发布时间:2026-09-19
人工晶体:用于治疗白内障或其他眼部疾病的医疗美利体育官网首页网址,植入到眼睛的前段。采用人工方法制备的晶体替代物,在眼科手术中发挥关键光学功能。
人工晶体相关标准共32份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,人工晶体涉及到的分类有:环境和环境保护综合、眼科美利体育官网首页网址等。
人工晶体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 术语标准 | 试验标准 |
|---|---|---|---|
| 19 | 5 | 4 | 2 |
以下国家标准机构或者组织发布了人工晶体相关的标准规范,统计数据如下:
| 英国标准学会 | 国际标准化组织 | 德国标准化学会 | 法国标准化协会 | 瑞典标准研究所 | 立陶宛标准局 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 6 | 5 | 3 | 2 | 2 | 2 | 8 |
人工晶体定义在哪些术语标准中?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 39131-2020 | 人工晶体材料术语 | 国家市场监督管理总局 |
| ISO 11979-7:2024 | 眼科植入物 | 国际标准化组织 |
| BS EN ISO 11979-7:2024 | 眼科植入物 人工晶状体 人工晶状体矫正无晶体眼的临床研究 | 英国标准学会 |
| BS EN ISO 11979-9:2006+A1:2014 | 眼科植入物 — 人工晶状体 第9部分:多焦点人工晶状体 | 英国标准学会 |
试验中涉及到人工晶体的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 - 眼内镜片第2部分光学性质和测试方法 | 国际标准化组织 |
| ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014 | 眼科植入物.眼内晶状体.第9部分:多点聚焦眼内晶状体.修改件1 | 国际标准化组织 |
人工晶体都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 11979-10:2018 | 眼科植入物.眼内晶状体.第10部分:Phakic眼内晶状体 | 国际标准化组织 |
| ISO 11979-8:2017 | 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求 | 国际标准化组织 |
| ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014 | 眼科植入物.眼内晶状体.第9部分:多点聚焦眼内晶状体.修改件1 | 国际标准化组织 |
| BS EN ISO 11979-2:2024 | 裂隙灯用眼内镜 第2部分:光学特性和测试方法 | 英国标准学会 |
| BS EN ISO 11979-9:2006+A1:2014 | 眼科植入物 — 人工晶状体 第9部分:多焦点人工晶状体 | 英国标准学会 |
以下标准未给出明确分类。共计19 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 11979-4:2026 | 眼科植入物 人工晶状体 标签和信息 | 英国标准学会 |
| BS EN ISO 11979-7:2014 | 眼科植入物.眼内透镜.临床研究 | 英国标准学会 |
| NF EN ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 人工晶状体 第2部分:光学特性和试验方法 | 法国标准化协会 |
| NF S94-750-2*NF EN ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 人工晶状体 第2部分:光学特性和试验方法 | 法国标准化协会 |
| DANSK DS/ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 人工晶体 第2部分:光学特性和测试方法 | 丹麦标准化协会 |
| UNI EN ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 人工晶状体 第2部分:光学特性和试验方法 | 意大利统一标准化组织 |
| 机构代码 | 机构名称 | “人工晶体”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 1 | 术语 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 5 | 试验、术语、规范 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 6 | 规范、术语、其它 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| DK-DS | 丹麦标准化协会 | 1 | 其它 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 3 | 其它 |
| 1 | 其它 | ||
| IX-GSO | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 | 1 | 其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 2 | 其它 |
| MY-DSM | 马来西亚标准 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 2 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
| CN-JC | 行业标准-建材 | 1 | 其它 |
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