会
UNI EN 455-3:2024	一次性医用手套 第3部分：生物相容性评估的要求和测试	意大利统一标准化组织
ASTM D6978-05(2023)	评估医用手套对化疗药物渗透的耐受性的标准实施规程	美国材料与试验协会
ASTM D5151-19(2023)	医用手套孔美利体育登录入口官网的标准试验方法	美国材料与试验协会
SS-EN 455-3:2023	一次性使用医用手套 第3部分：生物学评价的要求和测试	瑞典标准研究所
BS EN 455-1:2020+A2:2024	一次性医用手套 无孔要求及试验	英国标准学会

指南标准

关于医用手套的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD CEN/TR 16953:2017	一次性使用医用手套 选择指南	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“医用手套”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“医用手套”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	规范、试验
US-ASTM	美国材料与试验协会	6	试验、其它
DE-DIN	德国标准化学会	4	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
CN-YY	行业标准-医药	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	5	指南、试验、其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	3	其它
LT-LST	立陶宛标准局	2	其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它